一、商务要求
★1.交货时间:本合同自签订之日起20日内完成货物的交付、安装及调试工作并达到验收标准(具体以甲乙双方签订的合同为准);
★2.交货地点:采购人指定地点;
★3.付款方式及条件:验收合格后支付全额款项。(以甲乙双方签订合同内容为准)
★4.验收标准:执行行业标准;
验收程序:按相关法律法规执行;
验收报告:按相关法律法规执行;
组织验收主体:本项目的履约验收工作由采购人依法组织实施。(根据辽宁省财政厅《关于印发辽宁省政府采购履约验收管理办法的通知》(辽财采〔2017〕603号))
★5.质量保证期:2年;质量保证期内设备出现故障免费提供更换配件,免费维修。
★6.质量保证期过后能够提供有偿维修售后服务,原厂维修配件的供应时间至少10年以上。
★7.维修技术人员及设备方面的保证措施及收费标准的要求:质保期内不收取任何费用
★8.备品备件供应及优惠价格要求:质保期内不收取任何费用。
★9.系统扩展、升级服务要求:免费提供原厂必需的安全性系统软件和硬件服务。
二、技术要求
本项目采购实时四维彩色多普勒超声诊断仪(数量:1),具体要求如下:
(一)设备用途及说明:妇产科、腹部、胎儿心脏、新生儿、心脏、泌尿科、浅表组织与小器官、外周血管及科研的四维彩色多普勒超声诊断仪,在妇科成像、生殖医学、经阴道子宫输卵管超声造影领域具有突出优势
(二)主要规格及系统概述
1.彩色多普勒超声波诊断仪包括:
1.1 液晶显示器 ≥23英寸,全方位关节臂旋转
1.2 液晶触摸屏≥12英寸, 可通过触控屏的多点触控进行容积图像的旋转、放大、切割等直观操作,也可以通过触屏上手势划线实现任意切面成像以及多光源调节功能
1.3 数字化二维灰阶成像单元
1.4 数字化彩色多普勒单元
1.5 数字化能量多普勒成像单元
1.6 PW脉冲波多普勒成像单元
1.7 CW连续波多普勒成像单元
1.8 实时四维成像单元
★1.9 二维凸阵探头可以支持CW连续波多普勒成像,便于进行胎儿心脏血流速度测量
1.10 胎儿心脏成像模式,可以同时实现2条解剖M型
▲1.11 二维灰阶血流成像或类似技术,采用非多普勒原理,无彩色取样框限制,不受角度依赖,不遮盖二维,不需要造影剂,可以对血流进行实时显示,反应血流动力学真实状态
1.12 二维立体血流成像技术,二维探头即可呈现立体血流形态,增强血流边界的显示及可视化效果
1.13 组织多普勒成像技术
1.14 弹性成像及定量分析技术
1.15 宽景成像技术,支持所有凸阵和线阵探头
1.16 主机内置子宫形态分类方法,可以直接根据示意图,判断子宫形态
1.17 具备超声图文评估流程助手,帮助使用者对深度子宫内膜异位症进行标准化评估
1.18 支持机械指数和热指数警报设置,可自定义声输出限制并将其设定到系统中,将在扫描时提供超预设警报
1.19 具有二维超低速血流显示技术,三维超低速血流显示技术,全面显示组织器官微血流灌注状态
1.20 具有编码造影成像功能,支持2D及3D探头,支持3D/4D超声造影用于评价输卵管的通畅性
1.21 系统动态范围≥400dB
2.容积四维成像技术:
2.1 支持灰阶及血流三维/四维成像模式,具有虚拟光源移动技术,最大支持3个独立的可移动光源。可实现表面成像和透视剪影成像,同时观察组织的外部轮廓和内部结构
2.2 具有断层超声显像技术
2.3 具有胎儿自动识别技术,可实时自动跟踪胎儿运动并调整容积成像框位置,快速获得胎儿表面容积成像,提高工作效率。
2.4 具有卵泡智能容积成像,自动彩色编码显示,并按照体积大小排序及计数
▲2.5 具有专用窦卵泡智能容积成像,自动彩色编码显示,并按照体积大小排序及计数
▲2.6 具有智能子宫成像功能,针对所取得的子宫容积数据,可直接通过手势划线在触摸屏上对子宫长轴切面进行描记,智能生成结合了容积对比成像技术的子宫内膜冠状面;同时可直接链接到内置的子宫形态分类图标,以方便记录子宫形状
★2.7 具有胎心容积导航技术,2步自动获取包括四腔心、左室流出道、右室流出道、胃泡、静脉连接、导管弓、主动脉弓、三血管气管切面
2.8 具有实时四维穿刺引导功能,有穿刺引导线。
★2.9 具有胎儿颅脑自动分析功能,基于深度学习算法支持,一键自动获取胎儿颅脑正中矢状面,经丘脑平面,经小脑平面,经侧脑室平面。一键自动同时测量BPD,HC,OFD, CM 后颅窝池, Cerebellum小脑横径, Vp 侧脑室后脚。
3.测量和分析(B型、M型、频谱多普勒、彩色模式)
3.1 一般测量
3.2 多普勒血流测量与分析,具有自动包络功能
3.3 妇产,心脏,血管,儿科等测量与分析
3.4 胎儿生长指标自动测量功能,包括胎儿双顶径、枕额径、头围、腹围、股骨长、肱骨长
3.5 自动NT测量技术
