海城市中医院2026年度医疗设备维护保养服务采购项目（第二次）招标公告

为保障全院医疗设备安全、有效、稳定运行，满足临床诊疗、急诊急救、三级中医医院评审、疫情防控等工作需求，落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规要求，规范设备全生命周期管理，降低设备故障风险，而对全院在用医疗设备提供全包式维保服务，具体详见采购文件”第三章服务需求”。

第一节  商务要求

★一、服务设备清单：

本项目维保范围覆盖全院所有已完成固定资产登记、处于在用状态、开始使用日期在 2025 年 12 月 31 日（含）之前的医疗设备（含配套专用工作站、软件、附属配件）；不含一次性医用耗材、低值易耗品，不含待报废设备，与院内固定资产盘点表100%对应，杜绝漏项。 全院在用维保设备资产原值合计约3.04 亿元。具体设备按三大类细分如下：

1.1大型核心诊疗设备

1.1.1放射影像类

涵盖全院大型放射影像诊断设备及配套附属设施：

·(1)磁共振成像系统（MRI）：西门子 MAGNETOM ESSENZA 1.5T、GE SIGNA Pioneer 3.0T，各 1 台；

·(2)计算机断层扫描系统（CT）：GE BRIGHT SPEED ELITE 16 排、西门子 SOMATOM Perspective 64 排、西门子 SOMATOM [链接]，各 1 台；

·(3)数字化 X 线摄影系统（DR）：日立 Radnext50、GE Brivo XR515，各 1 台；

·(4)数字化平板血管造影系统（DSA）：GE Innova IGS530，1 台；

·(5)数字胃肠透视机：HF52-2，1 台；

·(6)钼靶乳腺 X 光机：HAWK-2M1，1 台；

·(7)口腔全景及头颅 X 光机：KV1602531，1 台；

·(8)数字化透视摄影 X 射线机：iRF-100，1 台；

·(9)移动 C 臂 X 光机：OEC One，1 台；

·(10)影像配套附属：放射防护门、各机房专用精密空调、高压注射器（双筒 / Mark 7 Arterion/Stellantd-CE/Sinopower-D 等型号）、思创医学图像处理系统等。

1.1.2超声诊断类

涵盖全院各科室彩色多普勒超声诊断系统及专科超声设备：

(1)全身彩色多普勒超声：GE LDGZQ、GE VIVID E90（2 台）、GE Voluson E8、GE LOGIQ S8（2 台）、GE Logiq P5、飞利浦 EPIQ 5、飞利浦 Affiniti70、西门子 X300 全数字、GE LOGIQ S8、便携式 ACUSON P500、便携式 VINNO 5EXP；

(2)专科超声设备：眼科 A/B 超声诊断仪、超声经颅多普勒血流分析仪、超声骨密度仪、阴道探头、高频探头、阴式探头等。

1.2生命支持类设备

涵盖全院急救、生命支持、麻醉、输注类设备：

(1)呼吸机类：纽邦 E360 型（3 台）、ACM-812、Slellar150、Sstellar 150（5 台）、GA ST40（2 台）、舒普思达 S1200（2 台）、R-80B 双水平无创呼吸机、R-80C 双水平无创呼吸机（3 台）、V3 呼吸机、车载呼吸机 T500（2 台）等；

(2)麻醉机类：GE Datex-Ohmeda 9300（2 台）、Aespire7900（2 台）、Fabius plus、Fabius primus、WATO EX-35、WATO EX-20、Aelite NXT（2 台）、Aespie View 等；

(3)监护系统类：中央监护系统（一拖六 / 一拖三 / 一拖十）、多参数监护仪、麻醉深度监测仪、麻醉专用床旁监护仪、病人监护系统、胎儿监护仪、心阻抗血流动力监护系统、输液监护管理系统、近红外组织血氧参数无损监测仪等；

(4)除颤仪类：Defi-B 除颤器、双向波除颤监护仪、861290 除颤监护仪（2 台）、BeneHeart 除颤监护仪等；

(5)输注类：多通道输注工作站、胰岛素泵、主动脉内球囊反搏泵等；

(6)呼吸治疗类：高流量无创呼吸湿化治疗仪（7 台）、亚低温治疗仪（3 台）等；

(7)其他生命支持类：婴儿辐射保暖台、新生儿暖箱、心肺复苏仪、电动洗胃机、电动吸引器等。

1.3常规诊疗与辅助设备

1.3.1 手术麻醉与内镜类

涵盖手术室、麻醉科、内镜中心各类诊疗设备：

(1)硬镜系统：电视腹腔镜、腹腔镜系统（多套）、等离子双极内窥镜、宫腔镜工作站、电子输尿管肾盂镜、纤维胆道镜、硬性电子输尿管肾镜、关节镜手术器械、双向真空辅助活检与旋切系统等；

