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金湖县人民医院购置三年128排CT维保采购项目的单一来源采购公示

淮安市 单一来源 2025年05月09日

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一、项目信息

采购人:金湖县人民医院

项目名称:金湖县人民医院购置三年128排CT维保采购项目

拟采购的货物或服务的说明: 三年128排CT维保

拟采购的货物或服务的预算金额:330万元(3年)

采用单一来源采购方式的原因及说明:

该院现有使用的通用电气公司(GE公司)128CT,其生产商为美国GE公司。该设备的售后服务由GE公司在该院的指定授权代理商——上药润天江苏医药有限公司提供。该公司具备GE医疗原厂认证资质,负责该设备的售后技术支持服务。

Revolution CT所使用的球管(型号:D3711T)为GE专为心脏成像设计的动态变焦球管。传统CT在冠脉软斑块及支架内管腔成像方面存在技术挑战,而动态变焦球管正是为应对这些难点而研发。其核心优势包括:可根据扫描部位自动调节焦点尺寸,允许在小焦点条件下使用高功率输出;首次实现XY轴的焦点偏转,提供业界领先的采样率;同时具备业界最高的心脏空间分辨率及各向同性分辨率。此款球管采用单灯丝动态变焦革新设计,需与GE最新探测器系统严格匹配,目前仅有GE原厂或其指定授权代理商可以提供,无可替代。

所有GE原厂认证球管均通过与GE设备的严格匹配性测试,确保性能与使用安全。通过非GE正规渠道采购的球管未经过GE设备匹配性测试,亦未获得国家药监局颁发的整机注册证,存在严重的设备兼容性和安全风险。根据国家医疗器械监管法规,若医疗器械的结构或组成部分发生更改,须依法申请注册变更。若在GE设备上使用非原厂认证球管,将导致设备结构与注册证内容不一致,可能造成使用无证医疗器械的法律风险。因此,金湖县人民医院申请由GE公司在该院的指定授权代理商——上药润天江苏医药有限公司,为本院Revolution CT 设备提供原厂维修保养服务,以保障设备安全、稳定运行,确保临床使用质量。

二、拟定供应商信息

名称:上药润天江苏医药有限公司

地址:南京市鼓楼区漓江路58号

三、公示期限

2025年05月12日至2025年05月16日

四、其他补充事宜

任何供应商、单位或个人对采用单一来源采购方式公示有异议的,请于2025年05月16日17:00前以书面形式向采购人和监管部门反映,逾期提出的异议将不再受理。

五、联系方式

1.采购人:金湖县人民医院

联 系 人:沈科长

联系地址:金湖县神华大道160号

联系电话:0517-86809101

2.监管部门:金湖县卫生健康委员会

联 系 人:侍桂花

联系地址:江苏省淮安市金湖县工园路40号

联系电话:13915180555

3.采购代理机构:江苏苏豪创新科技集团高科有限公司

联系人:张宁珊、黄琳霖、朱笑青

联系地址:南京市雨花台区软件大道21号舜天集团C座1楼

联系电话:025-52874012、52875968、52875975

六、附件:专业人员论证意见(见附件)

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