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| 项目概况 河南中医药大学第一附属医院国家科技重大专项课题“补肾活血防治冠脉不完全血运重建相关胸痛的临床评价研究”全流程临床研究服务项目招标项目的潜在投标人应在《河南省公共资源交易中心》网站获取招标文件，并于2025年12月30日09时00分（北京时间）前递交投标文件。 | |||||||||||
| 一、项目基本情况 | |||||||||||
| 1、项目编号：豫财招标采购-2025-1658 | |||||||||||
| 2、项目名称：河南中医药大学第一附属医院国家科技重大专项课题“补肾活血防治冠脉不完全血运重建相关胸痛的临床评价研究”全流程临床研究服务项目 | |||||||||||
| 3、采购方式：公开招标 | |||||||||||
| 4、预算金额：2,150,000.00元 | |||||||||||
| 最高限价：2150000元 | |||||||||||
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| 5、采购需求（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） | |||||||||||
| 5.1 采购内容：在研究开展前课题组主要研究人员完成分中心立项资料准备、伦理材料收集、伦理上会答辩，CRO公司需协助研究人员完成上述材料的收集、督促分中心合作协议签署、分中心研究注册等工作，预估每个中心至少需要单人15个工作日。课题组完成CRF表制作、知情同意书、纳排卡、受试者日记、招募广告等研究资料的准备工作，由于各中心地域跨度较广，需要CRO公司协助完成上述材料的印刷和分发工作。CRO公司协助完成各分中心召开启动会会前各类资料、场地准备、启动会召开等。本研究随访期为48周，共5次随访，需CRO协助研究者进行分中心启动、受试者招募、受试者预约访视、不良事件上报、EDC系统填报、分中心与主研单位沟通等相关工作。CRO公司负责协助课题组完成监查工作，计划在各分中心首例入组、50%入组、入组完成、中心关闭等阶段进行，每个中心至少需监查4次以保障整体临床试验数据质量并保护受试者权益，每个中心每次监查至少2个工作日。CRO公司负责对CRF表及EDC系统的填写、临床试验方案及SOP文件的执行情况进行完整的把控与记录的质控工作。研究执行阶段，课题组负责患者纳排和随访，CRO公司主要负责预约患者随访和协助研究者完成随访登记工作。 5.2服务期限:3年。 5.3服务地点：人民路院区、龙子湖院区、东院区、各分中心单位。 5.4服务质量：符合国家及行业规定的标准，满足采购人要求。 | |||||||||||
| 6、合同履行期限：详见七、其他补充事宜 | |||||||||||
| 7、本项目是否接受联合体投标：否 | |||||||||||
| 8、是否接受进口产品：否 | |||||||||||
| 9、是否专门面向中小企业：否 | |||||||||||
| 二、申请人资格要求： | |||||||||||
| 1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； | |||||||||||
| 2、落实政府采购政策满足的资格要求： | |||||||||||
| 无 | |||||||||||
| 3、本项目的特定资格要求 | |||||||||||
| 无 4.根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库[2016]125号)、《河南省财政厅关于转发财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知的通知》（豫财购〔2016〕15号）的规定，采购人或采购代理机构通过“信用中国”网站、“中国执行信息公开网”网站和“中国政府采购网”网站查询企业的信用记录。列入“中国执行信息公开网”网站的“失信被执行人”、“信用中国”网站的“重大税收违法失信主体”和“中国政府采购网”网站的“政府采购严重违法失信行为记录名单”的投标人将被拒绝参加本次采购活动； 5.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商（投标人），不得参加同一合同项下的政府采购活动。 | |||||||||||
| 三、获取招标文件 | |||||||||||
| 1.时间：2025年12月09日 至 2025年12月16日，每天上午00:00至12:00，下午12:00至23:59（北京时间，法定节假日除外。） | |||||||||||
| 2.地点：《河南省公共资源交易中心》网站 | |||||||||||
| 3.方式：凭单位身份认证锁（CA数字证书）下载获取招标文件，供应商（投标人）未按规定在《河南省公共资源交易中心》网站上下载招标文件的，其投标将被拒绝。供应商（投标人）需要完成信息登记及CA数字证书办理，才能通过河南省公共资源交易平台参与交易活动。登录河南省公共资源交易中心网站“公共服务”→“办事指南”专区查阅具体办理方法。 | |||||||||||
| 4.售价：0元 | |||||||||||
| 四、投标截止时间及地点 | |||||||||||
| 1.时间：2025年12月30日09时00分（北京时间） | |||||||||||
| 2.地点：河南省公共资源交易中心远程开标厅远程开标室(四)-6。供应商（投标人）需按规定在河南省公共资源交易中心网站上传加密电子投标文件。 | |||||||||||
| 五、开标时间及地点 | |||||||||||
| 1.时间：2025年12月30日09时00分（北京时间） | |||||||||||
| 2.地点：河南省公共资源交易中心远程开标厅远程开标室(四)-6。其它：本项目采用远程开标，供应商（投标人）无需到河南省公共资源交易中心现场参加开标会议，开标采用“远程不见面”开标方式,供应商（投标人）须在招标（采购）文件确定的投标截止时间前,登录远程开标大厅,在线准时参加开标活动，并在规定的时间内进行投标文件解密、答疑澄清等。具体操作流程及程序，请查阅河南省公共资源交易平台“办事指南”专区的《新交易平台使用手册》。 | |||||||||||
| 六、发布公告的媒介及招标公告期限 | |||||||||||
| 本次招标公告在《河南省政府采购网》《河南省公共资源交易中心网》《河南中医药大学第一附属医院官网》《河南招标采购服务有限公司官网》上发布， 招标公告期限为五个工作日。 | |||||||||||
| 七、其他补充事宜 | |||||||||||
| 1.执行《政府采购促进中小企业发展管理办法》[财库（2020）46号]、《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》财库〔2022〕19号； 2.执行《财政部、司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库[2014]68号）； 3.执行《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库[2017]141号）。 4.本项目代理服务费参照《河南省招标代理服务收费指导意见》豫招协[2023]002号标准收取服务费。 5.合同履行期限：自合同签订之日起至项目履行结束。 | |||||||||||
| 八、凡对本次招标提出询问，请按照以下方式联系 | |||||||||||
| 1. 采购人信息 | |||||||||||
| 名称：河南中医药大学第一附属医院 | |||||||||||
| 地址：郑州市人民路19号 | |||||||||||
| 联系人：冯老师 | |||||||||||
| 联系方式：19900962756 | |||||||||||
| 2.采购代理机构信息（如有） | |||||||||||
| 名称：河南招标采购服务有限公司 | |||||||||||
| 地址：郑州市纬四路13号（花园路与纬四路交叉口东50米路北） | |||||||||||
| 联系人：宋沛浩、闫合涛 | |||||||||||
| 联系方式：0371-65951806 | |||||||||||
| 3.项目联系方式 | |||||||||||
| 项目联系人：宋沛浩、闫合涛 | |||||||||||
| 联系方式：0371-65951806 | |||||||||||
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