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【泉州市-泉州市公共资源交易中心】泉州市妇幼保健院(泉州市儿童医院)----手术器械一批 NEW 采购/资审公告

泉州市 公开招标 2025年11月11日

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项目概况

受泉州市妇幼保健院(泉州市儿童医院)委托,泉州市招标咨询中心有限公司对[350501]QZZ[GK]2025009、泉州市妇幼保健院(泉州市儿童医院)----手术器械一批组织公开招标,现欢迎国内合格的供应商前来参加。泉州市妇幼保健院(泉州市儿童医院)----手术器械一批的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件,并于2025年12月08日 09时30分00秒(北京时间)前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号:[350501]QZZ[GK]2025009

项目名称:泉州市妇幼保健院(泉州市儿童医院)----手术器械一批

采购方式:公开招标

预算金额:868,000.00元

采购包1(采购包1-产钳):

采购包预算金额:9,000.00元

采购包最高限价: 9,000.00元

投标保证金: 0元

采购需求:(包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等)

品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量(单位) 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业
1-1 A02320100-手术器械 产钳 3(把) ★1、低位产钳 2、适合高温灭菌、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 3、与患者接触部分采用医用不锈钢制造 4、器械外面电镀,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,表面粗糙度≤0.4um。 9,000.00 工业

本采购包不接受联合体投标

合同履行期限:合同签订后(60)天内交货。

采购包2(采购包2-手术器械一批):

采购包预算金额:30,000.00元

采购包最高限价: 30,000.00元

投标保证金: 0元

采购需求:(包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等)

品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量(单位) 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业
2-1 A02320100-手术器械 手术器械一批 1(批) 一、适用于小儿外科、产科、妇科、五官科、整形外科手术。 二、★器械主体材质为医用级不锈钢或钛合金,表面哑光/电镀抛光处理,不反光,无毛刺、裂纹,耐腐蚀性优。其表面粗糙度不大于0.8μm。 三、可承受高压蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌、低温等离子灭菌。 四、器械边缘做钝圆设计,避免组织损伤。钳头咬合紧密无松动。关节开合灵活,开合≥5000次无卡顿。手柄符合人体工程学设计。 五、手术剪类器械刃口锋利度高,可轻松剪断1~7-0缝线,无纤维残留。 六、持针钳类器械钳口处精细咬合面,带防滑纹路,夹持力≥0.8N,关节处不卡线。重量≤150g。 七、镊子类器械尖端闭合间隙≤0.1mm,夹持稳定不打滑,反复开合后复位偏差≤0.1mm。 八、止血钳类器械有锁止结构带三档以上棘轮,钳尖对合间隙≤0.1mm。 九、★配置清单 名称 尺寸(±5mm) 规格 数量 精细手术剪 长10cm 直尖 ≥6 整形镊 长12cm 头宽0.4无钩 ≥6 无损伤组织镊 长18cm 直形1.2×2.6 ≥6 皮肤拉钩 长16cm 锐,圆柄,单爪,头宽4mm ≥3 皮肤拉钩 长16cm 钝,圆柄,双爪,头宽6mm ≥2 皮肤拉钩 长16cm 圆柄,球头,头宽4.8mm ≥2 显微镜眼用镊 8.5cm 直,唇头夹 ≥4 眼用测量规 8.5cm 测量范围1-20mm,单面刻度,量规 ≥3 显微眼用钩具 14cm 头宽10mm ≥3 软骨压碎器 70mm×16mm ≥1 显微持针钳 14cm 头宽2mm ≥5 眼睑拉钩(睑板托) 10cm 头宽18/22 ≥2 眼睑拉钩 14cm 头宽12mm ≥3 心外吸引头 22cm 弯形,喇叭头,Φ6 ≥1 心外吸引头 24cm 弯形,喇叭头,Φ6 ≥1 直角钳 130×13 ≥1 直角钳 180×15 ≥1 神经钩 200 90°×8×Φ0.8 ≥1 神经钩 240 90°×12×Φ0.8 ≥1 精细剪 180 尖,直,镶片 ≥1 骨撬(髋关节) 305mm 弯/凹面尖头,宽23 ≥1 骨刮匙 27cm 匙形,头宽3,前弯30° ≥1 钢针剪 200mm Φ1.2,小儿 ≥1 钢丝结扎钳 18cm ≥1 折克氏针 20cm ≥1 带尖复位钳 190mm ≥1 克氏钳 160 尖嘴,薄腮 ≥1 T型提骨钩 200×34×24 ≥1 断钉拔出钳 200 夹持H3- 30,000.00 工业

