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【厦门市-厦门市公共资源交易中心】全自动血细胞分离机配套管路 NEW 采购/资审公告

厦门市 公开招标 2025年09月30日

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项目概况

受厦门市中心血站委托,厦门市华沧采购招标有限公司对[350201]HC[GK]2025034、全自动血细胞分离机配套管路组织公开招标,现欢迎国内合格的供应商前来参加。全自动血细胞分离机配套管路的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件,并于2025年10月24日 09时15分00秒(北京时间)前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号:[350201]HC[GK]2025034

项目名称:全自动血细胞分离机配套管路

采购方式:公开招标

预算金额:13,065,000.00元

采购包1(全自动血细胞分离机配套管路):

采购包预算金额:8,492,250.00元

采购包最高限价: 8,492,250.00元

投标保证金: 0元

采购需求:(包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等)

品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量(单位) 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业
1-1 A02322100-体外循环设备 全自动血细胞分离机配套管路 9,750(套) 序号 货物名称 技术要求 1 采集类型 可实现采集单份和双份血小板。具备单独采集血小板和单独采集血浆的功能,还具备可同时采集血小板和血浆的功能。 2 采集分离方式 采取连续性采集方式,降低离体血量。 3 采集时间 (双份血小板) 60-120分钟。 4 管路灭菌方式 辐照灭菌或环氧乙烷灭菌。 5 管路设计 管路为卡匣集成设计。 6 穿刺针 16G或17G穿刺针。 7 管路安装细化步骤 安装细化步骤简易,采用图形引导操作,减轻工作负荷。 8 采集过程最大离体血量 采集过程中最大离体血量≤350ml。越小越好,减少献血者献血反应。 9 离体血量波动范围 离体血量波动范围0-250ml,波动范围小可减少献血者献血反应。 10 抽血流速控制 抽血流速是否自动调节。 11 采集后献血者红细胞的损失量 具有血浆回输功能,采集完成回输后管路内残留红细胞量小于15ml,减少献血者红细胞损失。 12 采集后血小板去除白细胞处理 采用非过滤法去除白细胞,减少血小板损失。 13 血小板采集成品中的白细胞产品标准 血小板采集成品中的白细胞含量<1.0×106个/袋,符合国家标准。 14 血小板保存袋 血小板收集保存袋在20-24摄氏度、不间断震荡条件下,可保存血小板至少5天。 15 采血针保护套 保护套重新套入采血针后连接牢固,不脱落,另配备针头保护装置。 16 采集血小板产品标准 采集保存末期的血小板产品质量参数符合国家标准:GB 18469-2012《全血及成分血质量要求》,其中:血小板含量:单份血小板:≥2.5×1011个/袋;双份血小板:≥5×1011个/袋。红细胞混入量≤8.0×109个/袋。 17 采集后产品标准 采集后即得到成品无需二次操作,获得的终产品为滤白单采血小板。 8,492,250.00 工业

本采购包不接受联合体投标

合同履行期限:本项目供货期2年,采用分批次交货方式,每批次具体交货数量以采购人通知为准,在接到采购人通知后的20天内交货。

采购包2(全自动血细胞分离机配套管路):

采购包预算金额:4,572,750.00元

采购包最高限价: 4,572,750.00元

投标保证金: 0元

采购需求:(包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等)

品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量(单位) 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业
2-1 A02322100-体外循环设备 全自动血细胞分离机配套管路 5,250(套) 序号 货物名称 技术要求 1 采集类型 可实现采集单份和双份血小板。具备单独采集血小板和单独采集血浆的功能,还具备可同时采集血小板和血浆的功能。 2 采集分离方式 采取连续性采集方式,降低离体血量。 3 采集时间 (双份血小板) 60-120分钟。 4 管路灭菌方式 辐照灭菌或环氧乙烷灭菌。 5 管路设计 管路为卡匣集成设计。 6 穿刺针 16G或17G穿刺针。 7 管路安装细化步骤 安装细化步骤简易,采用图形引导操作,减轻工作负荷。 8 采集过程最大离体血量 采集过程中最大离体血量≤350ml。越小越好,减少献血者献血反应。 9 离体血量波动范围 离体血量波动范围0-250ml,波动范围小可减少献血者献血反应。 10 抽血流速控制 抽血流速是否自动调节。 11 采集后献血者红细胞的损失量 具有血浆回输功能,采集完成回输后管路内残留红细胞量小于15ml,减少献血者红细胞损失。 12 采集后血小板去除白细胞处理 采用非过滤法去除白细胞,减少血小板损失。 13 血小板采集成品中的白细胞产品标准 血小板采集成品中的白细胞含量<1.0×106个/袋,符合国家标准。 14 血小板保存袋 血小板收集保存袋在20-24摄氏度、不间断震荡条件下,可保存血小板至少5天。 15 采血针保护套 保护套重新套入采血针后连接牢固,不脱落,另配备针头保护装置。 16 采集血小板产品标准 采集保存末期的血小板产品质量参数符合国家标准:GB 18469-2012《全血及成分血质量要求》,其中:血小板含量:单份血小板:≥2.5×1011个/袋;双份血小板:≥5×1011个/袋。红细胞混入量≤8.0×109个/袋。 17 采集后产品标准 采集后即得到成品无需二次操作,获得的终产品为滤白单采血小板。 4,572,750.00 工业