(2)软镜系统：可视电子喉镜、电子阴道镜（2 台）、电子支气管镜、电子鼻咽喉镜、高清电子胃肠镜系统、高清电子放大胃镜、高清电子放大肠镜、视频气管插管镜（3 台）等；

(3)能量平台类：ERBE 高频电刀、等离子射频仪、等离子多功能手术治疗系统、超声刀系统（2 套）、高频电外科系统（3 套）、手术动力系统（3 套）、二氧化碳激光治疗机、激光治疗机、低温等离子多功能手术系统、半导体激光治疗仪等；

(4)手术设备类：手术显微镜（4 台）、眼科手术显微镜、手术台 / 电动手术床（6 台）、无影灯（10 台）、麻醉塔（11 台）、气腹机系统、内窥镜冷光源、摄像系统、冲洗吸引设备、神经外科手术导航定位系统、夹持器、微型电动手术吸引刀、矢状锯、操作台电动椅等；

(5)眼科手术类：眼科玻切治疗系统、眼科激光系统、激光光凝仪等。

1.3.2血液净化类

(1)涵盖透析中心全部血液净化及配套设备：

(2)血液透析机：费森尤斯 4008S 系列，共 17 台；

(3)血液滤过机：SWS-4000、5008S 系列，共 4 台；

(4)血液透析用制水设备、急性透析和体外血液治疗机等；

(5)透析配套：除颤仪、远红外线治疗仪、空气消毒机、血液回收机等。

1.3.3门诊与病房诊疗类

涵盖各临床病房、门诊科室常规诊疗设备：

(1)心电检查类：美高仪动态心电分析系统、心电图机、动态心电图机、动态血压仪等；

(2)耳鼻喉科类：等离子射频仪、电子鼻咽喉镜、耳声阻抗测量仪、耳鼻喉科鼻用动力系统、医用内窥镜摄像系统等；

(3)妇产科类：电子阴道镜、胎儿监护仪、乳腺治疗仪、尿动力学分析装置、客观听力测试仪等；

(4)儿科类：肺功能测试仪（儿童）、小儿肺部红外理疗仪、儿童中医体质辨识仪、过敏原检测仪等；

(5)眼科类：非接触眼压计（2 台）、电脑视野仪、验光仪（2 台）、自动电脑验光仪（2 台）、角膜内皮显微镜、眼科光学生物测量仪、数字眼底照相机、角膜地形图仪、光学相干断层扫描仪、视觉电生理检测仪、视野计、综合检眼仪、全自动磨边机、魔术视力表箱、数字眼科 PACS 系统等；

(6)神经功能类：眩晕症诊疗系统、视频眼震图仪、多导脑电地形图仪、肌电图诱发电位仪、听力计、听觉评估与训练系统、认知能力评估与训练仪等；

(7)外科类：混合动力碎石清石系统、电磁式体外冲击波碎石机、智能结石分析仪、颅内压监测仪等；

(8)中医诊疗类：中医问诊量化辩证诊治辅助系统、中医闻诊诊断系统、电子脊柱测量仪、热便电子罐疗仪等。

1.3.4检验病理类

涵盖检验科、病理科、核酸实验室全部检验设备：

(1)血液分析类：全自动五分点血液分析仪（3 台）、全自动五分类血液细胞分析仪（2 台）、全自动血细胞分析仪、血液分析机、全自动血液流变分析仪等；

(2)生化免疫类：全自动电解质分析仪（3 台）、全自动微生物分析仪系统、半自动生化分析仪、全自动生化分析仪（3 台）、全自动干式生化分析仪（2 台）、全自动化学发光分析仪（2 台）、全自动化学发光免疫分析仪、特定蛋白分析仪（2 台）、人体成分分析仪、血气分析仪（3 台）、特定蛋白免疫分析仪等；

(3)核酸检测类：全自动核酸提取仪（6 台）、全自动医用 PCR 分析系统（7 台）、实时荧光 PCR 仪（17 台）、医用核酸分子杂交仪等；

(4)病理类：正置生物显微镜、冰冻切片机、石蜡病理切片机等；

(5)其他辅助类：医用冷藏冷冻箱、医用冷藏箱、生物自动阅读器、精子分析仪（2 台）、全自动尿液分析系统（2 台）、全自动血型分析仪（2 台）、全自动阴道分泌物检测仪（2 台）等。

