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本项目为郑州市中心医院瑞氏染色液试剂盒等8种医用耗材采购，相关事宜公告如下：
一、项目名称
郑州市中心医院瑞氏染色液试剂盒等8种医用耗材采购
二、项目概况
资金来源：自筹资金 交货期：7天
序号 | 产品名称 | 质量层次 | 采购单位 | 是否无菌 | 技术参数 | 备注 |
1 | 瑞氏染色液试剂盒 | 国产 | 盒 | 否 | 用于对血细胞进行染色，骨髓细胞形态镜检染色是血液系统疾病和其他疾病诊断的重要方法。4×250ml | 报价超过控制价不进入谈判环节 |
2 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金免疫层析法） | 国产 | 盒 | 否 | 用于体外定性检测人尿液中人绒毛膜促性腺激素（hCG）的含量。适用于育龄妇女的早期妊娠诊断。 | |
3 | 尿蛋白检测试剂盒（SDS电泳法） | 进口 | 盒 | 否 | 用于非浓缩尿蛋白的分类（源于肾小管，肾小球或混合型）与鉴别。判断肾脏损伤部位，协助游离轻链性M蛋白的筛查 | |
4 | 脑脊液免疫球蛋白G单克隆带检测试剂盒（酶标免疫固定电泳法） | 进口 | 盒 | 否 | 用于体外定性鉴定人脑脊液蛋白电泳中出现的免疫球蛋白G单克隆条带。中枢神经脱髓鞘性疾病的辅助诊断 | |
5 | 免疫固定测定试剂盒（电泳法） | 进口 | 盒 | 否 | 用于定性鉴别人血清中免疫球蛋白异常增生。用于M蛋白血症的确诊和分型 | |
6 | 结合珠蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） | 国产 | 盒 | 否 | 用于体外定量测定人血清或血浆中结合珠蛋白的含量。估溶血性疾病、辅助诊断肝脏疾病、反映炎症状态以及鉴别其他血液系统疾病 | |
7 | 抗酸染色液 | 国产 | 套 | 否 | 用于分枝杆菌、诺卡菌等细菌抗酸染色，包括荧光染色。痰液、尿液、肺泡灌洗液、组织及各种无菌体液抗酸杆菌涂片检查 | |
8 | 新型隐球菌染色液 | 国产 | 盒 | 否 | 用于染色观察菌体上有无荚膜结构，借以鉴定新型隐球菌。脑脊液样本中新型隐球菌检测 |
三、供应商资格要求
1.中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金,具备承担采购项目的能力。
2.所提供的必须是供应商合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品，并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货。
3.生产厂家须具有医疗器械生产许可证（备案）；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证或经营备案凭证并有所响应产品的经营范围。
4.不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如供应商被证实有以上行为，将被视为不合格。
5.具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务。
6.在国家企业信用信息公示系统中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形。
7.在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息。
8.供应商经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定。
9.本项目采购不接受联合体报名。
四、报名须知
1.报名时间
2025年11月3日至2025年11月7日
【8:00-12:00 14:00-17:00（工作日）】
2. 报名方式
郑州市中心医院采购管理办公室邮箱（办公楼四楼）
3.报名要求
3.1二类、三类医疗器械应提供的资质
3.1.1生产厂家资质：医疗器械注册证、医疗器械生产许可证（进口产品无需提供）、包含所响应产品的医疗器械生产产品登记表（进口产品无需提供）、营业执照（营业范围应含所报产品）
3.1.2经营企业资质（若响应公司为生产厂家，无需提供）：营业执照（需含经营二、三类医疗器械）、医疗器械经营许可证（所报产品为三类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）、医疗器械经营备案凭证（所报产品为二类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）
3.2一类医疗器械应提供的资质
3.2.1生产厂家资质：一类医疗器械备案凭证、一类医疗器械备案信息表、医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供）、营业执照（进口产品无需提供）
3.2.2经营企业资质：营业执照（需包含经营一类医疗器械；若响应公司为生产厂家，无需提供）
3.3其它要求
3.3.1不作为医疗器械管理的提供相关证明
3.3.2国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示报告、中国人民银行企业信用报告、近半年完税证明
3.3.3 在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息
3.3.4 法人授权委托书、被授权人身份证
3.3.5进口产品提供产品授权书
在报名时间段内，请将以上资料扫描、加盖公章并以PDF版格式提交，同时申请人基本情况表EXCEL版（附件1）一并发送至邮箱（zxyyzbb@163.com和937371681@qq.com）。请电话联系采购管理办公室确认，待采购管理办公室审核合格后，将采购文件发送至申请人邮箱。（PDF版资料命名为：王老师收+项目名称+标段号+公司名称+报名资料。EXCEL基本情况命名为：王老师收+项目名称+标段号+公司名称+基本情况表。）
五、评审
评审时间：另行通知
采购单位：郑州市中心医院
地 址：郑州市桐柏北路16号
邮 编：450007
联 系 人：王老师
电 话：0371-67690148
监督部门：纪检监察室
监督电话：0371-67638524
发布日期：2025年11月3日
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