全自动染色体扫描分析系统一套。
一、玻片扫描影像系统
▲1.1.玻片托盘、滴油系统、光学系统、玻片信息录入系统及玻片扫描整体过程均在封闭箱体内完成,降低空气、粉尘、外界光源对扫描质量的干扰;(提供设备外部三维照片及箱体内部照片并交货时现场验证)
1.2.采用无限远校正光学系统,齐焦距离符合国际标准45mm;
1.3.非显微镜改造方案,为智能化显微扫描打造,可无目镜,要求扫描速度快,稳定性高(提供设备照片并交货时现场验证);
1.4.内置透射光科勒照明、高强度和高显色LED光源,寿命长达50,000小时;
1.5.物镜配备:平场复消色差物镜,10×物镜数值孔径NA≥0.4、工作距离≥2.1mm且100×物镜数值孔径NA≥1.35、工作距离≥0.13mm;
1.6.自动控制的电动XY载物台,XY轴步进精度40nm;
1.7.电动物镜调焦系统,物镜位置转换时间200毫秒;
1.8.彩色相机,像素700万像素,图像分辨率:3200*2200;芯片:4/3英寸CMOS,单像素尺寸:4.5μm*4.5μm;
▲1.9.玻片二维码/条形码扫描相机集成于封闭箱体内,自动识别标定扫描区域,无需额外增加其他装置实现,可关联医院信息系统(需提供产品技术说明书、技术白皮书、产品彩页或检测报告等文字资料、图纸或数据等证明材料);
★1.10.玻片总装载量:一次性至少可装载5个载玻片;
1.11.玻片总装载量可根据科室未来发展需求,进行设备升级,增加玻片装载量,最多可扩容至100张及以上;
1.12.单张玻片扫描时间(每张玻片拍摄50个中期分裂项)≤4分30秒;
▲1.13.设备扫描准确率(稳定性)≥99%(需提供产品技术说明书、技术白皮书、产品彩页或检测报告等文字资料、图纸或数据等证明材料);
1.14.分裂相智能检测:10X染色体分裂相检测准确率100%,评分准确率≥97%(需提供产品技术说明书、技术白皮书、产品彩页或检测报告等文字资料、图纸或数据等证明材料);
▲1.15.分裂相居中拍摄:图像纠偏准确率≥99%(需提供产品技术说明书、技术白皮书、产品彩页或检测报告等文字资料、图纸或数据等证明材料);
1.16.高精柱塞泵注油自动滴注系统,装置容量≥500ml,自动控制加油位置、油量,保证镜油能均匀盖在玻片表面,单次滴油量可自主修改;
二、染色体核型分析软件
2.1.对原始中期分裂相自动去噪、分割和排列,系统直接显示染色体核型图;
2.2.染色体噪声去除率≥97%;染色体分割准确率≥99%;染色体识别准确率≥99%;
2.3.软件能识别(G显带、R显带)300、400、550、700、850及以上条带,AI算法实时进化,不断提高自动分析的准确性;
2.4.同源染色体比对:4种同源染色体核型比对,便于多核型异常分析(提供系统截图);
2.5.具有核型编辑模板,支持常见核型用户配置(提供系统截图);
2.6.可同屏展示染色体原始图、优化图、排列图,便于操作和辨别染色体(提供系统截图);
▲2.7.染色体中期图自动去噪,随体丢失率<1%(需提供产品技术说明书、技术白皮书、产品彩页或检测报告等文字资料、图纸或数据等证明材料);
▲2.8.异常病例检出率≥85%(需提供独立第三方检验机构出具的具有CMA或CNAS认证标志的检验报告);
2.9.具有异常提示,常染色体、性染色体等数量异常提示,结构异常提示;
▲2.10.支持染色体模式图拼接,对模式图渲染不同条带颜色,可对任意条带切割,自动拼接后生成异常模式图。形象的模拟异常染色体,方便比对目标染色体,快速定位异常条带(提供系统截图);
2.11.内置15种染色体图像增强调整方式优化带纹,染色体条带更清晰;
2.12.提供染色体图像分析审核留痕功能,可查看图像分析和审核的过程记录,保证染色体核型分析结果的准确性和可靠性;
2.13.具备数据统计功能,支持阶段性样本总数、异常比例、工作量报表的统计,支持无纸化病例信息存档;
2.14.保证能够与医院LIS、HIS等信息系统无缝对接,多模数据实时同步与更新,多人多端协同作业;并支持HTTP/HTTPS、 WebService、数据库视图等多种网络接口。
备注: ★标注项不得负偏离,如果负偏离,则响应文件无效;▲为评分项。
3.本项目的特定资格要求:1.投标人在“信用中国”(http:www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)等网站没有被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。 2.投标单位须具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营许可证(备案凭证)》、所投医疗器械产品的《医疗器械注册证》。 3.质量标准:符合国家相关规定的合格标准。
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的,请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定,及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息,由系统自动开通账号后,即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》(辽财采函〔2020〕198号)。
1、参加辽宁省政府采购活动的供应商,请详阅辽宁政府采购网“首页-办事指南”中公布的“辽宁政府采购网关于办理CA数字证书的操作手册”和“辽宁政府采购网新版系统供应商操作手册”,具体规定详见《关于启用政府采购数字认证和电子招投标业务有关事宜的通知》(辽财采〔2020〕298号),请按照相关规定,及时办理CA锁及相关手续,因未办理相关手续造成的所有后果,由供应商自行承担。 2、供应商需自主学习辽宁政府采购网电子文件制作指南,按照招标文件和电子评审系统要求进行投标(响应)信息填报、电子文件编制、盖章或电子签章等工作,如未按照要求制作,影响文件上传造成的所有后果,由供应商自行承担。系统操作问题请咨询技术支持电话(400-128-8588),CA 办理问题请咨询CA认证机构。 3、供应商除在电子评审系统上传响应文件外,须在递交响应文件截止时间前提交以U 盘存储形式的备份文件(U盘按要求密封,详见招标文件),并承诺备份文件与电子评审系统中上传的响应文件内容、格式一致,备系统突发故障使用。供应商仅提交备份文件的,投标(响应)无效。具体操作流程详见辽宁政府采购网相关通知。 4、开标时,供应商须自带电脑及CA锁至开标现场进行电子文件解密,也可以由自家供应商工作人员远程进行解密,解密时间不得超过30分钟。 5、供应商出现以下(1)(2)情形的,视为放弃投标(响应);出现(3)情形的,由供应商自行承担相应责任: (1)因供应商原因造成响应文件未解密的; (2)因供应商自用设备原因造成的未在规定时间内解密、上传文件或投标(响应)报价等问题影响电子评审的; (3)因供应商原因未对文件校验造成信息缺失、文件内容或格式不正确以及备份文件不符合要求等问题影响评审的。