3.6 自动IT测量技术
3.7 不规则体积测量技术,快速测量一个或多个低回声的不规则体的体积
▲3.8 容积能量模式直方图技术,结合不规则体积测量可计算血管指数VI,FI和VFI
4.图像存储、管理及回放重现
4.1 输入/输出信号:USB, HDMI, S-Video, VGA
4.2 连通性:医学数字图像和通信DICOM 3.0
4.3 超声图像存档与病案管理系统
4.4 回放重现单元
4.5 硬盘容量≥1 T
4.6 一体化剪帖板:(在屏幕上)可以存储和回放动态及静态图像
4.7 支持一键式输出3D打印格式,包括STL、OBJ、PLY、3MF、XYZ格式
5.技术参数要求
5.1 监视器≥23英寸高分辨率LCD监视器
5.2 操作控制台,可单键电动垂直调节高度,并可左右转动、前后移动和锁定
5.3 探头接口:≥4个,探头接口均为无针式接口,互相通用
5.4 ≥12英寸多点触控触摸屏
5.5 空间分辨率:符合GB10152-2009国家标准
5.6 超声功率输出调节:B/M、PWD、Color Doppler输出功率可调
★6.探头
6.1 频率:超宽频、变频探头,工作频率可显示,变频探头中心频率可选择≥3种,多普勒频率≥3种。
6.2 腹部凸阵探头:超声频率2.0—5.0 MHz,成像角度≥100°
6.3 腔内凸阵容积探头:超声频率4.0—9.0 MHz,容积成像角度≥120°
6.4 腔内微凸阵探头:超声频率4.0—9.0 MHz,成像角度≥180°
6.5 线阵探头:超声频率4.0—10.0 MHz
7.二维灰阶及容积成像主要参数
7.1 凸阵探头,全视野,17cm深度时,在最高线密度下,二维帧频≥30帧/秒;
7.2 凸阵容积探头,全视野,17cm深度时,四维成像帧频≥30帧/秒
7.3 数字集成化智能TGC分段≥8,无实体按键
★7.4 二维成像扫描深度≥48cm(提供证明文件)
7.5 回放重现:灰阶图像回放≥4000幅,四维图像回放≥200容积帧。
7.6 预设条件 针对不同的检查脏器,预置最佳化图像的检查条件,减少操作时的调节,及常用所需的外部调节及组合调节
8.频谱多普勒
8.1 方式:PW,CW
8.2 多普勒发射频率可视可调,中心频率明确显示
8.3 PWD:血流速度≥10m/s;CWD:血流速度≥21m/s
8.4 最低测量速度:≤0.3mm/s (非噪声信号)
8.5 零位移动:≥10级
9.彩色多普勒
9.1 显示方式:能量显示,速度显示、二维立体血流显示
9.2 凸阵探头,全视野,17cm深度时,在最高线密度下,彩色帧频≥10帧/秒;
9.3 凸阵容积探头,全视野,17cm深度时,四维彩色成像帧频≥9帧/秒
9.4 彩色显示速度:最低平均血流测量速度≤5mm/s(非噪声信号)
9.5 彩色增强功能:彩色多普勒能量图,方向性能量图
3.本项目的特定资格要求:(1)供应商须具有药监部门批准的医疗器械生产或经营证明文件,并在有效期内; (2)具有药监部门批准的所投产品医疗器械注册备案证明文件,并在有效期内;
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的,请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定,及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息,由系统自动开通账号后,即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》(辽财采函〔2020〕198号)。
1、投标文件递交方式采用线上递交及现场备份投标文件递交同时执行并保持一致,参与本项目的供应商须自行办理好CA锁,如因供应商自身原因导致未线上递交投标文件的按照无效投标文件处理。具体操作流程详见辽宁政府采购相关通知。 2、关于电子标评审的相关要求详见辽财采函〔2021〕363号“关于完善政府采购电子评审业务流程等有关事宜的通知”。电子文件报送截止时间同递交投标文件截止时间(即开标时间)、解密为30分钟。如供应商未按照规定的时限响应按照无效投标文件处理。 3、请供应商自行准备笔记本电脑并下载好对应的CA认证证书带至开标现场进行电子解密。同时供应商须自行准备好备份投标文件于递交投标文件截止时间前递交至大连东大项目管理咨询有限公司(沈阳市皇姑区黄河南大街56号中建峰汇广场A座6楼606室),如未递交备份投标文件而遇到系统突发故障时,供应商因无备份投标文件导致评审无法继续的按照无效投标文件处理,供应商仅提交备份投标文件的而没有进行网上递交投标文件的,投标无效。关于具体的备份投标文件的格式、存储、密封要求详见招标文件。