本采购包不接受联合体投标

合同履行期限:合同签订后(60)天内交货。

采购包3(采购包3-牵开器等):

采购包预算金额:9,000.00元

采购包最高限价: 9,000.00元

投标保证金: 0元

采购需求:(包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等)

品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量(单位) 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业
3-1 A02320100-手术器械 肋骨牵开器 1(个) 一、用于新生儿及早产儿开胸手术中的胸骨牵开与固定。 二、★牵开器齿条长度110mm(±2mm),牵开臂长63mm(±2mm)。叶片为单叶,可翻转,叶片长15mm(±2mm),深度12mm(±2mm),最小牵开宽度≤15mm。 三、关节灵活性高,可360°旋转调节。 四、整体重量轻。 五、器械边缘做钝圆设计,避免组织损伤。 六、★具有锁定机制:双向齿轮锁止,防滑脱设计,术中不可意外释放。 七、器械材质采用医用不锈钢材料或钛合金材料。 八、器械外表面亚光处理,不得有锋棱、毛刺及明显碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.4μm,其硬度为40~80HRC。 九、具有良好的耐腐蚀性和耐用性。 十、适用于高压蒸汽灭菌。 3,000.00 工业
3-2 A02320100-手术器械 钢板弯曲器 1(个) 1、器械总长≥190mm,双头,包括左右各一个。 2、与患儿接触的金属材料由高强度医用不锈钢或钛合金制成。 3、具有良好的耐腐蚀性和耐用性。 4、产品金属表面电镀/亚光处理,外形平整,光滑,对称,无锋棱毛刺及裂纹。 5、能够提供准确的力量和角度控制。 6、产品采用高压蒸汽灭菌。 3,000.00 工业
3-3 A02320100-手术器械 弯棒器 1(个) 1、通常由高强度医用不锈钢或钛合金制成,具有坚固耐用的特点。 2、★它的设计结构包括一个手柄和一个弯曲头。 3、手柄部分通常采用人体工程学设计,以提供舒适的握持感和操作性。 4、弯曲头部分则具有不同形状和尺寸的弯曲槽,以适应不同类型和大小的钢板。 5、具备精确的控制系统,根据需要可以进行微调,确保钢板的弯曲角度和形状符合手术要求。 6、采用人性化设计,操作简便,可以通过调整手柄或旋钮来实现钢板的弯曲,提高手术效率。 7、产品采用高压蒸汽灭菌。 3,000.00 工业

本采购包不接受联合体投标

合同履行期限:合同签订后(60)天内交货。

采购包4(采购包4-腹腔镜手术器械一批):

采购包预算金额:100,000.00元

采购包最高限价: 100,000.00元

投标保证金: 0元

采购需求:(包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等)

