全自动高压蒸汽灭菌锅设备验证项目采购公告

中国同辐股份有限公司-全自动高压蒸汽灭菌锅设备验证项目-谈判采购采购公告

一、项目概况

1、项目名称：全自动高压蒸汽灭菌锅设备验证项目

2、项目编号：HJSB-FW-GKJT-25-0853

3、服务时间：合同签订日至2027年12月31日，服务期内供方应在接到需方需求后7个工作日内至指定地点开展验证工作，并于开展验证后7个工作日内出具验证报告。

4、服务地点：中国（湖北）自贸区宜昌片区生物产业园桔乡路519号城东U谷A区三号楼。

5、采购范围：由供方提供人员何设备为公司的两台不同型号的30L全自动高压蒸汽灭菌锅提供设备验证服务，验证设备能否按设定程序正常运行，灭菌锅运行期间温度分布等各项参数符合可接受标准，验证灭菌锅按照预定的满载装载方式能否有效灭菌，负责验证方案的编制和验证完成后出具验证报告。期间费用由供方自理，需方在验证进行期间提供场地和设备操作人员陪同。

6、质量要求：验证全过程应符合国标和无菌药品行业要求，验证报告应经过需方审核后方可通过。

二、供应商资格要求:

1、供应商应依法设立且具备承担本采购项目的资质条件、能力和信誉：

（1）资质要求：中华人民共和国境内合法成立的法人，具有独立法人资格、独立承担民事责任的能力。

（2）财务要求：具有良好的银行信用和商业信誉，不得处于破产、停业、财产被接收或冻结等任何不利于合同目的实现的情形。

（3）业绩要求：要求实施过灭菌设备的验证工作，能够独立起草验证方案及验证报告拥有耐高温无线温度探头、生物指示剂、化学指示剂等验证所需设备、耗材。

（4）信誉要求：未被列入失信被执行人名单，存在重大违法处罚记录（以应答截止日前国家企业信用信息公示系统www.gsxt.gov.cn、“信用中国”网站www.creditchina.gov.cn最新查询记录为准）

2、供应商不得存在下列情形之一：

（1）不同供应商之间的单位负责人为同一人，或者存在控股、管理关系；

（2）处于被责令停产停业、暂扣或者吊销执照、暂扣或者吊销许可证、吊销资质证书状态；

（3）被政府有关部门取消招标项目所在地行业内的投标资格且处于有效期

内的；

（4）进入清算程序，或被宣告破产，或其他丧失履约能力的情形；

（5）根据中国核工业集团有限公司供应商管理要求，被禁止参与采购活动且处于有效期。供应商处于中国核工业集团有限公司供应商黑名单或灰名单、采购单位及其所属专业化公司黑名单或灰名单，且处于有效期内；

（6）供应商在中国核工业集团电子采购平台的报名.下载文件.报价等环节实施过程中，如出现MAC地址/硬件特征码一致等异常情况时，采购单位对MAC地址/硬件特征码出现异常的供应商进行自动取消投标资格处理。

三、报名方式

本项目采取公开方式选择供应商，有意参与本项目的潜在供应商请登录中核集团电子采购平台（https://www.cnncecp.com/）在2025年05月17日 17时00分前报名参加本项目。

四、采购文件的获取

1、采购文件获取地地址：本项目不再提供纸质采购文件，参与本项目的潜在供应商应报名后通过中核集团电子采购平台下载采购文件。

2、有意参与本项目的潜在供应商须先在中核集团电子采购平台进行注册。注册账号审核通过后，在首页“用户登录”，输入账号及密码登录系统，依次点击→系统功能菜单→项目管理→我要报名，找到《全自动高压蒸汽灭菌锅设备验证项目》，点击“我要报名”，即可查看项目信息并报名参与项目。

五、应答文件/报价文件的递交

1、应答文件递交截止时间：本项目采用在线评议，请参与本项目的应答人在（北京时间）2025年05月20日 09时00分前在中核集团电子采购平台（https://www.cnncecp.com/）登录并上传应答文件电子版。若采购方另有要求递交纸质应答文件的，请按采购方要求的时间及方式递交：。

2、应答文件的递交

应答文件一般包括但不限于如下文件：

1)报价表。

2)法人证书/营业执照、资质证书。

3)法定代表人身份证明书及法定代表人授权委托书。

4)近年财务资料：供应商应提供近年的财务报表（包括资产负债表、现金流

量表、利润表，提供一年即可）。若应答人经营不满一年，应提供成立以来的财务会计报表（包括资产负债表、现金流量表、利润表）。

5)业绩证明材料：2022年1月1日至今（以合同签订日期为准）有灭菌设备的验证工作项目的业绩，提供完成的类似项目情况表及相关合同（至少包括合同首页、体现合同工作内容页及签字盖章页）或其它证明材料等。

6)违法情况证明材料：国家企业信用信息公示系统（www.gsxt.gov.cn）、“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）的无重大违法处罚记录的信用查询报告。

7)服务方案。

3、提交应答文件的方式：中国核工业集团电子采购平台网络递交电子版应答文件（同时须在平台上进行报价，如有多轮报价须多次提交报价文件）及线下递交纸质版应答文件（如有）。响应单位需在报价截止时间前在中核集团电子采购平台完成报价和盖章版电子谈判响应文件上传；同时按采购文件要求递交纸质版谈判响应文件，谈判响应文件需密封在一个密封袋内，在密封袋上相应注明“谈判响应文件”，并分别注明“谈判项目名称”.“供应商名称”，密封袋的封口处应贴封条并骑缝加盖供应商公章。

应答文件纸质版（胶装密封，1份正本、2份副本、电子版1份U盘形式）应在2025年05月20日9：00前递交或顺丰邮寄（以收到时间为准），邮寄地址：中国（湖北）自贸区宜昌片区生物产业园桔乡路519号城东U谷A区三号楼，刘卓勋收（电话，13036583117）

4、未在线报名、逾期上传/送达的、未上传的，采购人不予受理。

六、公告媒体

本公告在中核集团电子采购平台（https://www.cnncecp.com/）发布。对于其他媒介发布的本项目公告，采购人对其准确性不承担任何责任。本次采购活动的最终解释权在中国同辐股份有限公司

七、联系方式

采购人：中国同辐股份有限公司

合同签订人：宜昌原子高科医药有限公司

地址：中国（湖北）自贸区宜昌片区生物产业园桔乡路519号城东U谷A区三号楼。

采购联系人：周兆云

电话：15706859409

技术联系人：刘卓勋

电话：13036583117

中国同辐股份有限公司

2025年05月13日