采购需求:本次采购共划分为1个合同包,投标人须以包为单位对包中全部内容进行投标,不得拆分,否则视为无效投标。各包采购内容分别如下:
包号 | 采购设备名称 | 数量 | 计量单位 | 医疗器械分类 | 采购预算(万元) | 最高限价(万元) | 技术性能描述 |
01包 | 上肢康复训练系统 | 1 | 套 | Ⅱ类 | 103 | 103 | 见后附:采购需求 |
上下肢主被动康复训练仪 | 2 | 台 | Ⅱ类 |
PT训练床 | 2 | 套 | Ⅰ类 |
OT综合训练台(十件) | 1 | 套 | / |
颈椎牵引机 | 2 | 台 | Ⅱ类 |
特定电磁波治疗器 | 1 | 台 | Ⅱ类 |
生物力学刺激治疗仪 | 1 | 台 | Ⅱ类 |
多体位振动训练系统 | 1 | 套 | Ⅱ类 |
交货时间:合同签订后15天内交付使用。
技术需求(上肢康复训练系统)
1.硬件技术参数
1.1机器人本体坐姿高度可调范围:不小于727mm-927mm范围;设备能承受最大载荷≥5.0KG,在规定载荷内,设备能保持正常运行。
1.2系统配备一个紧急停止功能按扭及无线键盘鼠标,可通过无线键盘鼠标方便操作系统配套的软件完成各项操作(比如:增加/减少手臂减重辅助力、菜单操作、音量调整等)。
#1.3能通过机械臂手掌圆盘灯发出不同颜色或其他方法,指示机械臂的不同状态。
★1.4机器人关节运动范围及扭矩(N.m):
关节1:活动范围不小于+15°~ -55°,扭矩≥30;
关节2:活动范围不小于+55°~ -55°,扭矩≥30;
关节3(左患侧):活动范围不小于-150°~ -5°,扭矩≥40;
关节3(右患侧):活动范围不小于+ 5°~ + 150°,扭矩≥40;
患者应用端关节:活动范围不小于+140°~ -140°。
1.5机器人关节自由度:3自由度;运动方向:三维;机械臂长度:≥620mm;前臂长度:≥430mm。
1.6设备功率:≤700W;接口扩展至少满足:USB、HDMI接口;
1.7电视尺寸:≥43寸;电脑配置:处理器Intel i5、内存≥8G、硬盘≥SSD250G。
★1.8配备绳索差速器,使得机械臂轻盈,惯量小,拖动柔顺,无顿挫。
2.软件技术参数
#2.1训练模式:至少包括主动模式、被动模式、抗阻模式、助力模式、限制运动方向的主动模式(可完成空间、平面和轴向三种模式)、限制运动方向的被动模式(可完成空间、平面和轴向三种模式)。
#2.2减重辅助:不小于0.0kg~3.9kg范围,调整精度为≥0.2kg。
2.3训练游戏:提供不少于15款以上情景互动训练游戏,提供患者沿矢状轴、冠状轴、垂直轴、冠状面、水平面方向的训练游戏,并可通过目标位置悬停、震动反馈等方式训练本体感觉。在助力、被动模式下,训练游戏可实时显示患者的主动参与度。
2.4设备治疗功能可根据患者需求左右侧切换,并通过软件可自动识别左右患侧设置。
#2.5评估功能:至少包括肌肉力量评估、关节活动度评估、基准评估,其中基准训练评估指的是患者多次使用同一款训练游戏,在所有训练参数相同的情况下,比较训练得分情况以反映康复进程。
2.6报告功能:一键查看并生成病例报告,包含基准评估、关节活动度评估以及肌力评估数据。
2.7数据库管理:自动采集并且储存患者在评估与治疗中的数据,具备实时管理患者信息的数据库,提供新增、删除、修改等功能。
2.8安全检测:系统实时检测,当活动轨迹超出预设置运动轨迹或外力施加于机器臂的力突破安全限值时,系统将停止助力功能。
2.9扩展11性:客户可通过持续的软件升级,源源不断地获得更新的训练模式和训练游戏内容。
★3.配置:
包括T 型台车1套、机器人本体1台、电视1台、电视支架1套、绑带(长)1个、绑带(短)1个、手托软垫1个、斜手柄1个、长硅胶绑带2条、短硅胶绑带2条、防代偿束敷带1套、无线键盘鼠1个、附件包(含螺钉和扳手)1套。(响应即可,不需要提供证明材料)
技术需求(上下肢主被动康复训练仪)
★1.设备功能:
适用于肢体功能性障碍等患者进行康复训练。(响应即可,不需要提供证明材料)
2.技术规格:
2.1训练模式:至少包括主动模式、被动模式、助力模式。
