上海长征富民金山制药有限公司上海长富2025年5月注射用甲磺酸萘莫司他(10mg、50mg) 药学研究技术服务采购公告

采购公告

公告编号：SHXYGG202505260018

一、采购项目基本情况

采购人：上海长征富民金山制药有限公司

采购项目编号：SHCGXY202505260017

采购项目名称：上海长富2025年5月注射用甲磺酸萘莫司他(10mg、50mg) 药学研究技术服务采购

采购内容或范围：1、协助委托方或委托方指定的第三方获取本品参比制剂。

2、完成参比制剂处方工艺和质量剖析研究。

3、完成原辅料筛选及质量研究（包括分析方法的开发和验证）、内控标准研究，并提供内控标准。

4、协助委托方或委托方指定的第三方获取本品中试所需原料药。

5、完成实验室处方工艺开发，据此拟定产线中试放大生产工艺。

6、完成制剂分析方法开发和方法学验证，拟定第一版研究用质量标准，提供方法学验证报告和制剂质量标准。

7、提供分析方法转移方案，完成原辅料和制剂的分析方法转移。

8、提供中试研究方案，在指定产线完成中试放大研究，提供技术转移方案和转移报告。

9、完成制剂中试放大批次影响因素考察，并提供研究报告。

（具体技术服务需求详见采购文件）

二、供应商资格要求

1. 资格要求:（1）资格要求：应为中华人民共和国境内合法注册的独立法人或其他组织，具有独立承担民事责任能力，具有独立订立合同的权利，并且能够独立承担该模块研究的公司。

（2）业绩要求：受托方团队核心人员或平台近2年（2023年至今）有至少2个粉针注射剂仿制药研发经验，需提供合同扫描件，体现合同签署日期、合同金额、单位盖章。近2年（2023年至今）至少获得3个注射剂药品注册批件，需提供批件扫描件。

（3）信誉要求：不得存在以下任何一种情形：

a供应商（含联合体投标的成员单位）未被国家企业信用信息公示系统网站（www.gsxt.gov.cn）列入严重违法失信企业名单（如提供网站查询界面截图）；

b 供应商（含联合体投标的成员单位）未被国家公共信用信息中心“信用中国”网（www.creditchina.gov.cn）列入失信惩戒名单（如：提供网站查询界面截图）；

（4）其他要求：供应商出现与本项目其他供应商的单位负责人（法定代表人、董事长、执行董事、总经理、厂长）为同一人或存在控股、管理关系的情形，将否决投标。

2. 一票否决项:1 报价文件未经报价单位盖章和单位负责人签字

2 未按询价文件要求提供报价函，报价函没有单位盖章或法定代表人签字（或签章）

3 报价人不符合国家或者询价文件规定的资格条件

4 同一报价人提交两个以上不同的报价文件或者报价报价，但询价文件要求提交备选报价的除外

5 报价格式、内容与询价文件要求不符，有较大偏差

6 报价报价低于成本或者高于询价文件设定的最高报价限价

7 报价文件没有对询价文件的实质性要求和条件作出响应

8 报价人有串通报价、弄虚作假、行贿等违法行为（如：不同报价人的报价文件创建标识码或制作机器码相同的，视为其串通报价）

9 报价人属于失信被执行人

10 报价人在报价截止后撤销报价文件的

11 报价人在提交报价文件截止时间后对报价文件提出实质性修改的

12 报价人被政府部门、司法机关责令停业的，或被招报价活动政府行政监督部门暂停或取消报价资格的，或财产被接管或冻结的

13 单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，参加同一标段报价或者未划分标段的同一询价项目报价的

14 过去存在不良行为并对询价人及所属单位造成严重影响后果的（报价人不良行为包括：1.招评标过程中被证实存在违法、违规行为的；2.履约过程中出现严重违约、重大合同纠纷的；3.中标后无正当理由不签订合同的）

15 经评审委员会评定，认为所有报价报价均明显高出市场合理价时，可以否决所有报价

16 被纳入华润集团、华润双鹤及需求单位黑名单的供应商

17 报价人未根据要求阐述技术方案的

18 交付周期超过6个月

三、采购文件的获取

采购文件在华润集团守正电子招标平台发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者请自行登录守正平台查看和下载采购文件。

四、响应文件的提交

响应文件提交/报价截止时间： 2025-06-12 14:30:00（北京时间，若有变化另行通知）

响应文件提交/报价方式：在响应文件提交/报价截止时间前，通过华润集团守正电子招标平台提交电子响应文件或报价，逾期提交将被拒收。

五、采购人联系方式

联系人：陈伟

电话：18201701429

邮箱：chenwei842@dcpc.com

六、采购明细

行号	采购内容	需求数量	单位	补充说明
1	注射用甲磺酸萘莫司他(10mg、50mg) 药学研究技术服务	1	项目	详见询价通知书

七、答疑澄清、通知

答疑澄清、通知等文件一经在华润集团守正电子采购平台发布，视为已发放给相应供应商（发放时间即为发出时间），请随时关注华润集团守正电子采购平台发布的相关信息，并及时查阅和处理。

八、服务费交纳

本项目不收取服务费。

九、其它事项

1.本公告在华润集团守正电子采购平台(https://***/)上公开发布。

2.本项目采购通过守正平台线上进行，供应商需注册华润集团守正电子采购平台，通过平台进行响应文件的递交或报价，具体操作步骤可查阅网站首页帮助中心的操作手册，也可以联系守正客服。

3.如对采购项目有异议，请登录华润集团守正电子采购平台,通过异议菜单提出。

2025年05月26日