南通分公司13485质量体系审核项目直接采购信息公告



公告结束时间：2026年11月04日10时21分 （北京时间）

项目编号：4424202600057

采购包号：4424202600057_001

项目名称：南通分公司13485质量体系审核

采购单位：中广核华瑞科技有限公司南通分公司

项目类别：服务

采购内容：中广核华瑞科技有限公司南通分公司已建立并取得ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证证书。本次采购为体系辅导+文件建立+内审+管理评审+现场审核取证+取证后一年的技术咨询服务。本体系覆盖范围：受托提供医疗器械的电子束/γ射线辐照灭菌加工服务。

计划交付时间：

计划交付地点：

采购方式：直接采购

采用直接采购原因：需向原供应商采购，否则将影响施工或者功能配套要求；

资格条件：1、须在中华人民共和国境内（不含港澳台）注册、具有独立法人资格。 2、财务状况良好，不得处于被责令停业、财产被接管或冻结的情形，具有近1年经注册会计师事务所出具的审计报告或财务报表，包括：资产负债表、利润表、现金流量表及附注。 3、信誉要求：近3年（自递交响应文件截止日起倒算）无在招投标/询报价活动中弄虚作假、串通报价不良行为记录或涉嫌串通投标/报价收到违规处理的记录（以地级市及以上的行政主管部门认定为准）。且未被招标/询价人或相关主管部门取消或限制其投标/报价资格。

监督部门：中国广核集团有限公司

监督电话：0755-84431493

监督邮箱：zbjd@[链接]

联系人：吴志涛

联系人电话：0513-69816802

联系人电子邮件：P314601@[链接]