马鞍山十七冶医院肾内科尿液特定蛋白分析仪采购项目采购公告

1.

采购项目简介

2.采购范围及相关要求

3.供应商资格要求

（1）供应商应是具有独立承担民事责任能力，能够向采购人提供货物和服务的法人或非法人组织（提示：对应营业执照）；

（2）供应商应具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提示：对应征信记录和财务报表）；

（3）供应商应具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提示：对应税收完税证明和社保费用缴纳证明）；

（4）供应商在参加本项目采购活动前三年内，在经营活动中无重大违法记录（重大违法记录是指因违法经营受到刑事处罚或责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚）；

（5）供应商为非制造商的，应提供设备制造商出具的针对本项目的制造商授权书原件。若所投设备是进口产品，应提供设备制造商或其授权的境内服务机构出具的针对本项目的授权书原件，且需提供该服务机构具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示设备制造商对所投设备授权链条的完整性；

（6）所投产品若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①供应商为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；供应商为经销商的，所投产品若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，所投产品若属于二类医疗器械，须提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，所投产品若属于一类医疗器械，则无须提供此项，供应商须同时提供所投产品制造商的《医疗器械生产企业许可证》；②所投产品属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)；

（7）所投产品如涉及辐射或射线类设备或材料的，制造商和供应商均需提供辐射安全许可证。所投产品如涉及压力容器等特种设备的，制造商需提供特种设备制造许可证（压力容器）及特种设备相关资质；供应商须具有特种设备安装改造维修许可证和压力容器安装资质。所投产品如涉及非医疗器械，供应商须提供非医疗器械证明文件。

4.采购文件的获取

5.响应文件的递交

6.谈判时间和地点

7.发布公告的媒介

8.其他

9.联系方式