公告济宁医学院附属医院2026年医用耗材采购项目竞争性磋商(招标编号:SDSM2026-2050)项目所在地区:山东省一、招标条件本济宁医学院附属医院2026年医用耗材采购项目已由项目审批/核准/备案机关批准,项目资金来源为其他资金/,招标人为济宁医学院附属医院。本项目已具备招标条件,现招标方式为其它方式。二、项目概况和招标范围规模:济宁医学院附属医院2026年医用耗材采购项目范围:本招标项目划分为5个标段,本次招标为其中的:(001)高通量测序仪及配套试剂;(002)异常糖链糖蛋白(TAP)检测试剂盒(凝集法);(003)胃转流支架系统;(004)消融电极手术解剖器;(005)医用水凝胶眼贴;三、投标人资格要求(001高通量测序仪及配套试剂)的投标人资格能力要求:1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;2.被“信用中国”网站、“中国政府采购网”网站列为失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商不得参与本次投标:3.参加政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明;4.本项目的特定资格要求:4.1供应商须按照《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)的规定提供所投医用耗材的医疗器械注册证(第一类医疗器械提供备案凭证(如有附表,须提供附表),第二、三类医疗器械提供注册证(如有附表,须提供附表);4.2供应商须按照《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证(第二类医疗器械提供经营备案凭证,第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证);4.3供应商须提供经境内医用耗材生产企业或境外医用耗材《医疗器械注册证》上指定的代理企业、区域总代等出具的委托产品经营销售的合法且有效的授权书。授权书必须明确经营销售的范围为采购人全部院区,不得分院区委托授权。(授权可追溯)4.4不作为医疗器械管理的产品,提供国家药品监督管理局不作为医疗器械管理分类界定文件。5.法律法规对合格供应商的其他要求、规定;6.本项目不接受联合体投标。;(002异常糖链糖蛋白(TAP)检测试剂盒(凝集法))的投标人资格能力要求:1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;2.被“信用中国”网站、“中国政府采购网”网站列为失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商不得参与本次投标:3.参加政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明;4.本项目的特定资格要求:4.1供应商须按照《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)的规定提供所投医用耗材的医疗器械注册证(第一类医疗器械提供备案凭证(如有附表,须提供附表),第二、三类医疗器械提供注册证(如有附表,须提供附表):4.2供应商须按照《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证(第二类医疗器械提供经营备案凭证,第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证);4.3供应商须提供经境内医用耗材生产企业或境外医用耗材《医疗器械注册证》上指定的代理企业、区域总代等出具的委托产品经营销售的合法且有效的授权书。授权书必须明确经营销售的范围为采购人全部院区,不得分院区委托授权。(授权可追溯)4.4不作为医疗器械管理的产品,提供国家药品监督管理局不作为医疗器械管理分类界定文件。5.法律法规对合格供应商的其他要求、规定;6.本项目不接受联合体投标。;(003胃转流支架系统)的投标人资格能力要求:1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;2.被“信用中国”网站、“中国政府采购网”网站列为失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商不得参与本次投标:3.参加政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明;4.本项目的特定资格要求:4.1供应商须按照《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)的规定提供所投医用耗材的医疗器械注册证(第一类医疗器械提供备案凭证(如有附表,须提供附表),第二、三类医疗器械提供注册证(如有附表,须提供附表);4.2供应商须按照《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证(第二类医疗器械提供经营备案凭证,第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证):4.3供应商须提供经境内医用耗材生产企业或境外医用耗材《医疗器械注册证》上指定的代理企业、区域总代等出具的委托产品经营销售的合法且有效的授权书。授权书必须明确经营销售的范围为采购人全部院区,不得分院区委托授权。(授权可追溯)4.4不作为医疗器械管理的产品,提供国家药品监督管理局不作为医疗器械管理分类界定文件。5.法律法规对合格供应商的其他要求、规定;6.本项目不接受联合体投标。;(004消融电极手术解剖器)的投标人资格能力要求:1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;2.被“信用中国”网站、“中国政府采购网”网站列为失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商不得参与本次投标:3.参加政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明;4.本项目的特定资格要求:4.1供应商须按照《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)的规定提供所投医用耗材的医疗器械注册证(第一类医疗器械提供备案凭证(如有附表,须提供附表),第二、三类医疗器械提供注册证(如有附表,须提供附表);4.2供应商须按照《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证(第二类医疗器械提供经营备案凭证,第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证);4.3供应商须提供经境内医用耗材生产企业或境外医用耗材《医疗器械注册证》上指定的代理企业、区域总代等出具的委托产品经营销售的合法且有效的授权书。授权书必须明确经营销售的范围为采购人全部院区,不得分院区委托授权。(授权可追溯)4.4不作为医疗器械管理的产品,提供国家药品监督管理局不作为医疗器械管理分类界定文件。5.法律法规对合格供应商的其他要求、规定;6.本项目不接受联合体投标。;(005医用水凝胶眼贴)的投标人资格能力要求:1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;2.被“信用中国”网站、“中国政府采购网”网站列为失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商不得参与本次投标;3.参加政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明;4.本项目的特定资格要求:4.1供应商须按照《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)的规定提供所投医用耗材的医疗器械注册证(第一类医疗器械提供备案凭证(如有附表,须提供附表),第二、三类医疗器械提供注册证(如有附表,须提供附表);4.2供应商须按照《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证(第二类医疗器械提供经营备案凭证,第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证);4.3供应商须提供经境内医用耗材生产企业或境外医用耗材《医疗器械注册证》上指定的代理企业、区域总代等出具的委托产品经营销售的合法且有效的授权书。授权书必须明确经营销售的范围为采购人全部院区,不得分院区委托授权。(授权可追溯)4.4不作为医疗器械管理的产品,提供国家药品监督管理局不作为医疗器械管理分类界定文件。5.法律法规对合格供应商的其他要求、规定;6.本项目不接受联合体投标。;本项目不允许联合体投标。四、招标文件的获取获取时间:从2026年01月22日08时30分到2026年01月28日17时00分获取方式:线上获取采购文件。未按上述要求备案及未备案但已获取采购文件的,备案均无效。本项目实行资格后审,备案成功不代表评审现场通过资格审查。售价:人民币300元/包,采购文件售后不退。五、投标文件的递交递交截止时间:2026年02月09日13时30分递交方式:纸质文件递交六、开标时间及地点开标时间:2026年02月09日13时30分备注:发送(公司名称+项目名称+联系人及联系方式)到邮箱获取《登记表》联系人:苏工手机:13011866500邮箱:zbcg2888@163.com

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