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本项目为郑州市中心医院过碘酸雪夫染色液等12种医用耗材采购，相关事宜公告如下：
一、项目名称
郑州市中心医院过碘酸雪夫染色液等12种医用耗材采购
二、项目概况
资金来源：自筹资金 交货期：7天
序号 | 产品名称 | 质量 层次 | 是否无菌 | 单位 | 技术参数 | 备注 |
1 | 过碘酸雪夫染色液 | 国产 | 否 | 盒 | 细胞化学染色用于骨髓细胞学检验，为血液病及相关疾病的诊断提供重要依据，用于组织细胞学染色从而定性检测糖原、粘多糖。单盒大于等于150ml。 | 报价超过控制价不进入谈判环节 |
2 | 氯化醋酸AS-D萘酚酯酶（AS-DNCE）染色液 | 国产 | 否 | 盒 | 细胞化学染色用于骨髓细胞学检验，为血液病及相关疾病的诊断提供重要依据，用于骨髓细胞的组织细胞学染色。含氯化醋酸AS-D萘酚等。单盒大于等于150ml。 | |
3 | α-丁酸萘酚酯酶（α-NBE）染色液 | 国产 | 否 | 盒 | 细胞化学染色用于骨髓细胞学检验，为血液病及相关疾病的诊断提供重要依据，用于骨髓细胞的组织细胞学染色。含α-丁酸萘酚酯酶等。单盒大于等于150ml。 | |
4 | 亚胺培南药敏实验纸片（扩散法） | 进口 | 是 | 盒 | 用于临床少见菌或没有MIC药敏板卡的药敏试验补充试验及MIC药敏试验的临床复核试验，用于体外半定量琼脂扩散实验法检测亚胺培南敏感性。单盒大于等于250片。 | |
5 | 美罗培能药敏实验纸片（扩散法） | 进口 | 是 | 盒 | 用于临床少见菌或没有MIC药敏板卡的药敏试验补充试验及MIC药敏试验的临床复核试验，用于美罗培能体外细菌敏感性检测。单盒大于等于250片。 | |
6 | 雷帕霉素测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） | 进口 | 否 | 盒 | 服用雷帕霉素药物的人群，用于体外定量测定人全血中的雷帕霉素。单盒大于等于100测试。 | |
7 | 一次性使用采血针 | 国产 | 是 | 盒 | 供人体末梢采血用，用手指末梢血液检测，该耗材用于血液采集。含23G，单盒大于等于50支。 | |
8 | 内分泌质控品 | 国产 | 否 | 盒 | 用于甲状腺功能、性激素等内分泌相关项目的室内质量控制，本产品适用于催乳素（PRL）、人促黄体生成素（LH）、人促卵泡生成素（FSH）、孕酮（P）、睾酮（T）、雌二醇（E2）、促甲状腺激素（TSH）、三碘甲状腺原氨酸（T3）、甲状腺素（T4）、甲状腺球蛋白（Tg）、游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、游离甲状腺素（FT4）、人C-肽（C-P）、人胰岛素（INS）、胰岛素样生长因子-1（IGF-1）、人生长激素（HGH）、β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）、人绒毛膜促性腺激素（HCG）、促肾上腺皮质激素（ACTH）、醛固酮（ALD）、人皮质醇（Cortisol）、17α-羟孕酮（17α-OHP）、硫酸脱氢表雄酮（DHEA-S）、维生素B12（VB12）、叶酸（FA）、25-羟总维生素D（25-OH-VD）检测时的质量控制。单盒大于等于18ml。 | |
9 | 肿瘤标志物质控品 | 国产 | 否 | 盒 | 用于甲胎蛋白、癌胚抗原等肿瘤标志物项目的室内质量控制，本产品适用于甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）、糖类抗原125（CA125）、糖类抗原19-9（CA19-9）、糖类抗原15-3（CA15-3）、糖类抗原50（CA50）、前列腺特异性抗原（PSA）、游离前列腺特异性抗原（fPSA）、铁蛋白（Ferr）、糖类抗原72-4(CA72-4)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、鳞状细胞癌抗原(SCCA)、细胞角蛋白19 片段(Cyfra 21-1)、糖类抗原242(CA242)、人附睾蛋白4(HE4)、胃蛋白酶原I(PGI)、胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)、β2-微球蛋白（ß2-Microglobulin）、β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）、甲状腺球蛋白（TG）检测时的质量控制。单盒大于等于18ml。 | |
10 | 食物特异性IgG抗体检测试剂盒（条带免疫印迹法） | 国产 | 否 | 盒 | 适用于长期存在慢性腹泻、咳嗽、鼻炎、荨麻疹等多种系统疾病的人群筛查，用于体外定性检测人血清中食物特异性IgG抗体，单盒大于等于18人份。 | |
