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1.采购人名称：唐山市中心血站 2.采购项目名称：乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂(进口) 3.采购项目编号：HBLC-2026011 4.采用单一来源采购方式的原因及说明：2026年07月28日、2026年08月25日、2026年09月18日，组织了“乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂(进口)(双盲评审)”三次公开招标。 第一次开标时间为2026年08月20日09:00，共有杭州诺嘉医疗设备有限公司、青岛宏世凡康医疗器械有限公司、北京煜瑞科技有限公司三家投标人递交投标文件，其中青岛宏世凡康医疗器械有限公司未在规定时间内解密，根据《中华人民共和国政府采购法》第三十六条，在招标采购中，出现下列情形之一的，应予废标：（一）符合专业条件的供应商或者对招标文件作实质响应的供应商不足三家的。本项目于2026年08月21日发布废标公告； 第二次开标时间为2026年09月15日09时00分，共有杭州诺嘉医疗设备有限公司、上海医药血液技术产业发展有限公司、好运爱陪(北京)科技有限公司、北京冠康科技发展有限公司、唐山权境医疗器械有限公司5家投标人递交投标文件，在评审过程中，上海医药血液技术产业发展有限公司、好运爱陪(北京)科技有限公司、北京冠康科技发展有限公司及唐山权境医疗器械有限公司均未在投标文件中提供特定资格证书，未响应招标文件要求，资格性审查不予通过；仅有杭州诺嘉医疗设备有限公司通过资格性审查；根据《中华人民共和国政府采购法》第三十六条，在招标采购中，出现下列情形之一的，应予废标：（一）符合专业条件的供应商或者对招标文件作实质响应的供应商不足三家的。本项目于2026年09月16日发布废标公告； 第三次开标时间为2026年10月08日09:00，共有杭州诺嘉医疗设备有限公司、好运爱陪(北京)科技有限公司、上海医药血液技术产业发展有限公司、北京冠康科技发展有限公司、天津罗纳维科技有限公司5家投标人递交投标文件，其中好运爱陪(北京)科技有限公司和上海医药血液技术产业发展有限公司未在规定时间内解密；在评审过程中，北京冠康科技发展有限公司和天津罗纳维科技有限公司未在投标文件内提供特定资格证书，未响应招标文件要求，资格审查不予通过；仅有杭州诺嘉医疗设备有限公司通过资格性审查；根据《中华人民共和国政府采购法》第三十六条，在招标采购中，出现下列情形之一的，应予废标：（一）符合专业条件的供应商或者对招标文件作实质响应的供应商不足三家的。本项目于2026年10月08日发布废标公告。 经过三次公开招标，仅有杭州诺嘉医疗设备有限公司通过资格性审查，根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条“(一)只能从唯一供应商处采购的”规定，为保证该项工作的正常进行，特申请将“乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂(进口)(双盲评审)”项目由公开招标采购方式变更为单一来源采购方式。 依照《河北省财政厅关于规范单一来源采购有关事项的通知》（冀财采〔2016〕23 号）的规定，本项目无需公示。 拟定的唯一供应商名称：杭州诺嘉医疗设备有限公司； 地址：浙江省杭州市庆春路42号1004室 5.供应商资格要求： 1）满足《政府采购法》第 22 条规定及相关规定。 2）落实政府采购政策需满足的资格要求：该项目非专门面向中小企业采购。落实中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位采购政策。 3）本项目不接受联合体投标。 4）本项目的特定资格要求：1)本项目接受进口产品响应;2)响应产品如涉及药品，应提供国家食品药品监督管理部门药品注册证，药品生产许可证或药品经营许可证;如为进口药品，还应提供中华人民共和国进口药品注册证;3)响应产品如涉及医疗器械，应提供中华人民共和国医疗器械注册证;4)供应商是制造商的应提供医疗器械生产许可证;供应商是代理商的应提供医疗器械经营许可证 6.合同履行期限：合同签订生效后1年内分批次完成供货 7.下载单一采购文件时间：2026年11月10日至2026年11月16日北京时间09:00--17:00 （法定节假日、公休日除外） 8.下载单一文件方式: 本项目采用全流程电子化招标。已在河北省公共资源交易服务平台市场主体库通过资格确认 （注册登记）并办理其中任意一家 CA 证书，CA证书互认范围（包括河北CA、北京 CA、山西吉大CA、联通CA、CFCA、CQCCA）的供应商可直接登录唐山市电子交易系统下载文件。 未 经 资 格 确 认 （注 册 登 记 ） 的 供 应 商 可 在 “ 河 北 省 公 共 资 源 交 易 平 台（[链接]）”网站进行账 号注册，点击“市场主体登录”进入系统，选择【唐山市】进入“唐山市公共资源交易综合信息平台-市场主体”系统，选择左侧“业务管理”菜单下的“填写投标信息”，找到对应项目进行投标。完成后在“交易文件下载”菜单下载相应采购文件。也可到唐山市市本级公共资源交易中心， 在自主注册 一 体机 上进行现场注册。 详细注册流程可参考河北省公共资源 交易平台 （[链接]）唐山市网站首页“常用下载”栏目中的《市场主体注册登记操作手册》完成注册登记。 （1）未通过交易平台下载单一来源采购文件的供应商，其提交的响应文件将被作为无效响应文件处理。 （2）如因供应商自身原因未能及时注册、上传电子响应文件，导致无法参加协商，其后果由 供应商自行负责。 （3）技术支持电话：400-998-0000。 （4）CA认证服务热线： 河北CA：400-707-3355；北京CA：400-994-3319； 山西吉大CA：400-653-0200；联通CA：0311-85691619。 CFCA：400-880-9888；CQCCA：138-3232-6174 9.保证金：本次需交保证金0元 10.解密时间及协商时间：2026年11月17日北京时间09:00 文件解密：本项目采用网上全流程电子化采购。供应商在规定的时间内登录唐山不见面开标大厅（[链接]:8088/BidOpening），不需到现场；使用河北 CA 完 成对其递交的电子文件的解密，解密时长30分钟。 11.协商地点：唐山市公共资源交易中心（学院北路 1300 号） C03 12.凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。 12.1采购人信息 名 称：唐山市中心血站 地 址：唐山市路北区文化路康庄道1号 联系方式：0315-5905226 12.2采购代理机构信息 名称：河北丽采招标代理有限公司 地址：唐山市路北区龙泽南路57号景致名苑401室 联系人：王志宇 联系方式：17633006431 12.3项目联系方式 项目联系人：王志宇 电 话：17633006431
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