中国医科大学附属第一医院临床科研数据采集管理系统（心血管内科）采购项目招标公告

品目1：临床科研数据采集管理系统 1套 国产 心血管内科

临床科研数据采集管理系统包括智能医疗数据库（覆盖冠心病、心律失常等病种）、结构化手术报告系统（电生理、起搏器、TAVI结构化手术报告模块）、电子数据采集模块等。实现智能生成手术报告，自动抓取单病种数据并结构化存储在中央数据库中，满足与HIS、PACS等医院核心系统集成。

一、主要技术参数

1.系统支持中英文互通，后台数据库表单设计方式可实现中英文自动切换。

★2.系统满足采用多维数据库表单架构。

3.数据库设计逻辑满足符合国内国际数据标准要求，心血管疾病如美国心脏病学会（ACC）、美国心脏协会（AHA）、中国专家共识。

4.系统支持与现有系统进行对接，在HIS、EMR等系统中文字信息对接中，采用“WebService/API”方式对接数据。

5.支持与医院现有导管室结构化手术报告系统及其相关系统对接和合并，实现数据统一存储 ，支持API、WebService、数据视图方式对接，确保数据传输快捷可靠。

▲6.系统首页支持手动切换患者“已入院、已手术、已出院”的不同状态。

▲7.系统支持患者信息自动匹配并导入手术PDF报告的功能，添加在患者列表的相应模板下。

8.系统支持接收手术过程中产生DICOM影像，可以通过PACS发送或DSA设备主动（自动)或手动推送，进而进行影像利用及存储，遵循并采用DICOM标准协议，保证数据传输快捷可靠。

▲9.系统支持“一键查找”定位到表单内未填写的题目，避免漏填，保证填写数据的完整性。

▲10.系统支持自定义录入任务时间的功能，患者数据阶段状态会根据后台设置好的录入时间，自动切换“未录入”、“录入中”、“已逾期”不同状态，方便查找所需数据。

▲11.系统支持集成或录入患者所有临床事件，包括术前、手术（术中）、术后、随访等事件，形成贯穿患者全流程病程的记录，并在一条事件/时间轴上完整展示。

▲12.系统支持根据患者姓名及住院号/病案号信息，把相同患者的多次住院数据自动集成到同一个时间轴中记录与展示。

13.系统支持单独审核功能，搭建录入数据到审核数据的流程，管理权限可以对已提交表单进行修改，并一键审核通过或退回，锁定数据，保证数据准确。

▲14.支持自定义表单功能，满足CRF表单的多种题型创建，并可自定义科研课题学组，以及题目之间的复杂前置关系和计算逻辑。

▲15.系统支持首页展示患者数据录入百分比，方便检索和查看数据录入的完整度。

16.支持通过不同维度检索病人档案，检索的关键词包括住院状况、当前报告阶段、住院信息、病型、手术信息等。

▲17.支持稽查轨迹：模块设置有模块使用痕迹追踪记录功能，可以自动记录模块登入者身份，修改时间及修改模块的内容。

18.满足必填项未填写时提交表单会有红色异常标识提示，题目填写后标注绿色对勾标识说明填写完成。

▲19.系统支持多变量复杂关系组合的病例高级检索，可设置为检索模板，便于下次检索使用，且可按需导出Excel文件。

▲20.系统支持与现有导管室手术报告系统进行同质化管理和统一存储，系统生成PDF报告并提供“URL”方式调阅，便于在HIS、EMR等系统中调取查看。

21.系统满足电生理检查、心脏消融、左心耳封堵三种手术类型报告的填写和结构化的信息存储。

22.系统支持手动或者自动创建病人的手术档案，信息包含：姓名、性别、出生日期（根据出生日期可自动生成病人年龄）、年龄、病案号、手术日期、手术类型、术前诊断等信息；

▲23.支持通过手术报告字段检索病人档案，检索的关键词包括但不限于病人姓名、病案号、性别、年龄、手术类型、手术日期、床位、术者、报告状态等信息。

24.报告内容需包含术前评估，内容需涵盖：桥接抗凝治疗、患者的临床信息（NYHA分级、辅助检查、甲状腺功能及其他）、CHA？DS？-VASc、HAS-BLED评分。

▲25.电生理检查记录中需包含：置入电极、电生理检查操作、房性心动过速、预激综合征和备注相应的题目模块。

26.系统需满足记载起搏参数，包括但不限于的阈值、阻抗、R斜率、R波振幅等内容的结构化记录。

▲27.系统支持数据分类，数据分类需包含未开始报告展示区、全部报告展示区、反审报告展示区和检索报告展示区。

28.系统可对术中是否进行更换和拔除操作进行记录以及原有电极测试，包含原有电极部位、电极级数、起搏阈值、脉宽、P波振幅以及阻抗内容的记录。

29.支持自动、实时统计科室冠脉、起搏器和电生理年累积手术量、科室月累积手术量。

30.支持数据进行筛选，并实时展现图表，筛选的关键词包括工作量、耗材、病变、日期范围、术者、病区、是否为急诊、性别。

★31.支持集采耗材实时使用数据的统计和展示功能，并根据科室的上报量计算完成情况。

▲32.支持EuroSCORE、EuroSCORE II、GRACE、PHQ-9、GAD-7、HEART Score、VALIANT、CRUSADE、CHA2DS2-VASc、HAS-BLED、PRECISE-DAPT、SYNTAX评分、SYNTAX II评分、TIMI Risk for NSTEMI、TIMI Risk for STEMI、Reynolds CAD Risk评分项，根据国际标准算法自动计算评分结果值。

33.支持外部接口数据对接，与病人的各检查数据关联，自动录入到评分模块，同时模块中将展示每一个结果值的数据来源。

▲34.支持记录患者每次入院所做评分项的结果值，提供单个评分多次评分结果对比查看。

▲35.支持EXCEL文件格式一键导出患者评分数据，多维度选择性导出，满足临床多场景使用。

36.支持通过病案号、性别、年龄、评估日期、评估类型进行高级检索并显示患者的评分。

37.支持选择本次评分的类型，也可支持同时选中多个评分类型。

▲38.支持门诊随访表单的定制，并可以和结构化报告系统对接，将数据整合存入数据库中。

二、配置

★1.临床科研数据采集管理系统1套。

三、售后服务

★1.整体免费质保三年。

2.质保期内提供免费系统升级、维护服务。

3.保证所投标产品是成熟、稳定的版本，若项目实施过程中，发现任何有关软件系统故障，均无偿提供技术服务。

4.承诺负责在软件安装过程及应用中，向使用方提供技术支持。