德阳市第六人民医院（东汽医院）医疗设备采购项目（一）招标公告

采购包1：自合同签订之日起90日

采购包2：自合同签订之日起90日

采购包1：不接受联合体投标

采购包2：不接受联合体投标

（1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

采购包1：

(1)若投标产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求，并针对其自身生产的产品需提供医疗器械生产许可证或生产备案凭证，针对非自身生产的产品需提供医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的投标人除外）。；(2)若投标产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证复印件或扫描件。 该采购包中：电子支气管镜、内镜消洗间（其中的胃镜清洗工作站、肠镜清洗工作站、纤支镜清洗工作站、内镜清洗机（单缸）、内镜清洗机（双缸））、超声小探头内镜系统、十二指肠镜、电子胃肠镜一、电子胃肠镜二要求为医疗设备。；(3)若投标产品为消毒产品的，需提供投标产品生产企业有效的《生产企业卫生许可证》和投标产品有效的《消毒产品卫生安全评价报告》，投标产品若为新消毒产品须提供有效的卫生许可批件。。

采购包2：

(1)若投标产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求，并针对其自身生产的产品需提供医疗器械生产许可证或生产备案凭证，针对非自身生产的产品需提供医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的投标人除外）。；(2)若投标产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证复印件或扫描件。该采购包中：耳鼻喉内窥镜摄像系统（4k）、小儿输尿管内窥镜、成人输尿管内窥镜、电切内窥镜及等离子射频手术系统、腹腔镜系统一、腹腔镜系统二要求为医疗设备。其中该采购包配置清单中的手术器械均要求为医疗设备（提供承诺函即可）。