本采购包不接受联合体投标

合同履行期限:本项目供货期2年,采用分批次交货方式,每批次具体交货数量以采购人通知为准,在接到采购人通知后的20天内交货。

二、申请人的资格要求:

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;

2.落实政府采购政策需满足的资格要求:

采购包1:无

采购包2:无

3.本项目的特定资格要求:

采购包1:

(1)①本采购包允许投标人采用资格承诺制。采用资格承诺制的投标人,应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函,无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料;资格承诺函不符合招标文件要求的,视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件,按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的,投标人还应按要求提供相应的证明材料。③若投标人未选择采用资格承诺制的,应按照招标文件要求提供一般资格条件证明材料。鉴于部分投标人经审计的上一年度的年度财务报告尚未完成编制,投标人选择提供2024年经审计的年度财务报告均视为符合要求。若投标人提供资信证明的,则须提供2024年1月1日以来开户银行出具的资信证明扫描件(若资信证明备注有效期的,必须在有效期内,否则为无效资信证明。;(2)依据《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库〔2016〕125号)规定及厦门市财政局《关于进一步规范供应商信用记录查询使用的通知》(厦财采〔2020〕14号)的规定执行,具体要求如下:1.信用信息查询渠道:资格审查小组通过“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)、“信用中国(福建厦门)”(credit.xm.gov.cn)查询所有投标人的信用信息。2.截止时点:查询本项目投标截止时间点前三年内的信用信息。?3.查询记录和证据留存方式:资格审查小组将查询结果网页打印后随采购文件一并存档。4.信用信息的使用规则:(1)查询结果显示存在不良信用记录(包含列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、严重失信主体名单,且相关信用惩戒期限未满及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件)的投标人,其资格审查不合格。(2)联合体参加政府采购活动的,资格审查小组将对所有联合体成员进行信用记录查询,联合体成员存在不良信用记录的,视同联合体存在不良信用记录,联合体资格审查不合格。(3)因查询渠道网站原因导致查无投标人信息的,不认定投标人资格审查不合格;评审结束后,通过其他渠道发现投标人存在不良信用记录的,不认定为资格审查错误,将依照有关规定进行调查处理。(4)投标人无需提供信用信息查询结果。若投标人自行提供查询结果的,仍以资格审查小组查询结果为准。;(3)对投标产品的要求:

1.第一类医疗器械:投标人应提供投标产品的“第一类医疗器械备案凭证”及“第一类医疗器械备案信息表”扫描件。

2.第二类、第三类医疗器械:投标人应提供投标产品有效期内的“医疗器械注册证”扫描件(若注册证未体现投标产品型号规格的,则应同时提供附页扫描件)。;(4)对投标人的要求:

投标人所投的医疗器械若含有第二类医疗器械的,投标人应提供其“医疗器械经营备案凭证”扫描件或“食品药品生产经营许可证”扫描件;若含有第三类医疗器械的,投标人应提供其“医疗器械经营许可证”扫描件或“食品药品生产经营许可证”扫描件。投标人为投标产品的生产企业,应在投标文件中提供所投第一类医疗器械的“医疗器械生产备案凭证”,第二、三类医疗器械的“有效期内的医疗器械生产许可证”扫描件。。

采购包2:

