1.具有独立承担民事责任的能力（提供有效的法人或者其他组织的营业执照等证明文件原件扫描件）；

2.具有《政府采购法》第二十二条第（二）、（三）、（四）、（五）项规定的基本资格条件（按投标文件格式要求提供了《基本资格条件声明函》）。

无。

1.具有处于有效期内的《医疗器械经营许可证》（许可范围涵盖所投产品类别）;

2.具有所投产品的制造商处于有效期内的《医疗器械生产企业许可证》和《中华人民共和国医疗器械注册证》（许可范围涵盖所投产品）【适用于国内产品】；

3.具有所投产品制造商在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，获得国务院食品药品监督管理部门准许该医疗器械上市销售的证明文件（许可范围涵盖所投产品）；或进口医疗器械注册许可证【适用于进口产品】。

（四）投标截止时间当日，投标人有下列情形之一的，不得参加本采购项目招标投标活动：

1.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人；

2.被各级财政主管部门取消采购项目所在地的投标资格且处于有效期内；

3.被责令停业，暂扣或吊销营业执照，或吊销资质证书；

4.进入清算程序，或被宣告破产，或其他丧失履约能力的情形；

5.在“中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)”中被列入“政府采购严重违法失信行为记录名单》” （以采购人或采购代理机构在资格审查时，通过相关网站查询为准）；

6.在“信用中国（http://www.creditchina.gov.cn/）”网站中被列入“失信被执行人名单”或“税收违法黑名单”（以采购人或采购代理机构在资格审查时，通过相关网站查询为准）；

7.为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的；

8.法律、法规规定的其他情形。

1.本项目采用全流程电子化方式，潜在投标人访问电子招标投标交易平台的网络地址和方法：

（1）登录 http://jszfcg.jsczt.cn/，点击“苏采云”进入系统；

（2）投标客户端工具及供应商操作手册可访问江苏省政府采购网，选中“业务工作”，“下载专区”进行下载《江苏省政府采购管理交易系统（苏采云）供应商操作手册及政府采购客户端》。

2.采购代理机构将数据电文形式的招标文件加载至电子招标投标交易平台，供潜在投标人下载或者查阅。如果项目采购文件变更并发布更正公告，需要重新下载采购文件。

3.如在制作电子投标文件中有任何疑问，请拨打电子化政府采购技术支持电话：0523-86897512。

4.如潜在投标人未按上述要求操作，将自行承担所产生的风险。