辽宁省暨朝阳市医疗器械安全突发事件应急演练竞争性磋商公告

一、项目内容：

为建立健全辽宁省暨朝阳市医疗器械安全突发事件应急管理体系，根据《药品管理法》相关要求，定期开展相关演练工作。以提高药品监督管理人员的应急意识和应急反应能力，确保一旦发生突发性医疗器械安全事故能迅速有效地进行处置，最大限度地减轻突发事件造成的损失，维护人民群众的生命安全和社会稳定。

需承接方策划并组织医疗器械安全突发事件的应急演练活动。活动内容包括编写事件框架、演练脚本，承接主体需负责整个演练活动的实施(1、制定应急演练实施方案；2、编写修改应急演练脚本；3、编写应急演练现场VCR拍摄脚本；4、制定各部门演练任务；5、演练现场VCR拍摄，根据各部门演练任务进行现场指导、拍摄工作等包含导演和主持工作；6、演练结束后形成应急演练现场活动视频等)。

二、其他要求：

（一）专业能力要求

1.承接主体需有国家药监局应急领域专家参与演练。应具备深厚的药品/医疗器械安全、应急管理领域知识，熟悉药品/医疗器械监管法规政策，能够准确把握医疗器械安全突发事件的特点和规律。

2.承接主体应熟悉应急演练的组织和实施流程，能够编写高质量的演练脚本，确保演练活动的顺利进行。

（二）组织协调能力要求

1.承接主体需具备强大的组织协调能力，能够调动各方资源，确保项目的高效推进。

2.承接主体应与朝阳市场监督管理局保持密切沟通，及时反馈项目进展，并根据实际情况调整实施方案。

综上所述，承接主体需具备专业、高效、协作、沟通等多方面的能力，以确保项目的顺利完成并达到预期目标。