四川省现代中药创新技术有限公司
天丹定眩颗粒Ⅱ期临床试验方案修订CRO项目询比采购公告
因我公司经营业务实际需求,现需选聘的CRO公司,在已制定的Ⅱ期临床试验方案的基础上,根据CDE审评意见,从诊断标准、受试人群特征、合并用药管理、有效性评价、安全性评价、质量控制等方面修订完善Ⅱ期临床方案,确保修订后的方案符合CDE审评要求及GCP相关规定;制定沟通交流汇报材料,根据CDE的反馈意见完成试验方案的修订。兹欢迎符合条件的相关单位参加本项目的询比采购。
一、报名时间
2026年11月15日00:00至2026年11月19日00:00
二、参选单位资格要求
(一)须在中华人民共和国境内注册,具备独立承担民事责任的能力(若为分公司,需提供总公司相应授权说明);
(二)须具有良好的商业信誉,在日常经营活动中未出现重大违法经营行为,未处于有关行政处罚期间,未被列入工商系统经营异常名录或严重违法失信企业名单,未被列入人民法院公布的失信被执行人名单;
(三)财务状况基本要求:财务状况无亏损或净资产大于0;
(四)资质条件要求:具有完善的SOP体系及执行情况,人员配置满足项目需求;
(五)业绩基本要求:近十年中药临床试验项目不少于60个,其中中药注册临床试验不少于30个,优先选择具有耳鼻喉科或神经内科同类适应症经验的机构;
(六)项目团队要求:项目负责人需具备10年以上中药临床试验经验;
(七)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加同一合同项下的采购活动;
(八)本项目不接受联合体参选。
三、响应性文件获取方式
凡有意报名参与本项目的比选申请人,请于报名时间内注册并登陆西南联合产权交易所招采平台(http://www.swueecg.com/#/index),按照网上操作流程(资料下载-操作手册)获取比选文件(招采平台咨询热线:028-86123300)。
四、选聘材料提交
(一)响应文件递交截止时间及公开比选开始时间均为2026年11月20日10:00(北京时间);
(二)响应文件递交方式
本次文件递交方式采用线上递交,具体如下:
线上递交
响应文件必须在递交截止时间前上传,操作流程:本项目采用全流程电子化在线开评标方式,请各参选单位通过西南联交所阳光采购平台官网(https://swueecg.com/#/index)“统一注册登录入口”,进入【供应商工作台-投标系统-阳光采购平台1.0专区】,在线参与项目、递交PDF盖章版响应文件。响应文件递交截止时间前未完成参选文件上传的,视为放弃参选。参选过程中请密切通过阳光采购平台关注项目进度。
五、联系方式
联系人:徐忠坤
电 话:13812344975
电子邮箱:732852670@qq.com
四川省现代中药创新技术有限公司
2026年11月13日
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