11 | 便隐血(FOB)检测试剂(胶体金法) | 国产 | 否 | 盒 | 用于门诊、急诊、住院各类病人隐血实验检测，单盒大于等于50人份。 | |
12 | 尿液分析试纸条 | 国产 | 否 | 筒 | 用于门诊诊及住院患者尿液常规检测可对尿液中的尿胆原、胆红素、酮体、血、比重、抗坏血酸、蛋白质、亚硝酸盐、葡萄糖、酸碱度、白细胞、微白蛋白、肌酐、尿钙项目进行定性或半定量检测。单筒大于等于100条。 |
三、供应商资格要求
1.中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金,具备承担采购项目的能力。
2.所提供的必须是供应商合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品，并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货。
3.生产厂家须具有医疗器械生产许可证（备案）；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证或经营备案凭证并有所响应产品的经营范围。
4.不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如供应商被证实有以上行为，将被视为不合格。
5.具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务。
6.在国家企业信用信息公示系统中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形。
7.在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息。
8.供应商经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定。
9.本项目采购不接受联合体报名。
四、报名须知
1.报名时间
2025年10月23日至2025年10月29日
【8:00-12:00 14:00-17:00（工作日）】
2.报名方式
郑州市中心医院采购管理办公室邮箱（办公楼四楼）
3.报名要求
3.1二类、三类医疗器械应提供的资质
3.1.1生产厂家资质：医疗器械注册证、医疗器械生产许可证（进口产品无需提供）、包含所响应产品的医疗器械生产产品登记表（进口产品无需提供）、营业执照（营业范围应含所报产品）
3.1.2经营企业资质（若响应公司为生产厂家，无需提供）：营业执照（需含经营二、三类医疗器械）、医疗器械经营许可证（所报产品为三类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）、医疗器械经营备案凭证（所报产品为二类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）
3.2一类医疗器械应提供的资质
3.2.1生产厂家资质：一类医疗器械备案凭证、一类医疗器械备案信息表、医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供）、营业执照（进口产品无需提供）
3.2.2经营企业资质：营业执照（需包含经营一类医疗器械；若响应公司为生产厂家，无需提供）
3.3其它要求
3.3.1不作为医疗器械管理的提供相关证明
3.3.2国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示报告、中国人民银行企业信用报告、近半年完税证明
3.3.3 在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息
3.3.4 法人授权委托书、被授权人身份证
3.3.5进口产品提供产品授权书
在报名时间段内，请将以上资料扫描、加盖公章并以PDF版格式提交，同时申请人基本情况表EXCEL版（附件1）一并发送至邮箱（cgbzxyy@163.com）。请电话联系采购管理办公室确认，待采购管理办公室审核合格后，将采购文件发送至申请人邮箱。（PDF版资料命名为：邱老师收+项目名称+标段号+公司名称+报名资料。EXCEL基本情况命名为：邱老师收+项目名称+标段号+公司名称+基本情况表。）
五、评审
评审时间：另行通知
采购单位：郑州市中心医院
地 址：郑州市桐柏北路16号
邮 编：450007
联 系 人：邱老师
电 话：0371-67690148
邮 箱：cgbzxyy@163.com
发布日期：2025年10月23日
监督部门：纪检监察室
监督电话：0371-67638524
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