2.2转速:转速设定范围不小于0~60 转/分,可在训练启动前设定或在训练过程中调节转速,转速调节步距1转/分;最大转速限制:最大转速限制值的设定范围为61 转/分~90 转/分,当监测转速超过最大转速限制值时,设备输出反向扭矩。
2.3阻力:阻力的等级调节范围不小于0~19级,对应扭矩范围不小于0~20Nm,可在训练启动前设定或在训练过程中调节阻力。
2.4方向切换:在被动模式下,可在训练开始之前手动切换设备转动方向。
2.5参与度评估:可显示患者主动训练占整个训练过程的比例。
2.6对称性监测:设备可提供肌力对称性信息,要求对称性信息以图示的方式显示,并含有相对比例数据。
智能痉挛监测:痉挛发生时提供痉挛保护功能;监测到痉挛发生时,设备缓慢反转运动,减速停止后,缓慢恢复到原来的训练方向和速度。
2.7上肢高度调节范围不小于750~900mm,上肢旋转半径至少2档可调,下肢旋转半径至少3档可调。
2.8彩色液晶屏显示,触摸屏和轻触键操作,具有全中文操作训练功能;具有按键控制急停功能。
2.9具有在主动模式训练期间显示训练模式、阻力等级、实时速度、实时里程、训练时长、旋转方向、系统状态和肌力对称性信息等功能。
具有在被动模式训练期间显示训练模式、实时速度、实时里程、训练时长、系统状态、痉挛次数、旋转方向等功能。
具有在助力模式训练期间显示训练模式、实时速度、实时里程、训练时长、旋转方向、系统状态、痉挛次数、肌力对称性信息和参与度信息等功能。
技术需求(PT训练床)
★1.结构型式:包括床面、床架、垫子。(响应即可,不需要提供证明材料)
2.材质:静电喷塑架、凹凸革。
3.参考规格(mm):1900×1200×530,允差±10%
参考床面尺寸(长×宽)mm:1900×1200,允差±10%
4.额定载荷:≥1700N
技术需求[OT综合训练台(十件)]
1.参考规格(cm):180×100×90,允差±10%
参考质量:≥90kg
2.操作面板调节范围:不小于45cm~80cm
★3.包含立式套圈、木棍插板、几何图形插板、弧形分指板、上肢协调功能器(手指)、上螺丝、上螺母、动物图形插板、模拟工具、卧式套圈十件。(响应即可,不需要提供证明材料)
技术需求(颈椎牵引机)
1.数码显示,具有牵引力自动补偿功;具有牵引力过大自动保护功能。
2.颈椎牵引行程:0~500mm,允差±10%
3.牵引时间:0~99min内设定,级差1min,允差±30s;
间歇牵引时间:0~90s内设定,级差10s,允差±30s;
持续牵引时间:0~9min内设定,级差1min,允差±30s
4.颈椎牵引力:0~300N,允差±10%
5.要求采用微电脑控制。
技术需求(特定电磁波治疗器)
1.计时方式:要求至少包括机械定时(0~60′)及常通;可根据需要设定时间。
2.转头要求为自动锁扣,正面转动时无需松紧旋钮。
3.要求设备倾倒能自动断电。
4.要求支臂灵活,多段可调,便于调节角度;底座带滑轮及滑轮锁。
技术需求(生物力学刺激治疗仪)
1.设备功能及用途:
生物力学刺激治疗仪产生的阿基米德螺旋在皮肤表面上以相同的角速度产生不同的路径速度。在这些滚动时刻,拉伸是相对成比例的,深层组织,比如筋膜,在原始长度上并且同时刺激对拉伸敏感的器官(纺锤体受体),依赖于dL / dT以及绝对长度增加(PD传感器)。 通过刺激在高尔基体肌腱中的张力敏感触角(PD触角),α运动神经元相关的肌肉会受到抑制。
生物机械力学刺激治疗仪适用于不同患者的镇痛、消炎、消肿和术后、创伤后的治疗,例如肿胀(术后及损伤)、促进伤口愈合、松懈粘连组织、瘢痕组织和纤维化组织、缓解肌肉、筋膜组织张力、激活神经肌肉的辅助治疗等,进行淋巴回流,消除肿胀。
★2.配置:
包括主机(内置可充电锂电池)1台、治疗手柄1套、可拉伸的盘绕式连接线1根、 圆形嵌入式振荡头1个、大号阿基米德螺旋嵌入式振荡头1个、中号阿基米德螺旋嵌入式振荡头1个、电源线1套、铝制治疗仪专用运输箱1套。(响应即可,不需要提供证明材料)
3.设备特点和技术参数
3.1数字显示屏针对不同体位、病症与病患者提供个性化精准的频率和治疗时间,以便治疗师在治疗过程中与治疗后准确记录与归档。
#3.2最大拉伸长度≥1.5米的盘绕式连接线,根据需要自动调节长度,便于操作和整理。
★3.3振荡头的偏心阿基米德螺旋在皮肤表面上以相同的角速度产生不同的路径速度。
