沭阳县妇幼保健院高端实时四维彩色多普勒超声诊断仪采购项目采购公告

1.提供投标函。

2.在“信用中国”网站（[链接]）查询，不存在被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的信用记录情形。

无

1.若投标产品属于医疗器械，依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册与备案管理办法》提供对应资质证件并加盖供应商公章，且证件须在有效期内：

（1）第一类医疗器械：提供《第一类医疗器械产品备案凭证》；

（2）第二类、第三类医疗器械：提供《医疗器械注册证》。

若投标产品不属于医疗器械管理范畴，供应商须提供加盖公章的《非医疗器械产品声明函》（格式自拟），声明函应承诺所投产品未纳入医疗器械分类管理；如声明内容不实，供应商自愿承担投标无效、取消中标资格等全部法律责任。

2.供应商所投产品为医疗器械的，须按自身主体类型、投标产品管理类别提供对应有效资质证件并加盖供应商公章，资质证件所载经营范围/生产范围须覆盖本次投标医疗器械产品品类，具体要求如下：

2.1供应商为医疗器械经营企业（经销、代理非自产器械）：

（1）所投产品为第三类医疗器械：提供有效期内《医疗器械经营许可证》；

（2）所投产品为第二类医疗器械：提供有效期内《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；

（3）所投产品为第一类医疗器械：无需提供经营许可/备案类资质。

2.2供应商为所投医疗器械产品的生产企业（仅可投本企业自产、受托生产医疗器械）：

（1）投标第二类、第三类医疗器械：提供有效期内《医疗器械生产许可证》；

（2）仅投标第一类医疗器械：提供《第一类医疗器械生产备案凭证》；

注：生产企业直销自有产品，无需额外提供医疗器械经营许可/备案凭证；若生产企业同时经销其他厂家医疗器械，则经销部分须按本条第2.1项补充经营资质。

3.供应商须提供供应商代表在提交投标文件截止日前6个月内任一月份的社会保险缴纳的相关证明材料，具体要求如下：

（1）法定代表人或退休返聘人员作为供应商代表的无需提供社会保险缴纳的相关证明材料，需提供法定代表人或退休返聘人员身份证明；

（2）授权代表作为供应商代表的需提供本单位为其缴纳社保的相关证明材料；

（3）依法无需为员工缴纳社保的，提供法定免缴证明材料或声明函；

（4）开标当月新设立企业：可提供开标当月社保缴纳的相关证明材料。

4.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动。除单一来源采购项目外，为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动。（按要求提供承诺函）。

1.招标公告发布媒体：江苏政府采购网、宿迁市政府采购网等。

2.供应商通过苏采云系统参与政府采购项目，需要办理江苏省政府采购数字证书及电子公章，具体详见苏采云系统登录页“新CA办理指南”。《苏采云系统供应商操作手册》（以下简称《操作手册》）可至江苏省政府采购网―办事指南－资料下载中心下载，供应商按《操作手册》进行注册、制作、上传电子投标文件。

3.供应商访问政府采购管理交易系统（苏采云）的网络地址和方法：

3.1潜在供应商访问政府采购管理交易系统（苏采云）的方法：“苏采云”系统用户注册－－获取“CA数字证书”--CA绑定与登录--网上报名－－下载采购文件（后缀名为“kedt”）--将后缀名为“kedt”的采购文件导入政府采购客户端工具－－制作投标文件－－导出加密的投标文件（后缀名为zip）--通过“苏采云”系统上传投标文件。

3.2“CA数字证书”的获取：供应商需办理CA锁，“苏采云”系统目前仅支持“苏采云”系统下的政务CA，省内各地区办理的“苏采云”系统下的政务CA全省通用。

3.3“CA数字证书”的办理材料以及供应商操作手册详见：[链接]。

3.4潜在供应商访问“苏采云”系统的网络地址和方法：“苏采云”系统的网址：[链接]。

3.5采购文件（后缀名为“kedt”）、供应商操作手册及政府采购客户端工具也可通过“苏采云”系统－－已报名项目－－报名详情页面内相应链接进行下载。

3.6招标代理机构（采购代理机构）将数据电文形式的采购文件加载至“苏采云”系统，供潜在供应商下载或者查阅。

3.7苏采云系统使用谷歌浏览器参与不见面开标。

4.投标文件的解密：开标当天各供应商及时登录不见面开标大厅，投标文件递交截止时间后，采购人将在系统内公布供应商名单，然后通过开标会议区发出投标文件解密的指令，投标供应商在开标室按规定时间自行实施远程解密，投标供应商解密限定在开标后30分钟之内完成。因投标供应商网络与电源不稳定、未按操作手册要求配置软硬件、解密锁发生故障或用错、故意不在要求时限内完成解密等自身原因，导致投标文件在规定时间内未能解密、解密失败或解密超时，视为投标供应商撤销其投标文件，系统内投标文件将被退回；因采购人（或采购代理机构）原因或网上招投标平台发生故障，导致无法按时完成投标文件解密或开、评标工作无法进行的，可根据实际情况相应延迟解密时间或调整开、评标时间。

5.宿迁地区CA数字证书办理联系方式：18351098172。

6.宿迁地区“苏采云”系统技术支持客服电话：0527-84363067、0519-86722806。