品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量(单位) 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业
4-1 A02320100-手术器械 腹腔镜手术器械一批 1(批) 一、器械主体材质为医用级不锈钢或钛合金,表面亚光/电镀抛光,无毛刺、裂纹、表面无划痕,耐腐蚀性优。器械钳头表面粗糙度≤0.8μm。 二、有源器械为:分离钳、抓钳、剪刀,绝缘性能高,耐压≥5000V。 三、器械手柄不带锁扣,带手柄器械均可拆卸,钳芯与外杆可分离,钳杆可双向360°连续旋转。器械边缘做钝圆设计,避免组织损伤。。 四、器械咬合力应稳定,关节开合≥5000次无卡顿,刃口锋利度高,手柄带有防滑纹。 五、可承受高压蒸汽灭菌(≥500次后功能正常)、环氧乙烷灭菌、低温等离子灭菌。 六、光源线应为高透光石英光纤,芯数≥300000根,单丝直径≤30μm,内层包层材料要耐腐蚀,抗老化,外层包层材料要耐磨,抗缠绕,抗电磁干扰,长度4m±30mm,外径直径4.8mm±0.2mm,端面的光学抛光Ra≤0.02μm并有防尘帽设计,光学传导率≥85%,光通量损失每米衰减<12%,色温稳定4300K±200K持续工作4小时波动≤5%,出光端面照度差异≤15%,最小弯曲半径≤30mm,抗拉强度≥150N,可承受±180°/m扭转,接头拔插≥5000次,表面温度≤42°C长时间工作不烫伤,具备耐高温性能,适配主流标准通用接口。 七、腹腔镜手术器械长度330mm±5mm。 八、器械配置清单 名称 尺寸 规格 数量 无损伤抓钳 3mm ≥2 幽门钳 3mm ≥1 单极电勾 3mm L型,圆头 ≥3 单极电勾 5mm L型,圆头 ≥3 单极电线 ≥5 冲吸管 3mm ≥5 冲吸管 5mm ≥5 持针钳 3mm V型手柄,斜 ≥2 持针钳 3mm V型手柄,直 ≥3 持针钳 5mm ≥5 剪刀 3mm 直,尖头,双动 ≥3 剪刀 5mm 直,钝头,双动 ≥3 左弯分离钳 5mm ≥8 光源线 4mm×5m ≥6 造影钳 5mm ≥1 松夹钳 5mm ≥1 松夹钳 10mm ≥1 扇形钳 5mm ≥1 扇形钳 10mm ≥1 100,000.00 工业

本采购包不接受联合体投标

合同履行期限:合同签订后(60)天内交货。

采购包5(采购包5-神经外科牵开器):

采购包预算金额:120,000.00元

采购包最高限价: 120,000.00元

投标保证金: 0元

采购需求:(包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等)

品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量(单位) 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业
5-1 A02320100-手术器械 神经外科牵开器 1(批) 1、导轨头夹连接器: a、环抱式固定 b、工作杆直径10-15mm,长度140-180cm ★c、导轨型连接器夹持力≥50kg,最大张开度60mm 2、万向连接器: a、双插孔设计孔径 b、齿轮旋紧式固定 3、弧臂支撑杆: a、支撑杆直径12-16mm长度300-360mm b、臂直径12-15mm,臂长450-500mm,弧度130-140度,满足各种手术体位的需要,特别是侧卧位,坐姿手术等 4、软轴牵开器: a、总长330-360mm,工作长度280-300mm,末端张力≥2kg b、直径8-10mm,节段25-28,关节直径7-10mm ★c、卡口式设计,可以在支撑杆和弧臂上任意点固定,固定端卡扣最大距离 20mm d、工作方式为旋紧式,保证了手术中软轴松紧的需要 e、连接部位采用双半球设计:软轴定位精准,丝毫无反弹,拉紧状态下调整依然保持软轴的稳定性 f、360度可旋转功能,避免了软轴翻转进入手术视野,对其他手术仪器无阻碍 ★g、和脑压板多种接口式设计,可固定片状和圆柄脑压 120,000.00 工业

本采购包不接受联合体投标

合同履行期限:合同签订后(60)天内交货。

采购包6(采购包6-神经外科手术成套器械):

采购包预算金额:200,000.00元

采购包最高限价: 200,000.00元

投标保证金: 0元

采购需求:(包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等)

