浏阳市人民医院：气囊式体外反搏装置采购需求公开

一、功能及要求：

详见技术规格二、相关标准：

符合国家及行业相关标准。三、技术规格：

1、设备采购清单

2、技术参数及要求

1.压力部分

▲1.1反搏装置在心率为80bpm时，最大工作压力值≥41kPa。（提供佐证资料）

▲1.2反搏装置实际工作压力与设定工作压力的误差范围≤±2kPa。（提供佐证资料）

2.脉搏部分

2.1脉搏血氧部分符合YY 9706.261-2023要求。

2.2血氧饱和度监测范围：75%～100%，血氧饱和度波形增益调节范围：1～32级，步进为1。

2.3血氧饱和度监测模块通过ISO80601-2-61检测。

3.心电部分

3.1心率测量和显示范围：35bpm～165bpm，测量误差≤±2bpm，心电波形增益调节范围1～32级，步进为1。

▲3.2反搏装置由患者电缆、所有的内部电路和输出显示等部分产生的噪声≤30μV(p-v)RTI。（提供佐证资料）

3.3反搏装置具有抑制人体表面工频信号干扰电压的能力。

4.软件部分

4.1显示内容：R-I、R-D、心率、心率增益、心电波形、血氧、血氧增益、指脉波形、峰值比、面积比、治疗压力、设置压力、电磁阀充排气状态、空压机累计工作时长。

4.2模式手动可调。

4.3具有演示模式功能，并在界面有“禁止用于治疗”明确的警示信息。

4.4治疗时间设置范围：1min～60min；设置步进：1min。

4.5反搏装置配备《病员信息管理软件》，数据库存储治疗者心电、血氧、治疗压力等数据，可增加数据回放功能。

4.6水平扫描速度具有25mm/s、50mm/s二档，误差为±2%。

4.7心电电极脱落报警功能。

4.8血氧饱和度超限提醒功能。

4.9具有联网功能：通过WIFI接入局域网，实现联网通讯功能,可接入中心系统软件。

5.机械部分

▲5.1采用反搏装置专用充排气阀，响应时间≤45ms。（提供佐证资料）

5.2体外反搏气路系统采用单独消音降噪处理，具有超静音设计，整机噪音≤65db。

5.3使用体外反搏装置专用外囊套与气囊袋组合的囊套，可根据需要增配上肢囊套。

5.4气囊耐压性能：能承受不小于59kPa，保压时间≥10s，气囊无破损；超压时具有自动泄压保护功能。

6.安全部分

6.1急停装置：反搏装置有急停装置，并固定安装在患者易于操作的位置。

6.2断电保护：当反搏装置断电时气囊处于排气状态。

6.3排气保护：具有过早充气和过迟排气保护，停机后电磁阀延续排气。

6.4电气安全：采用医疗级隔离变压器，将电源与用电回路做电气上的全隔离；采用谐波专用滤波器，有效控制谐波危害。

6.5超限警示：具有心电和血氧超限警示功能。

6.6心率保护功能：当心率显示值处于异常状态时，自动停止反搏；具备早搏保护功能，早搏信号可触发气囊即时排气保护。

7.采用触控屏电脑操作

7.1可通过触控屏幕调节充排气时间、治疗压力等参数。

7.2可通过触控屏幕实时调节序贯、反搏比率等治疗模式。

7.3可通过U盘插入触控电脑导出患者治疗数据。

8.压缩机

压缩机最大功率≥1700VA，最大流量≥45m?/h。采用变频技术，实时调节压缩机运行功率。

9.其他

9.1整机最大功率≥2200VA。

9.2提供生产日期为6个月内的设备,使用期限≥10年。

10.单台设备配置清单：

1.履行合同的时间：签订合同后30天内安装调试完毕。

2.项目实施地点：浏阳市人民医院(采购人指定地点)。

3.交货方式：货到甲方指定安装位置，包括货物安装、调试及验收合格。

1.产品运输、保险及保管

1.1中标人负责产品到交货地点的全部运输，包括运输费、装卸及现场搬运费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等在内的一切费用，由于搬运、装卸、吊装及运输不当造成的各种事故责任和损失由中标人承担。

1.2中标人负责产品在交货及安装地点的保管，直至产品货物验收合格，验收合格前存在的损毁、灭失、脏污的风险均由中标人自行承担。

1.3中标人需负责其派出的所有工作人员的人身意外保险，派出的所有工作人员的人身安全及其因此产生的任何赔偿责任均由中标人负责。

1.4中标人应保证产品包装完整，到达指定的交货地点前未拆封。涉及的商品包装和快递包装，均应符合《商品包装政府采购需求标准（试行）》《快递包装政府采购需求标准（试行）》的要求，包装应适应于远距离运输、防潮、防震、防锈和防野蛮装卸，以确保货物安全无损运抵指定地点。

2.安装调试

2.1中标人负责产品送货上门，安装、调试，由此所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等，均由中标人承担。安装调试期间所发现一切安全和质量事故及费用，均由中标人承担。

2.2中标人送达产品及进行安装调试，应提前两天以上和采购人取得联系，以便采购人安排验货和配合安装调试等工作。中标人须加强安装调试过程的组织管理，所有安装调试人员须遵守文明安全操作的有关规章制度，持证上岗。调试由中标人负责，中标人为运行调试提供技术和产品的必要条件。并应向采购人有关人员讲解产品和系统结构与计划调试方法，包括系统的性能、技术特点、调试技巧等有关技术原理、方法，解决调试过程中出现的技术问题。

2.3中标人提供的产品保证为全新原装出厂设备，符合国家质量检测标准。在交货的同时应向采购人提交项目有关的全部资料，包括产品合格证、出厂检验报告和记录、全套技术文件及资料、详细操作说明书、具有法律效力的质量保证、保修维护文件，否则，采购人有权拒绝清点货物。