(1)①本采购包允许投标人采用资格承诺制。采用资格承诺制的投标人,应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函,无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料;资格承诺函不符合招标文件要求的,视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件,按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的,投标人还应按要求提供相应的证明材料。③若投标人未选择采用资格承诺制的,应按照招标文件要求提供一般资格条件证明材料。鉴于部分投标人经审计的上一年度的年度财务报告尚未完成编制,投标人选择提供2024年经审计的年度财务报告均视为符合要求。若投标人提供资信证明的,则须提供2024年1月1日以来开户银行出具的资信证明扫描件(若资信证明备注有效期的,必须在有效期内,否则为无效资信证明。;(2)依据《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库〔2016〕125号)规定及厦门市财政局《关于进一步规范供应商信用记录查询使用的通知》(厦财采〔2020〕14号)的规定执行,具体要求如下:1.信用信息查询渠道:资格审查小组通过“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)、“信用中国(福建厦门)”(credit.xm.gov.cn)查询所有投标人的信用信息。2.截止时点:查询本项目投标截止时间点前三年内的信用信息。?3.查询记录和证据留存方式:资格审查小组将查询结果网页打印后随采购文件一并存档。4.信用信息的使用规则:(1)查询结果显示存在不良信用记录(包含列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、严重失信主体名单,且相关信用惩戒期限未满及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件)的投标人,其资格审查不合格。(2)联合体参加政府采购活动的,资格审查小组将对所有联合体成员进行信用记录查询,联合体成员存在不良信用记录的,视同联合体存在不良信用记录,联合体资格审查不合格。(3)因查询渠道网站原因导致查无投标人信息的,不认定投标人资格审查不合格;评审结束后,通过其他渠道发现投标人存在不良信用记录的,不认定为资格审查错误,将依照有关规定进行调查处理。(4)投标人无需提供信用信息查询结果。若投标人自行提供查询结果的,仍以资格审查小组查询结果为准。;(3)对投标产品的要求:

1.第一类医疗器械:投标人应提供投标产品的“第一类医疗器械备案凭证”及“第一类医疗器械备案信息表”扫描件。

2.第二类、第三类医疗器械:投标人应提供投标产品有效期内的“医疗器械注册证”扫描件(若注册证未体现投标产品型号规格的,则应同时提供附页扫描件)。;(4)对投标人的要求:

投标人所投的医疗器械若含有第二类医疗器械的,投标人应提供其“医疗器械经营备案凭证”扫描件或“食品药品生产经营许可证”扫描件;若含有第三类医疗器械的,投标人应提供其“医疗器械经营许可证”扫描件或“食品药品生产经营许可证”扫描件。投标人为投标产品的生产企业,应在投标文件中提供所投第一类医疗器械的“医疗器械生产备案凭证”,第二、三类医疗器械的“有效期内的医疗器械生产许可证”扫描件。。

三、采购项目需要落实的政府采购政策

进口产品:本项目允许采购进口产品

节能产品:本项目按照《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》财库〔2019〕9号、《市场监管总局关于发布参与实施政府采购节能产品、环境标志产品认证机构名录的公告》(2019年第16号)以及最新的《节能产品政府采购品目清单》等规定执行。

环境标志产品:本项目按照《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》财库〔2019〕9号、《市场监管总局关于发布参与实施政府采购节能产品、环境标志产品认证机构名录的公告》(2019年第16号)以及最新的《环境标志产品政府采购品目清单》等规定执行。

四、获取招标文件

时间: 2025-09-30 至 2025-10-14 ,(提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日),每天上午00:00:00至12:00:00,下午12:00:00至23:59:59(北京时间,法定节假日除外)

地点:招标文件随同本项目招标公告一并发布;投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地,登录对应的(省本级/市级/区县))福建省政府采购网上公开信息系统操作),否则投标将被拒绝。

方式:在线获取

售价:免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2025-10-24 09:15:00(北京时间)(自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止,不得少于20日)

地点:福建省厦门市湖里区云顶北路842号(市政务服务中心4层)C区开标室3(厦门市公共资源交易中心)

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、其他补充事宜

1.本项目合同包1和合同包2中的简要需求或要求,以招标文件第五章为准。

2.本项目采用“远程开标”,投标人可到开标现场,也可不到开标现场,由投标人自行决定。远程开标事项说明详见招标文件第五章补充条款,补充条款内容与招标文件其他地方内容不一致的,以补充条款内容为准。请投标人仔细阅读。

八、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。

1.采购人信息

名称:厦门市中心血站

地址:福建省厦门市思明区湖滨南路121号

联系方式:0592-2214727

2.采购代理机构信息(如有)

名称:厦门市华沧采购招标有限公司

地址:厦门市思明区莲岳路221号(公交大厦A栋)11楼;厦门市海沧区海沧街道沧虹路95号第八层B区

联系方式:0592-5333805

3.项目联系方式

项目联系人:林永勤、刘瑞凤、危青

电话:0592-5333805

网址: zfcg.czt.fujian.gov.cn

开户名:厦门市华沧采购招标有限公司

厦门市华沧采购招标有限公司

2025年09月30日

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