★3.4配置圆形嵌入式振荡头一个,适用于面部,颈部、头部与小肌肉部位的治疗。
★3.5配置大号阿基米德螺旋嵌入式振荡头一个、中号阿基米德螺旋嵌入式振荡头一个针对较大肌肉部位与特殊病症不同强度的治疗。
★3.6振动频率:范围不小于5~24Hz,振动频率每1Hz可调。频率为8~12Hz的机械力可以放松、松解软组织、促进代谢、镇痛、消炎,频率为12~15Hz的机械力激活神经肌肉。
#3.7最大扭矩:≥ 2N.m
#3.8振幅: 范围不小于0.1 ~ 5 mm,不同治疗头调节。治疗强度可根据治疗师手法调节。
3.9最大额定消耗功率:50 W;内置可充电锂电池。
技术需求(多体位振动训练系统)
★1.用途:用于病人的振动训练,含有起立床结构。(响应即可,不需要提供证明材料)
2.震动模式
★2.1本体垂直振动模式:通过振动板上下振动改变本体所承受的重力加速度从而达到不同的训练目的,针对不同的训练需求改变振动强度,能够有效的提高肌肉力量、爆发力及协调性,增加骨密度预防骨质疏松,促进血液循环与新陈代新,减轻疼痛等。
#2.2 左右摇摆振动模式:通过振动平板的左右交替振动,打破身体平衡诱发牵张反射从而训练患者的肌力和平衡功能更,带动下肢引起两侧骨盆的交替倾斜,此运动刺激可以模拟步态对人体肌肉、骨骼和神经的刺激。
★3.振动幅度:不小于1~ ±5.2mm(顶端最大范围可达10mm)。
★4.震动频率:范围不小于1~30Hz。
5.训练模式:要求振动模式可选、振动强度可调,内置多种训练模式,实现振动模式与振动强度的组合应用;要求具有定时系统,能够确保训练时间的智能设定在安全有效范围内。
6.安全性:最大载荷可达180kg,配备多条高强度绑带,能够有效保障训练中的安全程度;系统配备紧急停止系统,可在任意模式下紧急停机;要求床体配备吸震式地脚,保障训练过程中整体的稳定性。
7.静音设计:系统要求采用静音设计,能够将训练噪声降至最低水平而不影响其他人员的正常工作。
★8.站立床角度:要求具有传统起立床的基本功能,床面角度由0~90°可调。
3.本项目的特定资格要求:(1)当供应商为制造商时:对于Ⅰ类医疗器械,须具有有效期内的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案证》(范围包括所投的医疗器械);对于Ⅱ类医疗器械,须具有有效期内的《医疗器械生产许可证》(范围包括所投的医疗器械); (2)当供应商为经销商或代理商时:对于Ⅱ类医疗器械,须具有有效期内的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》(范围包括所投的医疗器械); (3)对于Ⅰ类医疗器械,须具有所投产品的有效期内的《中华人民共和国医疗器械备案证》或《中华人民共和国医疗器械注册证》;对于Ⅱ类医疗器械,具有所投产品的有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》; (4)不允许采购进口产品。
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1、投标文件递交方式采用网上递交方式,参与本项目的投标人须自行办理CA数字证书进行线上报名及线上投标,如因投标人自身原因导致未网上递交投标文件的按照无效投标文件处理。具体操作流程供应商应详阅辽宁政府采购网首页“办事指南”中的“辽宁政府采购网关于办理CA数字证书的操作手册”和“辽宁政府采购网新版系统供应商操作手册”,具体规定详见《关于启用政府采购数字认证和电子招投标业务有关事宜的通知》(辽财采【2020】298号)。如有电子投标技术问题请拨打4009039632进行咨询。 2、备份文件与电子评审系统中上传的投标(响应)文件内容、格式等应保持一致,并按采购文件要求进行签字、盖章。 3、开标大会期间,投标人需自行准备电脑及解密设备进行远程解密,采购代理机构不提供解密设备及解密环节的相关服务,投标人解密时长原则上不超过30分钟,如因系统原因,可酌情延长解密时长。 4、开标当日,投标人必须保证联系方式畅通,如有对投标文件澄清要求,将采用电话通知;如因投标人原因无法取得联系,一切后果由投标人自行承担。