贵州中医药大学第一附属医院更新换代设备项目采购项目二十一公开招标公告

一、项目基本情况                                                    

二、申请人的资格要求         

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；    

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：     

3.本项目的特定资格要求：标项1：不允许联合投标，需满足如下的特定资格要求：（1）若供应商为所投产品的生产商：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，提供医疗器械生产企业备案证明文件。②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，提供有效医疗器械生产企业许可证。

（2）若供应商为所投产品的代理商：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明。②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，提供医疗器械经营企业备案证明文件（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）。③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，提供有效医疗器械经营企业许可证。

（3）第二类、第三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证【含登记表（若有）等附件】，第一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证。

（4）若投标产品属于辐射或射线类的设备或材料的：①若投标产品为国产且供应商为制造商的提供供应商有效的《辐射安全许可证》；若投标产品为国产且供应商为代理商的提供供应商有效的《辐射安全许可证》及所投产品制造商有效的《辐射安全许可证》；②若投标产品为进口且供应商为代理商的提供供应商有效的《辐射安全许可证》及投标产品医疗器械注册证上的代理人有效的《辐射安全许可证》。③若投标国产产品制造商（或投标进口产品医疗器械注册证上的代理人）到供应商之间存在多级授权的，则需提供完整授权链上的每个经销商的有效的《辐射安全许可证》。;标项2：不允许联合投标，需满足如下的特定资格要求：（1）若供应商为所投产品的生产商：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，提供医疗器械生产企业备案证明文件。②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，提供有效医疗器械生产企业许可证。

（2）若供应商为所投产品的代理商：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明。②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，提供医疗器械经营企业备案证明文件（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）。③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，提供有效医疗器械经营企业许可证。

（3）第二类、第三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证【含登记表（若有）等附件】，第一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证。

（4）若投标产品属于辐射或射线类的设备或材料的：①若投标产品为国产且供应商为制造商的提供供应商有效的《辐射安全许可证》；若投标产品为国产且供应商为代理商的提供供应商有效的《辐射安全许可证》及所投产品制造商有效的《辐射安全许可证》；②若投标产品为进口且供应商为代理商的提供供应商有效的《辐射安全许可证》及投标产品医疗器械注册证上的代理人有效的《辐射安全许可证》。③若投标国产产品制造商（或投标进口产品医疗器械注册证上的代理人）到供应商之间存在多级授权的，则需提供完整授权链上的每个经销商的有效的《辐射安全许可证》。;标项3：不允许联合投标，需满足如下的特定资格要求：（1）若供应商为所投产品的生产商：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，提供医疗器械生产企业备案证明文件。②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，提供有效医疗器械生产企业许可证。

（2）若供应商为所投产品的代理商：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明。②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，提供医疗器械经营企业备案证明文件（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）。③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，提供有效医疗器械经营企业许可证。

（3）第二类、第三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证【含登记表（若有）等附件】，第一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证。

（4）若投标产品属于辐射或射线类的设备或材料的：①若投标产品为国产且供应商为制造商的提供供应商有效的《辐射安全许可证》；若投标产品为国产且供应商为代理商的提供供应商有效的《辐射安全许可证》及所投产品制造商有效的《辐射安全许可证》；②若投标产品为进口且供应商为代理商的提供供应商有效的《辐射安全许可证》及投标产品医疗器械注册证上的代理人有效的《辐射安全许可证》。③若投标国产产品制造商（或投标进口产品医疗器械注册证上的代理人）到供应商之间存在多级授权的，则需提供完整授权链上的每个经销商的有效的《辐射安全许可证》。;标项4：不允许联合投标，需满足如下的特定资格要求：（1）若供应商为所投产品的生产商：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，提供医疗器械生产企业备案证明文件。②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，提供有效医疗器械生产企业许可证。

（2）若供应商为所投产品的代理商：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明。②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，提供医疗器械经营企业备案证明文件（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）。③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，提供有效医疗器械经营企业许可证。

（3）第二类、第三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证【含登记表（若有）等附件】，第一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证。

（4）若投标产品属于辐射或射线类的设备或材料的：①若投标产品为国产且供应商为制造商的提供供应商有效的《辐射安全许可证》；若投标产品为国产且供应商为代理商的提供供应商有效的《辐射安全许可证》及所投产品制造商有效的《辐射安全许可证》；②若投标产品为进口且供应商为代理商的提供供应商有效的《辐射安全许可证》及投标产品医疗器械注册证上的代理人有效的《辐射安全许可证》。③若投标国产产品制造商（或投标进口产品医疗器械注册证上的代理人）到供应商之间存在多级授权的，则需提供完整授权链上的每个经销商的有效的《辐射安全许可证》。。     

三、获取招标文件        

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点        

五、公告期限         

自本公告发布之日起5个工作日。    

六、其他补充事宜        

其他事项：投标保证金情况

（1）投标保证金金额：包一：70,000.00元；包二：50,000.00元；包三：20,000.00元；包四：20,000.00元

（2）投标保证金交纳截止时间：2026年1月6日9:30时

（3）投标保证金交纳方式：以银行转账、保证保险、银行保函或合法担保机构出具的担保等非现金形式提交。（详细按照贵州省公共资源交易中心规定执行）

（4）开户银行及账号

单位名称：贵州省公共资源交易中心

开户银行：贵州银行股份有限公司贵阳展览馆支行

账 号：0109001400000182-0002

（特别提示：贵州省公共资源交易系统以银行转账方式交纳的投标保证金，须由投标人在投标截止时间前自行在系统内与参与投标项目进行绑定。未与项目绑定的，将视为未交纳投标保证金，不能参加投标）。     

七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系