2025年医疗服务与保障能力提升（特需门诊及病房改扩建）医疗设备购置项目公开招标公告

一、项目基本情况                                                    

二、申请人的资格要求         

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；    

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：     

3.本项目的特定资格要求：标项1：不允许联合投标，需满足如下的特定资格要求：3.本项目的特定资格要求：

a、若投标人为所投产品的生产商：

①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，具有有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》。

②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，具有有效的《医疗器械生产企业许可证》。

b、若投标人为所投产品的代理商：

①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明。

②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，具有有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）。

③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，具有有效的《医疗器械经营企业许可证》。

c、产品注册/备案要求：

投标产品属于医疗器械管理的产品须提供投标产品医疗器械注册证（含登记表（若有）等附件）或医疗器械备案证书（凭证）。

d、进口产品授权要求：

针对本项目允许原装进口产品投标的产品，投标人所投产品若为原装进口产品的，须提供投标产品制造商或有效授权单位出具的针对本次项目的唯一有效授权书（授权关系连贯）。;标项2：不允许联合投标，需满足如下的特定资格要求：3.本项目的特定资格要求：

a、若投标人为所投产品的生产商：

①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，具有有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》。

②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，具有有效的《医疗器械生产企业许可证》。

b、若投标人为所投产品的代理商：

①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明。

②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，具有有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）。

③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，具有有效的《医疗器械经营企业许可证》。

c、产品注册/备案要求：

投标产品属于医疗器械管理的产品须提供投标产品医疗器械注册证（含登记表（若有）等附件）或医疗器械备案证书（凭证）。

d、进口产品授权要求：

针对本项目允许原装进口产品投标的产品，投标人所投产品若为原装进口产品的，须提供投标产品制造商或有效授权单位出具的针对本次项目的唯一有效授权书（授权关系连贯）。;标项3：不允许联合投标，需满足如下的特定资格要求：3.本项目的特定资格要求：

a、若投标人为所投产品的生产商：

①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，具有有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》。

②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，具有有效的《医疗器械生产企业许可证》。

b、若投标人为所投产品的代理商：

①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明。

②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，具有有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）。

③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，具有有效的《医疗器械经营企业许可证》。

c、产品注册/备案要求：

投标产品属于医疗器械管理的产品须提供投标产品医疗器械注册证（含登记表（若有）等附件）或医疗器械备案证书（凭证）。

d、进口产品授权要求：

针对本项目允许原装进口产品投标的产品，投标人所投产品若为原装进口产品的，须提供投标产品制造商或有效授权单位出具的针对本次项目的唯一有效授权书（授权关系连贯）。;标项4：不允许联合投标，需满足如下的特定资格要求：3.本项目的特定资格要求：

a、若投标人为所投产品的生产商：

①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，具有有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》。

②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，具有有效的《医疗器械生产企业许可证》。

b、若投标人为所投产品的代理商：

①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明。

②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，具有有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）。

③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，具有有效的《医疗器械经营企业许可证》。

c、产品注册/备案要求：

投标产品属于医疗器械管理的产品须提供投标产品医疗器械注册证（含登记表（若有）等附件）或医疗器械备案证书（凭证）。

d、进口产品授权要求：

针对本项目允许原装进口产品投标的产品，投标人所投产品若为原装进口产品的，须提供投标产品制造商或有效授权单位出具的针对本次项目的唯一有效授权书（授权关系连贯）。;标项5：不允许联合投标，需满足如下的特定资格要求：3.本项目的特定资格要求：

a、若投标人为所投产品的生产商：

①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，具有有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》。

②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，具有有效的《医疗器械生产企业许可证》。

b、若投标人为所投产品的代理商：

①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明。

②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，具有有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）。

③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，具有有效的《医疗器械经营企业许可证》。

c、产品注册/备案要求：

投标产品属于医疗器械管理的产品须提供投标产品医疗器械注册证（含登记表（若有）等附件）或医疗器械备案证书（凭证）。

d、进口产品授权要求：

针对本项目允许原装进口产品投标的产品，投标人所投产品若为原装进口产品的，须提供投标产品制造商或有效授权单位出具的针对本次项目的唯一有效授权书（授权关系连贯）。;标项6：不允许联合投标，需满足如下的特定资格要求：3.本项目的特定资格要求：

a、若投标人为所投产品的生产商：

①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，具有有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》。

②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，具有有效的《医疗器械生产企业许可证》。

b、若投标人为所投产品的代理商：

①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明。

②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，具有有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）。

③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，具有有效的《医疗器械经营企业许可证》。

c、产品注册/备案要求：

投标产品属于医疗器械管理的产品须提供投标产品医疗器械注册证（含登记表（若有）等附件）或医疗器械备案证书（凭证）。

d、进口产品授权要求：

针对本项目允许原装进口产品投标的产品，投标人所投产品若为原装进口产品的，须提供投标产品制造商或有效授权单位出具的针对本次项目的唯一有效授权书（授权关系连贯）。;标项7：不允许联合投标，需满足如下的特定资格要求：3.本项目的特定资格要求：

a、若投标人为所投产品的生产商：

①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，具有有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》。

②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，具有有效的《医疗器械生产企业许可证》。

b、若投标人为所投产品的代理商：

①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明。

②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，具有有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）。

③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，具有有效的《医疗器械经营企业许可证》。

c、产品注册/备案要求：

投标产品属于医疗器械管理的产品须提供投标产品医疗器械注册证（含登记表（若有）等附件）或医疗器械备案证书（凭证）。

d、进口产品授权要求：

针对本项目允许原装进口产品投标的产品，投标人所投产品若为原装进口产品的，须提供投标产品制造商或有效授权单位出具的针对本次项目的唯一有效授权书（授权关系连贯）。。     

三、获取招标文件        

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点        

五、公告期限         

自本公告发布之日起5个工作日。    

六、其他补充事宜        

其他事项：/；代理费支付方式：供应商支付；代理费收费标准：参照《贵州省物价局、贵州省住房和城乡建设厅关于降低部分建设项目收费标准规范收费行为等有关问题的通知》 (黔价房〔2011〕69号)货物标准，下浮50%向中标人收取中标服务费，服务费在中标通知书发出前一次付清。。     

七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系