凉山彝族自治州中西医结合医院2026年度政府单一来源采购公告(第1批)-立方招采通

凉山彝族自治州中西医结合医院凉山彝族自治州中西医结合医院彩色多普勒超声诊断仪探头采购项目采购实行单一来源采购方式的公示

一、项目信息：

采购人：凉山彝族自治州中西医结合医院

项目名称：凉山彝族自治州中西医结合医院彩色多普勒超声诊断仪探头采购项目

拟采购的货物或服务的说明：

彩超机探头1、 2支、预算金额 400,000.00元

彩超机探头2、 1支、预算金额 250,000.00元

拟采购的货物或服务的预算金额：650000.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明:我院通过四川省集中采购获赠的三台迈瑞Resona A MV彩色多普勒超声诊断系统，现需配套采购两款专用探头（LM18-5WU矩阵线阵探头、LM24-6WU 矩阵线阵探头），上述两款探头均为深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司原厂研发、生产的专用配件，具有以下唯一性：1、技术及知识产权唯一性：LM18-5WU和LM24-6WU矩阵线阵探头采用“深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司”专利的单晶矩阵探头技术，其接口标准、通信协议、成像算法均与“迈瑞Resona A MV彩色多普勒超声诊断系统”深度绑定，仅能与迈瑞Resona系列超声设备兼容使用，非其他品牌或第三方探头可替代。LM18-5WU和LM24-6WU矩阵线阵探头专利技术、通信协议、成像算法的专利技术及知识产权成果均为“深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司”所有。2、质量与安全保障：原厂探头经过严格的兼容性测试和安全验证，确保设备整体性能稳定、图像质量可靠，并享有原厂质保服务。使用非原厂探头存在安全隐患，且可能导致设备保修失效。根据2021年6月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》第二十一条“已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其他变化的，应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。”LM18-5WU超声探头和LM24-6WU超声探头是Resona A MV设备的重要组成部分，须与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的原材料已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司将不负责重新注册，因此只能使用原厂配件。故购买的产品具有唯一性。3、功能专属匹配性：该两款探头与Resona A MV主机配套使用时，可实现超宽频带成像、高清血流成像、弹性成像等专属功能；若使用非原厂探头，将导致设备无法正常运行或性能大幅下降，无法满足临床诊疗需求。综上所述，LM18-5WU和LM24-6WU矩阵线阵探头为“迈瑞Resona A MV彩色多普勒超声诊断系统”实现“超宽频带成像、高清血流成像、弹性成像等专属功能”唯一适配专用探头，具有技术及知识产权唯一性和不可替代性，符合单一来源采购条件。