茂南区妇幼保健院设备采购项目招标公告

采购包1(一体化产房配套设备):

采购包预算金额：2,220,000.00元

采购包2(医美诊疗设备):

采购包预算金额：4,530,000.00元

采购包1(一体化产房配套设备)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

采购包2(医美诊疗设备)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

(1)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://***/%EF%BC%89%E6%9F%A5%E8%AF%A2%E7%BB%93%E6%9E%9C%E4%B8%BA%E5%87%86%EF%BC%8C%E5%A6%82%E7%9B%B8%E5%85%B3%E5%A4%B1%E4%BF%A1%E8%AE%B0%E5%BD%95%E5%B7%B2%E5%A4%B1%E6%95%88%EF%BC%8C%E4%BE%9B%E5%BA%94%E5%95%86%E9%9C%80%E6%8F%90%E4%BE%9B%E7%9B%B8%E5%85%B3%E8%AF%81%E6%98%8E%E8%B5%84%E6%96%99%EF%BC%89%E3%80%82%3C/p%3E

(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包） 投标（响应）。 为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、 监理、 检测等服务的供应商， 不得再参与本项目投标（响应）。 投标函相关承诺要求内容。

(3)1.如投标人为经营企业：①涉及一类医疗器械不需要许可和备案。②涉及二类医疗器械：投标人应具备监督管理部门签发的第二类医疗器械经营备案凭证，提供证书复印件或承诺签订合同到监督管理部门办理备案。③涉及三类的医疗器械：投标人应具备监督管理部门签发的处于有效期的《医疗器械经营许可证》，提供证书复印件。注：如主管部门另有规定，则提供相关规定的法律文件（建议在相关条款处标识）及符合经营要求的证明材料。2.如投标人为生产企业：①涉及一类医疗器械：投标人应具备监督管理部门签发医疗器械生产备案，提供证书复印件。②涉及二、三类医疗器械：投标人应具备监督管理部门签发的处于有效期的《医疗器械生产许可证》，提供证书复印件。注：如主管部门另有规定，则提供相关规定的法律文件（建议在相关条款处标识）及符合生产要求的证明材料。

(1)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://***/%EF%BC%89%E6%9F%A5%E8%AF%A2%E7%BB%93%E6%9E%9C%E4%B8%BA%E5%87%86%EF%BC%8C%E5%A6%82%E7%9B%B8%E5%85%B3%E5%A4%B1%E4%BF%A1%E8%AE%B0%E5%BD%95%E5%B7%B2%E5%A4%B1%E6%95%88%EF%BC%8C%E4%BE%9B%E5%BA%94%E5%95%86%E9%9C%80%E6%8F%90%E4%BE%9B%E7%9B%B8%E5%85%B3%E8%AF%81%E6%98%8E%E8%B5%84%E6%96%99%EF%BC%89%E3%80%82%3C/p%3E

(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包） 投标（响应）。 为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、 监理、 检测等服务的供应商， 不得再参与本项目投标（响应）。 投标函相关承诺要求内容。

(3)1.如投标人为经营企业：①涉及一类医疗器械不需要许可和备案。②涉及二类医疗器械：投标人应具备监督管理部门签发的第二类医疗器械经营备案凭证，提供证书复印件或承诺签订合同到监督管理部门办理备案。③涉及三类的医疗器械：投标人应具备监督管理部门签发的处于有效期的《医疗器械经营许可证》，提供证书复印件。注：如主管部门另有规定，则提供相关规定的法律文件（建议在相关条款处标识）及符合经营要求的证明材料。2.如投标人为生产企业：①涉及一类医疗器械：投标人应具备监督管理部门签发医疗器械生产备案，提供证书复印件。②涉及二、三类医疗器械：投标人应具备监督管理部门签发的处于有效期的《医疗器械生产许可证》，提供证书复印件。注：如主管部门另有规定，则提供相关规定的法律文件（建议在相关条款处标识）及符合生产要求的证明材料。