品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量(单位) 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业
6-1 A02320100-手术器械 神经外科手术成套器械 1(批) 1、显微剥离器:直型叶形1.0-2.0mm,总长220mm±5mm,工作端130mm±5mm,柔性杆 2、显微剥离器:直型叶形2.0-3.0mm,总长220mm±5mm,工作端130mm±5mm,柔性杆 3、显微拉钩:直型钝头0.6mm±0.1mm,70-100°弯,钩高2.0-3.0mm,总长220mm±5mm,工作端130mm±5mm,柔性杆 4、显微拉钩:直型球头1.0mm±0.1mm,70-100°弯,钩高2.0-3.0mm,总长220mm±5mm,工作端130mm±5mm,柔性杆 5、精细脑压板:头端直头2.0mm±0.1mm,200mm±5mm,带刻度 6、精细脑压板:头端直头4.0mm±0.1mm,200mm±5mm,带刻度 7、显微组织剪:枪型簧式,头端直头,总长245mm±5mm,工作端130mm±5mm 8、显微组织剪:枪型簧式,头端上弯,总长245mm±5mm,工作端130mm±5mm 9、显微镊:枪型,头端直头有横齿,总长240mm±5mm,工作端120mm±5mm 10、显微镊:枪型,头端直头无损伤,总长240mm±5mm,工作端120mm±5mm 11、显微取瘤镊:枪型,头端碗口直头3.0mm±0.1mm带小孔,总长240mm±5mm,工作端120mm±5mm 12、显微取瘤镊:枪型,头端碗口直头4.0mm±0.1mm带小孔,总长240mm±5mm,工作端120mm±5mm 13、显微手术刀:枪型伸缩式勾刀下弯,刃长3.5mm±0.1mm,总长240mm±5mm,工作端110mm±5mm,柔性杆 14、显微手术刀:枪型伸缩式尖角刀上刃,刃长2.5mm±0.1mm,总长240mm±5mm,工作端110mm±5mm,柔性杆 15、显微取瘤钳:指圈拉杆式,头端直头双开口3.0mm±0.1mm,360°旋转,工作端165mm±5mm 16、显微取瘤钳:指圈拉杆式,头端弯头双开口3.0mm±0.1mm,360°旋转,工作端165mm±5mm 17、柔性吸引管:锥度,头端2.5mm±0.1mm带剥离,工作端160mm±5mm,柔性管 18、柔性吸引管:锥度,头端2.0mm±0.1mm,工作端170mm±5mm,柔性管 19、显微取瘤钳:指圈推杆式,头端直头圆口3.0mm±0.1mm,总长200mm±5m 200,000.00 工业

本采购包不接受联合体投标

合同履行期限:合同签订后(60)天内交货。

采购包7(采购包7-宫腔镜手术器械一批):

采购包预算金额:400,000.00元

采购包最高限价: 400,000.00元

投标保证金: 0元

采购需求:(包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等)

品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量(单位) 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业
7-1 A02320100-手术器械 宫腔镜手术器械一批 1(批) 一、宫腔镜冷刀系统 1、宫腔镜镜体: 1.1、平行视野直视镜体,目镜和器械通道保持平行设计,视向角≥15°,工作长度≥220mm。 1.2、宫腔镜镜体器械通道≥4.3mm,镜体插入部分最大宽度≤19.5 Fr.。 ★1.3、宫腔镜镜体采用不锈钢材料,宫腔镜为柱状透镜内窥镜,成像清晰,视场边缘圆整,密封良好。 1.4、器械通道双重防漏封帽设计,有效避免传统宫腔镜器械开关阀门及进出器械后漏水问题。 1.5、宫腔镜镜体可同时满足多种方式灭菌,如环氧乙烷气体、低温等离子及高温高压灭菌,符合内窥镜灭菌消毒要求。 1.6、专用宫腔镜消毒盒,上下双排设计,可环氧乙烷气体、低温等离子及高温高压消毒。 2、外鞘 ★2.1、外鞘直径≤24Fr.,前端侧面带有多个出水孔,可形成高效连续对流。 2.2、鞘套工作长度≥200mm,插入部分最大宽度≤8.2mm。 3、闭孔器 3.1、宫腔专用闭孔器,钝性头端防损伤设计,保护宫颈口。 3.2、鞘套、闭孔器及镜体均有三角色标相对应,方便准确、快速安装。 4、宫腔镜枪式器械 4.1、器械为医用不锈钢材质,不带有电能量,纯金属器械杆。 4.2、器械手柄为PEEK 材质及金属材质的多功能手柄。 4.3、器械工作长度≥350mm,器械直径≥3mm;剪刀(单开剪 、双开弯剪 )、锯齿钳(左弯分离钳、鼠齿钳)、异物钳(强力抓钳)、活检钳 5、全金属直柄式用剪、用钳手术器械 5.1、全金属直柄式器械,工作长度≥350mm,器械直径≥3.5mm,医用不锈钢材质。 5.2、可提供全金属无锁直柄式器械,包含双开直剪、鼠齿钳等。 6、持针钳 6.1器械工作长度≥350mm,器械直径≥3mm,医用不锈钢材质。 7、电凝器械 7.1、电凝器械工作长度≥360mm,器械直径≥3mm。 7.2、需提供双极电凝,带双极高频连线。 二、宫腔治疗镜 1、电切内窥镜及附件 ★1.1、内窥镜:直径≥4mm,视向角≥12゜,视场角≥62゜。光学工作距离≥20mm,光学镜的有效景深范围:30mm-50mm。 1.2、操作器(手件):被动式。 1.3、内鞘:周径≤22Fr.。 1.4、外鞘:周径≤24Fr.,带进出水开关。 1.5、闭孔器:采用活动闭头。 2、电切镜电极 2.1、环状、粗环状、钩针状、铲状可选择,可适用于妇科手术。 三、宫腔检查镜 1、鞘最大插入部外径:≤F15。 2、 400,000.00 工业

