1.关于资格的声明函（格式见附件）

2.投标供应商的营业执照副本或相关部门的登记证明文件（原件扫描件）

3.投标供应商法定代表人授权委托书（格式见附件）

4.投标供应商法定代表人身份证复印件及法定代表人授权代表身份证（原件扫描件，正、反双面扫描）

5.授权委托人由法定的社保收缴部门出具的近一年内任意一个月的投标供应商为其依法缴纳社保的相关证明材料复印件并加盖公章（提供相关主管部门证明或银行代扣证明复印件）

6.投标供应商近三个月中（2025年9月/2025年10月/2025年11月）任意一个月份(不含投标当月)的财务状况报告（资产负债表和利润表）或由会计师事务所出具的2023年度或2024年度的审计报告和所附已审财务报告（原件扫描件）

7.投标供应商近三个月中（2025年9月/2025年10月/2025年11月）任意一个月份(不含投标当月)的依法缴纳税收的相关材料（提供相关主管部门证明或银行代扣证明）（原件扫描件）

8.投标供应商近三个月中（2025年9月/2025年10月/2025年11月）任意一个月份(不含投标当月)的依法缴纳社保的相关材料（提供相关主管部门证明或银行代扣证明）（原件扫描件）

9.承诺书（格式见附件）

本项目无落实政府采购政策需满足的资格要求

1.若投标供应商为生产商须具有药监局颁发的《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证（医疗器械生产许可证如有医疗器械生产产品登记表的须一并提供）（原件扫描件）

2.若投标供应商为代理商须具有药监部门颁发的《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营备案凭证（原件扫描件）

3.根据所投产品提供有效的医疗器械产品注册证或产品备案凭证（原件扫描件）

4.投标供应商所投产品为进口产品的，投标时需提供所投产品有效授权书(原件扫描件)

供应商主体信息库注册：

1.请有意参加本项目投标的供应商按以下流程进行操作：

（1）潜在供应商访问江苏省政府采购（苏采云）平台的方法：“苏采云”系统用户注册--获取“CA数字证书”--CA绑定与登录--网上报名--下载采购文件（后缀名为“.kedt”）--将后缀名为“.kedt”的采购文件导入政府采购客户端工具--制作投标文件--导出加密的投标文件（后缀名为zip）--通过“苏采云”系统上传投标文件。具体见《“苏采云”系统供应商操作手册》。(2)“苏采云”系统使用的数字证书及电子签章为“意源”CA数字证书和“方正”电子签章。办理流程：详见《江苏省政府采购数字证书（供应商）CA及电子签章办理指南》，具体网址：