安徽养和-ISO13485质量体系年度跟踪审核服务采购公告

中国同辐股份有限公司 -安徽养和-ISO13485质量体系年度跟踪审核服务-询比采购采购公告

一、项目概况

1. 项目名称：安徽养和-ISO13485质量体系年度跟踪审核服务
2. 项目编号：HJSB-FW-GKXJ-25-1185
3. 交货/服务时间：自合同签订之日起30日内，完成ISO13485质量体系年度跟踪审核服务。
4. 交货/服务地点：安徽桐城 安徽养和医疗器械设备有限公司
5. 供货范围：完成ISO13485质量体系年度跟踪审核服务
6. 质量要求：符合采购文件要求

二、供应商资格要求:

1、基本资格条件：

3.1　供应商应依法设立且具备承担本采购项目的资质条件、能力和信誉：

（1）资质要求：①　中华人民共和国境内合法成立的法人，具有独立法人资格、独立承担民事责任的能力。②　具有ISO13485质量体系认证资质。

（2）财务要求：/

（3）业绩要求：2024年至今，供应商应具有至少5家以上ISO13485质量体系认证审核案例。

（4）信誉要求：/

（5）承担本项目的主要人员要求：/

（6）其他要求：　不接受贸易公司及代理公司投标

3.2　供应商不得存在下列情形之一：

（1）不同供应商之间的单位负责人为同一人，或者存在控股、管理关系；

（2）处于被责令停产停业、暂扣或者吊销执照、暂扣或者吊销许可证、吊销资质证书状态；

（3）被政府有关部门取消招标项目所在地行业内的投标资格且处于有效期内的；

（4）进入清算程序，或被宣告破产，或其他丧失履约能力的情形；

（5）根据中国核工业集团有限公司供应商管理要求，被禁止参与采购活动且处于有效期。供应商处于中国核工业集团有限公司供应商黑名单或灰名单、采购单位及其所属专业化公司黑名单或灰名单，且处于有效期内；

（6）其他：平台将对在非招标采购流程参与项目、下载采购文件、提交报价（应答文件）过程中触发相同联系人或相同MAC地址（同一环节或不同环节MAC地址相同）并参与报价的供应商进行自动废标处理，并同步暂停涉事供应商3个月内参与平台所有采购项目的权限，向其发出系统告知函。（可列举供应商不得存在的处罚、违约行为，但需对处罚、违约的时间、范围、严重程度等具体情况进行明确）

3.3　本次采购　不接受　（接受或不接受）联合体应答。联合体应答的，联合体应满足本公告3.1规定的要求，且联合体各方应分别满足下列要求：联合体的资格认定标准如下：/。（注：此部分应明确由同一专业或不同专业组成的联合体中各专业的资质、财务、业绩、信誉、人员、其他等的认定方法，以最终认定联合体的资格。）

三、报名方式

本项目采取公开方式选择供应商，有意参与本项目的潜在供应商请登录中核集团电子采购平台（https://www.cnncecp.com/）在2025年06月26日 09时00分前报名参加本项目。

四、采购文件的获取

1、采购文件获取地地址：本项目不再提供纸质采购文件，参与本项目的潜在供应商应报名后通过中核集团电子采购平台下载采购文件。

2、有意参与本项目的潜在供应商须先在中核集团电子采购平台进行注册。注册账号审核通过后，在首页“用户登录”，输入账号及密码登录系统，依次点击→系统功能菜单→项目管理→我要报名，找到《安徽养和-ISO13485质量体系年度跟踪审核服务》，点击“我要报名”，即可查看项目信息并报名参与项目。报名经我公司审核通过后即可下载本项目采购文件。

五、应答文件/报价文件的递交

1、应答文件递交截止时间：请参与本项目的应答人在（北京时间）2025年06月26日 09时00分前在中核集团电子采购平台（https://www.cnncecp.com/）登录并上传应答文件电子版。若采购方另有要求递交纸质应答文件的，请按采购方要求的时间及方式递交：。

2、提交应答文件的方式：在线上传应答文件。（若采购方另有要求递交纸质应答文件的，请按采购方要求递交，并以在线上传文件为准）

3、未在线报名、逾期上传/送达的、未上传的，采购人不予受理。

六、公告媒体

本公告在中核集团电子采购平台（https://www.cnncecp.com/）发布。对于其他媒介发布的本项目公告，采购人对其准确性不承担任何责任。本次采购活动的最终解释权在中国同辐股份有限公司

七、联系方式

采购人：中国同辐股份有限公司

联系人：章工

电话：18726103805

中国同辐股份有限公司

2025年06月17日