本采购包不接受联合体投标

合同履行期限:合同签订后(60)天内交货。

二、申请人的资格要求:

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;

2.落实政府采购政策需满足的资格要求:

采购包1:

本采购包为专门面向中小企业采购,投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。?

采购包2:

本采购包为专门面向中小企业采购,投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。?

采购包3:

本采购包为专门面向中小企业采购,投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。?

采购包4:

本采购包为专门面向中小企业采购,投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。?

采购包5:

本采购包为专门面向中小企业采购,投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。?

采购包6:

本采购包为专门面向中小企业采购,投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。?

采购包7:

本采购包为专门面向中小企业采购,投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。?

3.本项目的特定资格要求:

采购包1:

(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商,应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函,无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料;资格承诺函不符合采购文件要求的,视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件,按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的,供应商还应按要求提供相应的证明材料。;(2)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴,根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定:?①投标人为医疗器械经营企业的:a、投标人需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》,进口产品除外;b、招标货物属于第二类医疗器械的,投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第三类医疗器械的,投标人必须具有《医疗器械经营许可证》,招标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项。?明细:投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。?②投标人为医疗器械生产企业的,招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证;招标货物属于第二类、第三类医疗器械的,投标人必须具有《医疗器械生产许可证》;?明细:投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。?③投标人所投货物必须属于?《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定,招标货物属于第一类医疗器械的,投标人所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证;属于第二类、第三类医疗器械的,投标人所投产品必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》(含注册登记表应提供)。?明细:投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。。

采购包2:

(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商,应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函,无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料;资格承诺函不符合采购文件要求的,视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件,按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的,供应商还应按要求提供相应的证明材料。;(2)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴,根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定:?①投标人为医疗器械经营企业的:a、投标人需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》,进口产品除外;b、招标货物属于第二类医疗器械的,投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第三类医疗器械的,投标人必须具有《医疗器械经营许可证》,招标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项。?明细:投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。?②投标人为医疗器械生产企业的,招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证;招标货物属于第二类、第三类医疗器械的,投标人必须具有《医疗器械生产许可证》;?明细:投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。?③投标人所投货物必须属于?《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定,招标货物属于第一类医疗器械的,投标人所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证;属于第二类、第三类医疗器械的,投标人所投产品必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》(含注册登记表应提供)。?明细:投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。。

采购包3:

(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商,应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函,无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料;资格承诺函不符合采购文件要求的,视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件,按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的,供应商还应按要求提供相应的证明材料。;(2)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴,根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定:?①投标人为医疗器械经营企业的:a、投标人需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》,进口产品除外;b、招标货物属于第二类医疗器械的,投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第三类医疗器械的,投标人必须具有《医疗器械经营许可证》,招标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项。?明细:投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。?②投标人为医疗器械生产企业的,招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证;招标货物属于第二类、第三类医疗器械的,投标人必须具有《医疗器械生产许可证》;?明细:投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。?③投标人所投货物必须属于?《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定,招标货物属于第一类医疗器械的,投标人所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证;属于第二类、第三类医疗器械的,投标人所投产品必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》(含注册登记表应提供)。?明细:投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。。

采购包4:

(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商,应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函,无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料;资格承诺函不符合采购文件要求的,视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件,按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的,供应商还应按要求提供相应的证明材料。;(2)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴,根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定:?①投标人为医疗器械经营企业的:a、投标人需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》,进口产品除外;b、招标货物属于第二类医疗器械的,投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第三类医疗器械的,投标人必须具有《医疗器械经营许可证》,招标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项。?明细:投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。?②投标人为医疗器械生产企业的,招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证;招标货物属于第二类、第三类医疗器械的,投标人必须具有《医疗器械生产许可证》;?明细:投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。?③投标人所投货物必须属于?《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定,招标货物属于第一类医疗器械的,投标人所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证;属于第二类、第三类医疗器械的,投标人所投产品必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》(含注册登记表应提供)。?明细:投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。。

