成都市新津区中医医院2025年第一批次医疗设备采购项目招标公告

采购包1：合同签订生效后15日内

采购包2：合同签订生效后15日内

采购包3：合同签订生效后15日内

采购包4：合同签订生效后15日内

采购包1：不接受联合体投标

采购包2：不接受联合体投标

采购包3：不接受联合体投标

采购包4：不接受联合体投标

（1）具有独立承担民事责任的能力；

采购包1：

(1)若投标产品及其配置产品为医疗器械的，投标产品及其配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证。；(2)若投标产品及其配置产品为医疗器械的，投标人若为投标产品生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械生产许可证或生产备案凭证；投标人若为投标产品非生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的供应商除外）。；(3)若投标产品属于消毒产品的，须符合《消毒管理办法》要求，产品生产厂家须具有《消毒产品生产企业卫生许可证》，投标产品须具有《消毒产品卫生安全评价报告》或新消毒产品卫生许可批件。；(4)若投标产品属于辐射产品的，须提供投标人和投标产品生产企业有效的《辐射安全许可证》，投标人为制造厂家的，须具有辐射安全许可证（种类和范围须包含：生产、销售Ⅱ类射线装置）；投标人为经销商或代理商（非制造厂家）的须具有辐射安全许可证（种类和范围须包含：销售Ⅱ类射线装置）。。

采购包2：

(1)若投标产品及其配置产品为医疗器械的，投标产品及其配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证。；(2)若投标产品及其配置产品为医疗器械的，投标人若为投标产品生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械生产许可证或生产备案凭证；投标人若为投标产品非生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的供应商除外）。；(3)若投标产品属于消毒产品的，须符合《消毒管理办法》要求，产品生产厂家须具有《消毒产品生产企业卫生许可证》，投标产品须具有《消毒产品卫生安全评价报告》或新消毒产品卫生许可批件。。

采购包3：

(1)若投标产品及其配置产品为医疗器械的，投标产品及其配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证。；(2)若投标产品及其配置产品为医疗器械的，投标人若为投标产品生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械生产许可证或生产备案凭证；投标人若为投标产品非生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的供应商除外）。。

采购包4：

(1)若投标产品及其配置产品为医疗器械的，投标产品及其配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证。；(2)若投标产品及其配置产品为医疗器械的，投标人若为投标产品生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械生产许可证或生产备案凭证；投标人若为投标产品非生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的供应商除外）。。