明溪县总医院“暖心工程”中医适宜技术推广与健康管理中心项目设备一批采购公开招标招标公告

本采购包不接受联合体投标

采购包1：

(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准。①供应商为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；供应商为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。备注： 本项目采购标的名称系按采购需求表述，投标货物《医疗器械注册证》或备案凭证载明的产品名称与采购标的名称存在表述差异的，只要注册证载明的结构组成、适用范围、功能用途与采购需求实质一致，即视为响应；投标人应主动提供名称差异说明及注册证、产品说明书或技术要求、检验报告、生产厂家说明等佐证材料。名称差异导致产品类别、适用范围或功能用途实质不同的，不予认可。名称一致性的判断以注册证载明内容为准，不以投标人自行命名或宣传名称为依据。