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本项目为郑州市中心医院PSA抗体试剂（免疫组织化学）等12种医用耗材采购，相关事宜公告如下：
一、项目名称
郑州市中心医院PSA抗体试剂（免疫组织化学）等12种医用耗材采购
二、项目概况
资金来源：自筹资金交货期：7天
序号 | 产品名称 | 质量 层次 | 是否无菌 | 单位 | 技术参数 | 备注 |
1 | PSA抗体试剂（免疫组织化学） | 国产 | 否 | ml | 在常规染色(如：HE染色)基础上检测免疫组织化学染色，液体（灵敏度强，特异性高），可提供诊断的辅助信息。 | 报价超过控制价不进入谈判环节 |
2 | RenalCellCarcinoma Marker抗体试剂（免疫组织化学） | 国产 | 否 | ml | 在常规染色(如：HE染色)基础上检测免疫组织化学染色，液体（灵敏度强，特异性高），可用于诊断的辅助信息。 | |
3 | 富含AT序列特异性结合蛋白2 (SATB2）抗体试剂（免疫组织化学） | 国产 | 否 | ml | 试剂在常规染色（如：HE染色）基础上检测免疫组织化学染色，为小鼠抗人富含AT序列特异性结合蛋白2(SATB2）单克隆抗体（亚型：IgG1； 克隆号：OTI5H7）和缓冲液，提供诊断的辅助信息。 | |
4 | SOX-10抗体试剂（免疫组织化学） | 国产 | 否 | ml | 在常规染色(如：HE染色)基础上测试免疫组织化学染色，液体（灵敏度强，特异性高），可提供诊断的辅助信息。 | |
5 | TIA-1抗体试剂（免疫组织化学） | 国产 | 否 | ml | 试剂在常规染色（如：HE染色）基础上测试免疫组织化学染色，由相应抗体、缓冲液组成，提供诊断的辅助信息。 | |
6 | Lambda链抗体试剂（免疫组织化学） | 国产 | 否 | ml | 在常规染色(如：HE染色)基础上测试免疫组织化学染色，液体（灵敏度强，特异性高），用于辅助诊断。 | |
7 | Caldesmon抗体试剂（免疫组织化学） | 国产 | 否 | ml | 在常规染色(如：HE染色)基础上测试免疫组织化学染色，液体（灵敏度强，特异性高），可提供诊断的辅助信息。 | |
8 | CD163抗体试剂（免疫组织化学） | 国产 | 否 | ml | 在常规染色(如：HE染色)基础上测试免疫组织化学染色，液体（灵敏度强，特异性高），用于提供诊断辅助。 | |
9 | NKX3.1抗体试剂（免疫组织化学） | 国产 | 否 | ml | 在常规染色(如：HE染色)基础上检测免疫组织化学染色，液体（灵敏度强，特异性高），提供诊断的辅助信息。 | |
10 | p57抗体试剂（免疫组织化学） | 国产 | 否 | ml | 在常规染色(如：HE染色)基础上测免疫组织化学染色，由p57抗体（鼠单抗，克隆号57PO6；或鼠单抗，克隆号KP10）和缓冲液组成，可用于提供诊断辅助。 | |
11 | Pax-2抗体试剂（免疫组织化学） | 国产 | 否 | ml | 试剂在常规染色（如：HE染色）基础上测试免疫组织化学染色，由Pax-2抗体和缓冲液组成，用作诊断的辅助信息。 | |
12 | IgG抗体试剂（免疫组织化学） | 国产 | 否 | ml | 在常规染色（如：HE染色）基础上测试免疫组织化学染色，抗人IgG抗体，提供诊断的辅助信息。 |
三、供应商资格要求
1.中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金,具备承担采购项目的能力。
2.所提供的必须是供应商合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品，并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货。
3.生产厂家须具有医疗器械生产许可证（备案）；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证或经营备案凭证并有所响应产品的经营范围。
4.不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如供应商被证实有以上行为，将被视为不合格。
5.具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务。
6.在国家企业信用信息公示系统中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形。
7.在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息。
8.供应商经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定。
9.本项目采购不接受联合体报名。
四、报名须知
1.报名时间
2025年7月23日至2025年7月29日
【8:00-12:0014:00-17:00（工作日）】
2.报名方式
郑州市中心医院采购管理办公室邮箱（办公楼四楼）
3.报名要求
3.1二类、三类医疗器械应提供的资质
3.1.1生产厂家资质：医疗器械注册证、医疗器械生产许可证（进口产品无需提供）、包含所响应产品的医疗器械生产产品登记表（进口产品无需提供）、营业执照（营业范围应含所报产品）
3.1.2经营企业资质（若响应公司为生产厂家，无需提供）：营业执照（需含经营二、三类医疗器械）、医疗器械经营许可证（所报产品为三类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）、医疗器械经营备案凭证（所报产品为二类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）
3.2一类医疗器械应提供的资质
3.2.1生产厂家资质：一类医疗器械备案凭证、一类医疗器械备案信息表、医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供）、营业执照（进口产品无需提供）
3.2.2经营企业资质：营业执照（需包含经营一类医疗器械；若响应公司为生产厂家，无需提供）
3.3其它要求
3.3.1不作为医疗器械管理的提供相关证明
3.3.2国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示报告、中国人民银行企业信用报告、近半年完税证明
3.3.3 在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息
3.3.4 法人授权委托书、被授权人身份证
3.3.5进口产品提供产品授权书
在报名时间段内，请将以上资料扫描、加盖公章并以PDF版格式提交，同时申请人基本情况表EXCEL版（附件1）一并发送至邮箱（cgbzxyy@163.com）。请电话联系采购管理办公室确认，待采购管理办公室审核合格后，将采购文件发送至申请人邮箱。（PDF版资料命名为：邱老师收+项目名称+标段号+公司名称+报名资料。EXCEL基本情况命名为：邱老师收+项目名称+标段号+公司名称+基本情况表。）
五、评审
评审时间：另行通知
采购单位：郑州市中心医院
地址：郑州市桐柏北路16号
邮编：450007
联 系 人：邱老师
电话：0371-67690148
邮箱：cgbzxyy@163.com
发布日期：2025年7月23日
监督部门：纪检监察室
监督电话：0371-67638524
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