宁德市闽东医院硬性电子输尿管镜、电子经皮肾镜系统、红外荧光显像仪医疗设备采购项目公开招标招标公告

本采购包不接受联合体投标

本采购包不接受联合体投标

采购包1：

(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)投标人所投产品若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合相关标准。具体如下：1、投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应提供《第一类医疗器械生产备案凭证》复印件；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应提供《医疗器械生产许可证》复印件或《医疗器械生产企业许可证》复印件；投标人为经营企业的，应提供《医疗器械经营企业许可证》复印件或《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件；从事第三类医疗器械经营的，应提供《医疗器械经营企业许可证》复印件。供应商所提供的证明材料必须在有效期内，否则资格性审查不合格。2、投标人所投产品若属于第一类医疗器械的，应提供《第一类医疗器械备案凭证》复印件；所投产品若属于第二类或第三类医疗器械，应提供《医疗器械注册证》（如有注册登记表应同时提供)复印件，供应商所提供的证明材料必须在有效期内，否则资格性审查不合格。。

采购包2：

(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)投标人所投产品若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合相关标准。具体如下：1、投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应提供《第一类医疗器械生产备案凭证》复印件；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应提供《医疗器械生产许可证》复印件或《医疗器械生产企业许可证》复印件；投标人为经营企业的，应提供《医疗器械经营企业许可证》复印件或《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件；从事第三类医疗器械经营的，应提供《医疗器械经营企业许可证》复印件。供应商所提供的证明材料必须在有效期内，否则资格性审查不合格。2、投标人所投产品若属于第一类医疗器械的，应提供《第一类医疗器械备案凭证》复印件；所投产品若属于第二类或第三类医疗器械，应提供《医疗器械注册证》（如有注册登记表应同时提供)复印件，供应商所提供的证明材料必须在有效期内，否则资格性审查不合格。。