1.具有独立承担民事责任的能力（提供法人或其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明）。

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供参加本次政府采购活动前的会计报表或审计报告，或银行出具的投标截止时间前六个月内银行出具的资信证明）。

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（根据项目需求提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的声明或证明材料）。

4.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供参加本次政府采购活动前一年内至少一个月缴纳社会保险的凭据及缴纳税收的凭据）。

5.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供承诺书，格式详见招标文件第六章附件）。

6.法律、行政法规规定的其他条件：无。

1.本项目不专门面向中小微企业采购，执行价格扣除优惠政策，具体内容详见招标文件第二章政策功能。

（1）投标产品按国家规定须医疗器械注册证的，投标人须提供投标产品的《医疗器械注册证》。须备案的，提供《医疗器械备案凭证》(提供证书复印件加盖公章)。

（2）投标人为医疗器械经营企业的，须根据投标产品的类别，提供投标人的《医疗器械经营许可证》和《第二类医疗器械经营备案凭证》(提供复印件加盖公章)。

（3）投标人为医疗器械生产企业的，须提供《医疗器械生产许可证》或《生产备案凭证》(提供证书复印件加盖公章)。

以上证书有经营或生产范围限制的，提供的证书范围须包含本次招标设备。

1.本项目根据中小企业划型标准属于：工业。

2.公告发布媒体：本项目在江苏政府采购网、中国政府采购网发布公告（其他媒体转载无效）

3.勘察现场或答疑：采购人不统一组织，有需要的投标人可自行勘察。

4.拒绝下述投标人参加本次采购活动

（1）投标人单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动。

（2）为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得参加本项目的采购活动。

（3）投标人被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、“中国政府采购网”(www.ccgp.gov.cn)列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。

5.本项目不接受进口产品。