采购包5:

(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商,应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函,无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料;资格承诺函不符合采购文件要求的,视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件,按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的,供应商还应按要求提供相应的证明材料。;(2)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴,根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定:?①投标人为医疗器械经营企业的:a、投标人需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》,进口产品除外;b、招标货物属于第二类医疗器械的,投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第三类医疗器械的,投标人必须具有《医疗器械经营许可证》,招标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项。?明细:投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。?②投标人为医疗器械生产企业的,招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证;招标货物属于第二类、第三类医疗器械的,投标人必须具有《医疗器械生产许可证》;?明细:投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。?③投标人所投货物必须属于?《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定,招标货物属于第一类医疗器械的,投标人所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证;属于第二类、第三类医疗器械的,投标人所投产品必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》(含注册登记表应提供)。?明细:投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。。

采购包6:

(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商,应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函,无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料;资格承诺函不符合采购文件要求的,视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件,按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的,供应商还应按要求提供相应的证明材料。;(2)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴,根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定:?①投标人为医疗器械经营企业的:a、投标人需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》,进口产品除外;b、招标货物属于第二类医疗器械的,投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第三类医疗器械的,投标人必须具有《医疗器械经营许可证》,招标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项。?明细:投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。?②投标人为医疗器械生产企业的,招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证;招标货物属于第二类、第三类医疗器械的,投标人必须具有《医疗器械生产许可证》;?明细:投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。?③投标人所投货物必须属于?《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定,招标货物属于第一类医疗器械的,投标人所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证;属于第二类、第三类医疗器械的,投标人所投产品必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》(含注册登记表应提供)。?明细:投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。。

采购包7:

(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商,应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函,无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料;资格承诺函不符合采购文件要求的,视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件,按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的,供应商还应按要求提供相应的证明材料。;(2)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴,根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定:?①投标人为医疗器械经营企业的:a、投标人需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》,进口产品除外;b、招标货物属于第二类医疗器械的,投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第三类医疗器械的,投标人必须具有《医疗器械经营许可证》,招标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项。?明细:投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。?②投标人为医疗器械生产企业的,招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证;招标货物属于第二类、第三类医疗器械的,投标人必须具有《医疗器械生产许可证》;?明细:投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。?③投标人所投货物必须属于?《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定,招标货物属于第一类医疗器械的,投标人所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证;属于第二类、第三类医疗器械的,投标人所投产品必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》(含注册登记表应提供)。?明细:投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。。

三、采购项目需要落实的政府采购政策

进口产品:否

节能产品:按照《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》(财库〔2019〕19号)执行。

环境标志产品:按照《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》(财库〔2019〕18号)执行。

四、获取招标文件

时间: 2025-11-11 至 2025-11-18 ,(提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日),每天上午00:00:00至12:00:00,下午12:00:00至23:59:59(北京时间,法定节假日除外)

地点:招标文件随同本项目招标公告一并发布;投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地,登录对应的(省本级/市级/区县))福建省政府采购网上公开信息系统操作),否则投标将被拒绝。

方式:在线获取

售价:免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2025-12-08 09:30:00(北京时间)(自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止,不得少于20日)

地点:福建省泉州市丰泽区海星街100号东海大厦B栋23层泉州市招标咨询中心有限公司开标室

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、其他补充事宜

八、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。

1.采购人信息

名称:泉州市妇幼保健院(泉州市儿童医院)

地址:泉州市丰泽街700号

联系方式:0595-22133176

2.采购代理机构信息(如有)

名称:泉州市招标咨询中心有限公司

地址:泉州市丰泽区东海街道海星街100号东海大厦B栋23层

联系方式:19959986554、19959986536、0595-28161888

3.项目联系方式

项目联系人:郑婷婷、庄浩烽、余雪贞

电话:19959986554、19959986536、0595-28161888

网址: zfcg.czt.fujian.gov.cn

开户名:泉州市招标咨询中心有限公司

泉州市招标咨询中心有限公司

2025年11月11日

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