2.4中标人产品到场后，采购人组织单位有关人员，会同中标人到现场进行清点，清点产品数量、品牌、型号、参数、配件等是否与投标文件及合同约定的相符。产品品牌、型号、参数、配件等有与投标文件及合同约定不相符的，采购人将终止合同，并报监管部门处理。

4.质量保证

4.1中标人提供的产品应是原装正品，所投产品生产日期/出厂日期均不能超过6个月，设备使用年限≥10年（响应文件中须提供证明材料），符合国家质量检测标准，具有出厂合格证或国家鉴定合格证。提供的产品原始样本、技术资料应和投标文件的技术参数一致，应符合我国有关技术规范和技术标准。

4.2整机质保期≥3年。质保期从验收合格后开始计算。软件终身免费升级，质保期内所有设备维护要求免费上门服务。

5.售后服务

5.1设备维护。要求提交以下内容。

1）定期维护计划。

2）对采购人不定期维护要求的响应措施。

3）对用户修改设计要求的响应措施。

5.2技术支持

1）提供7×24小时的技术咨询服务，厂家设有电话（响应文件中须注明）。

2）敏感时期、重大节假日提供技术人员值守服务。

5.3故障响应

1）提供7×24小时的故障服务受理。

2）对重大故障提供7×24小时的现场支援，一般故障提供5×8小时的现场支援。仪器故障能在2小时内响应，48小时解决故障。

3）备件服务：遇到重大故障，提供所需更换的任何备件。

4）设备维修期间须提供相应的备用设备，以保证医院工作的正常进行。

5.4供应商须在响应文件中承诺中标后在长沙地区设立厂家备件库及有常驻售后服务工程师和技术人员，支持安装、调试及维修。

5.5质保期内出现任何质量问题（人为破坏或自然灾害等不可抗力除外），由中标人负责（包括全部工时费、材料费、管理费、财务费等等）更换或维修；质保期内因故障导致停机时间超过30日的，中标人应延长相应时长的质保期；质保期内中标人负责对产品维护保养每年不少于4次；质保期内设备出现三次相同故障，中标人必须无条件更换新机或无条件退货。如需更换新机的，质保期从更换新机起重新计算。质保期满后，设备终身维修，售后服务只收配件成本费；无论采购人是否另行选择维保供应商，中标人应及时优惠提供所需的备品备件；在质保期内，所投设备如出现检验检查结果严重偏差或设备重大质量问题等情况，采购人可要求无条件退货，因所投设备检验检查结果偏差或设备质量问题发生医疗事故的由中标人承担损失，采购人并向相关部门上报医疗器械不良事件报告。

5.6质保期内所有的质量问题、备品备件、软件维护、升级和设备维护、更换费用均包含在投标报价中，采购人不再另行支付。

5.7投标人投标时需提供设备标准配置清单，耗材及易损件和长期供货的报价单和承诺。在质保期满后的3年内，如出现需要更换情况，中标供应商必须按投标文件内所提供的价格进行供货。

6.培训

需厂家提供操作人员的外出培训或现场操作培训，直至采购人操作管理及维护人员能熟练掌握产品性能，能及时排除一般故障的程度。

3.1本项目按照浏阳市财政局《关于转发<长沙市财政局关于加强长沙市政府采购项目履约验收工作的通知>的通知》（浏财函[2024]5号）文件规定进行一次性整体验收。

3.2采购人根据国家有关规定、招标文件、中标供应商的投标文件以及合同约定的内容和验收标准进行验收。验收情况作为支付货款的依据。项目验收国家有强制性规定的，按国家规定执行，验收费用由中标供应商承担，验收报告作为申请付款的凭证之一。

3.3验收过程中产生纠纷的，由质量技术监督部门认定的检测机构检测,如为中标人原因造成的，由中标人承担检测费用；否则，由采购人承担。

3.4项目验收不合格，由中标人返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由中标人承担。连续两次项目验收不合格的，采购人可终止合同，另行按规定选择其他投标人采购，由此带来的一切损失由中标人承担。

3.5设备到货安装调试完成后，需由货物使用单位使用1-2个月，使用无质量问题即可由中标人向采购人提交验收，采购人与中标人双方签署验收证书后，才视为验收合格，并开始计算质量保证期。如果由于产品和设备本身原因在三十天内调试而未能获得通过，中标人必须更换一套新的同型号且符合相关技术性能的产品，并赔偿由此造成的经济损失。

4.付款方式：合同签订后，设备到甲方指定地点，安装调试完毕且验收合格经甲方签字确认，30个工作日内支付合同总额的50%,6个月后无质量问题30个工作日内支付合同总额的40%,剩余10%在质保期满后且无质量问题、售后服务纠纷以及其他经济法律纠纷30个工作日内一次性无息付清。

5.投标单价为综合单价，包含但不限于履行合同所需的设备（软件开发）及材料购置，以及设备购置费、交通运输费、设备装卸费、售后服务费、软硬件安装调试费和组织设备使用培训的费用等，一旦中标，在项目实施中出现任何遗漏，均由中标供应商免费提供，采购人不再支付任何费用。报价时，单价不能超过采购预算单价。

6.供应商应按照要求提供保修，每逾期一次，采购人有权要求中标人支付2000元的违约金，并自行聘请第三方进行维修，由此产生的费用和责任均由中标人承担，发现三次以上的，采购人有权单方面部分解除合同，将质保任务另行发包给第三方，同时要求中标人支付合同金额百分之二十的违约金，由此造成的损失由中标人自行承担。

   7.投标人在投标前，如需踏勘现场，有关费用自理，踏勘期间发生的意外自负。