哈尔滨市胸科医院传染病防控综合服务能力提升项目(二次)招标公告

合同包1(合同包一):

合同包预算金额：753,000.00元

合同包2(合同包二):

合同包预算金额：142,000.00元

合同包3(合同包三):

合同包预算金额：340,000.00元

(1)属于医疗器械第一类管理的产品：核酸提取仪、全自动血沉积压动态分析仪 属于医疗器械第二类管理的产品：全自动凝血分析仪、呼出气一氧化氮检测仪、肺功能仪 属于医疗器械第三类管理的产品：全自动医用PCR分析系统、全自动医用PCR分析系统（实时荧光定量PCR）、冷冻探针组件（软管探针） 非医疗器械管理产品：国产模拟训练器、术野摄像机+实训示教推车、LED全彩显示屏、多功能模拟人 （1)如供应商为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》(所投产品属于二类、三类医疗器械)或《第一类医疗器械生产备案凭证》(所投产品属于一类医疗器械 );(2)如供应商为所投产品经销商的，须提供《医疗器械经营许可证》(所投产品属于三类医疗器械)或《第二类医疗器械经营备案凭证》(所投产品属于二类医疗器械)，并提供所投产品《医疗器械生产许可证》(所投产品属于二类、三类医疗器械)或《第一类医疗器械生产备案凭证》(所投产品属于一类医疗器械)。 (3)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准:响应货物如属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械备案信息表》;如属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》(如有附件应提供)。所有证件必须在有效期内(所投产品分项报价表中产品型号与证书上产品型号须一致)。

(1)属于医疗器械第一类管理的产品：核酸提取仪、全自动血沉积压动态分析仪 属于医疗器械第二类管理的产品：全自动凝血分析仪、呼出气一氧化氮检测仪、肺功能仪 属于医疗器械第三类管理的产品：全自动医用PCR分析系统、全自动医用PCR分析系统（实时荧光定量PCR）、冷冻探针组件（软管探针） 非医疗器械管理产品：国产模拟训练器、术野摄像机+实训示教推车、LED全彩显示屏、多功能模拟人 （1)如供应商为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》(所投产品属于二类、三类医疗器械)或《第一类医疗器械生产备案凭证》(所投产品属于一类医疗器械 );(2)如供应商为所投产品经销商的，须提供《医疗器械经营许可证》(所投产品属于三类医疗器械)或《第二类医疗器械经营备案凭证》(所投产品属于二类医疗器械)，并提供所投产品《医疗器械生产许可证》(所投产品属于二类、三类医疗器械)或《第一类医疗器械生产备案凭证》(所投产品属于一类医疗器械)。 (3)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准:响应货物如属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械备案信息表》;如属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》(如有附件应提供)。所有证件必须在有效期内(所投产品分项报价表中产品型号与证书上产品型号须一致)。

(1)属于医疗器械第一类管理的产品：核酸提取仪、全自动血沉积压动态分析仪 属于医疗器械第二类管理的产品：全自动凝血分析仪、呼出气一氧化氮检测仪、肺功能仪 属于医疗器械第三类管理的产品：全自动医用PCR分析系统、全自动医用PCR分析系统（实时荧光定量PCR）、冷冻探针组件（软管探针） 非医疗器械管理产品：国产模拟训练器、术野摄像机+实训示教推车、LED全彩显示屏、多功能模拟人 （1)如供应商为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》(所投产品属于二类、三类医疗器械)或《第一类医疗器械生产备案凭证》(所投产品属于一类医疗器械 );(2)如供应商为所投产品经销商的，须提供《医疗器械经营许可证》(所投产品属于三类医疗器械)或《第二类医疗器械经营备案凭证》(所投产品属于二类医疗器械)，并提供所投产品《医疗器械生产许可证》(所投产品属于二类、三类医疗器械)或《第一类医疗器械生产备案凭证》(所投产品属于一类医疗器械)。 (3)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准:响应货物如属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械备案信息表》;如属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》(如有附件应提供)。所有证件必须在有效期内(所投产品分项报价表中产品型号与证书上产品型号须一致)。