X-射线立体定向放射外科治疗系统单一来源公示

一、项目信息

采购人：中国医科大学附属盛京医院

项目名称：X-射线立体定向放射外科治疗系统

拟采购的货物或服务的说明：为进一步提升肿瘤治疗能力，尤其是应对复杂肿瘤病例和满足个体化治疗的需求，中国医科大学附属盛京医院急需引进X-射线立体定向放射外科治疗系统（简称CyberKnife射波刀）设备。此系统对射线剂量调制能力和照射精度要求极高，能实现最高精度0.06mm的剂量雕刻技术、全向非共面聚焦照射技术、肿瘤实时自适应运动追踪技术，确保精准放射治疗的实施，达到更好的剂量分布及陡峭的剂量梯度，从而在最大限度杀伤肿瘤的同时保护周围正常组织。对于各类分期的肿瘤病灶以及不适合手术的患者，此系统无创治疗的技术能显著降低手术感染及副反应风险，大部分患者放射外科治疗完成后无明显副反应创伤，可快速恢复正常活动。该设备是经过充分临床实践的，可实施X射线高精度立体定向放射外科治疗的唯一坚实技术基础，能有效提升医院肿瘤治疗的综合实力，是医院着力打造国家区域医疗中心、为周边乃至全省患者提供高水平医疗服务的关键装备。CyberKnife 射波刀是当前唯一能够开展X-线立体定向放射外科治疗的设备，也是目前最精准的治疗全身肿瘤的放射外科设备之一。它是将直线加速器小型化以后安装在机器人控制臂上，与多叶光栅相结合使用，并利用机器人手臂的全向投照能力对肿瘤进行精确地、非共面和多中心的放射治疗。在实时影像引导下，对动静态肿瘤进行实时追踪、检测并自动纠正肿瘤位移，从多个射线束方向根据治疗计划选取上百个射线束进行非等中心、非共面照射，实现对靶区高剂量覆盖，正常组织剂量迅速下降，既对肿瘤进行了大剂量放射毁损，且超快速剂量跌落保护了正常组织。具有无创、精确、安全、有效、易耐受的优点。全新第七代射波刀Cyberknife S7是目前最先进的一款设备，代表了全球顶级放射外科技术的革命性飞跃，凝聚了全球多家权威肿瘤中心的丰富临床实证，以其超精准的肿瘤实时追踪、亚毫米级极致精度，重新定义了精准放疗的天花板，为无数肿瘤患者带来前所未有的希望与生机。

拟采购的货物或服务的预算金额：50,000,000.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明：1、CyberKnife 射波刀是唯一一款获得国家药监局认证的“X射线立体定向放射外科治疗系统”。射波刀可通过高精度X射线进行立体定向放射外科治疗和立体定向放射治疗的高端放疗设备，CyberKnife 射波刀强大的性能以及创新性技术的应用使得其成为唯一一款获得国家药监局认证的“X射线立体定向放射外科治疗系统”。2、CyberKnife 射波刀是唯一一款能够提供0.06mm三维空间精度的立体定向放射外科治疗的放疗设备。基于立体定向放射外科治疗为单次大剂量照射的模式，射波刀确保安全、精准的治疗全身各部位的肿瘤，尤其是毗邻危机器官的靶区或形态特殊的复杂病灶，射波刀具体0.06mm三维空间的出束精度，达到最优治疗效果的同时，保障治疗安全性。3、CyberKnife 射波刀唯一一款提供肿瘤实时自适应运动追踪方案的放疗设备。CyberKnife射波刀基于全球上百家顶尖中心的大量真实肿瘤追踪基础，建立了对应的临床大数据AI运动追踪算法，在治疗中可根据当前患者的呼吸运动情况及肿瘤实时位置，进行快速的运动建模，并根据所建立的模型，调整机械臂实时控制射束运动，实现匹配靶区运动的实时自适应跟随照射。同时，CyberKnife射波刀针对不同癌种的组织及运动差异，提供了多种运动追踪的解决方案，例如为头颈部肿瘤患者提供六维颅骨追踪技术、对于肺癌患者提供肺追踪技术、对腹腔内肿瘤患者提供金标追踪技术等覆盖全身各类癌种的六个追踪功能包，真正实现了为患者个性化定制治疗方案。4、CyberKnife 射波刀是唯一一款具备机器人多叶光栅准直器的放疗设备。CyberKnife射波刀独家机器人多叶准直器是“立体定向放射治疗”及“立体定向放射外科治疗”发展中里程碑式的突破。该技术是开展复杂形态靶区的立体定向适形、立体定向调强的必备条件。同时，大大提升了立体定向放射治疗的效率，将这一优质治疗方案达到临床治疗能力和治疗效率的两项俱佳。5、CyberKnife 射波刀是唯一一款具备机器人可变孔径准直器的放疗设备，CyberKnife射波刀独家的机器人可变孔径准直器是满足“立体定向放射治疗”及“立体定向放射外科治疗”的灵活性和高效性的必要技术。可变孔径准直器可在治疗中自动切换12种不同直径的准直器，既保证了灵活的治疗需求，也提升了治疗效率。

二、拟定供应商信息

名称：中核安科锐（天津）医疗科技有限责任公司

地址：天津市东丽开发区四纬路29号

三、公示期限

2025-10-23 至2025-10-30（公示期限不得少于5个工作日）

四、论证专家名单：徐军、兰瀑、秦莉、郑静、曲克力

五、联系方式

1.采购人

联系人：李迅

联系地址：沈阳市和平区三好街36号

联系电话：024-96615

2.财政部门

联系人：杨老师

联系地址：沈阳市皇姑区北陵大街45-13号

联系电话：024-22825010

六、附件

专业人员论证意见（格式见附件）