1.3.5康复理疗类

涵盖康复科、中医护理门诊全部康复理疗设备：

(1)运动康复类：悬吊运动治疗系统、蹬腿练习器、悬吊运动治疗套装（3 套）、腹背练习器、康复滑轨悬吊系统、儿童上下肢主被动训练器、数字 OT 训练与评估系统（2 套）、智能体态运动评估与健康训练系统、上下肢主被动训练器（2 套）、四肢联动康复训练仪（2 套）、医用踝关节康复训练系统、平衡测试及训练系统、言语认知康复评估和训练系统、上肢关节训练系统等；

(2)物理因子类：低频电刺激治疗仪（4 台）、生物刺激反馈仪（4 台）、体外冲击波疼痛治疗系统、医用红外热像仪（2 台）、远红外线治疗仪（4 台）、红光治疗仪（2 台）、温热电灸综合治疗仪（2 台）、智能蜡疗系统、全自动智能蜡疗系统、中频脉波治疗仪、脉冲磁场治疗仪（2 台）、体外短波热疗机、骨质疏松治疗仪、超声骨密度检测仪、吞咽障碍治疗仪工作站、吞咽神经和肌肉电刺激仪、矿物蜡泥制备系统、子午流注穴位刺激仪、智能蜡饼制作恒温系统等；

(3)其他类：韦氏成套检验、心理 CT、中医灸疗床（2 张）等。

1.3.6消毒供应类

涵盖供应室、手术室全部消毒灭菌设备：

脉动真空灭菌器（2 台）、过氧化氢低温等离子灭菌器（2 台）、环氧乙烷灭菌器、蒸汽灭菌器、电热蒸汽发生器、清洗机、全自动内镜清洗消毒机、软式内镜清洗中心、空气消毒机等。

1.3.7中药制剂类

涵盖制剂室中药生产设备：

制丸机、中药煎药机、中药煎药包装一体机、液体包装机等。

1.3.8其他辅助类

(1)高压氧舱：8 人医用空气加压氧舱 1 台、单人医用空气加压氧舱 2 台；

(2)方舱实验室配套方舱 2 套等；

(3)医用病床、治疗车、检查台、器械台等医用辅助设备等；

(4)各类设备配套工作站、软件、数据处理系统等附属设施。

补充说明：合同履行期内，原厂维保到期的新购置设备，由中标单位继续承保，不额外收取费用。

★二、服务内容

为保障全院医疗设备安全、有效、稳定运行，满足临床诊疗、急诊急救、三级中医医院评审、疫情防控等工作需求，落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规要求，规范设备全生命周期管理，降低设备故障风险，而对全院在用医疗设备提供全包式维保服务。

★三、报价要求

本服务合同为可调总价合同，如在服务期间有新增或淘汰设备，双方另行协商。本服务报价包含服务周期内所有维修人工、原厂配件更换、设备校准、性能检测、软件升级、人员培训、差旅税费等全部费用，除院方人为恶意损坏、不可抗力导致的设备损坏外，院方无需支付任何额外费用。

★四、履约期限

4.1履约期限:自签订合同之日起一年期满，成交供应商履行全部合同内容，通过采购人综合评价，在医院预算保证且采购人对成交供应商服务认可、满意的前提下可续签下一年合同，最多续签二年;若对成交供应商服务不认可或未通过综合评价，合同终止。

4.2甲乙双方若提前解除本协议，须提前三十个工作日书面或电子邮件告知对方，并获得对方书面确认，协议解除之前已经生效的合同双方仍应继续履行。

★五、履约地点

海城市中医院（站前院区、铁西院区）。

★六、付款方式及条件

合同签订后，支付年总合同价款的30%，其余价款按季度支付（第一季度支付20%，第二季度支付20%，第三季度支付20%，第四季度支付10%。），同时按“季度履约考评及维保费用支付约定”执行。服务合同生效、供应商开始提供服务后，采购人在第二个季度开始后1个月内，收到供应商提供的符合要求的增值税发票后，向供应商支付上一季度的服务费，直至合同履行结束。

★七、验收标准及方法：

7.1验收标准：按照政府采购相关法律法规要求进行验收。

7.2组织验收主体：本项目的履约验收工作由采购人依法组织实施。

第二节  技术需求

1.总体要求

为保障全院医疗设备安全、有效、稳定运行，满足临床诊疗、急诊急救、三级中医医院评审、公共卫生应急等工作需求，落实设备全生命周期管理要求，降低设备故障风险，本项目所有服务内容严格遵守：

(1)《医疗器械监督管理条例》；

(2)《医疗器械使用质量监督管理办法》；

(3)《中华人民共和国特种设备安全法》；

(4)《医疗机构医用设备管理规范》；

(5)《医用电气设备 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求》（GB 9706.1-2020）；

(7)《中华人民共和国个人信息保护法》；

(8)《医疗卫生机构网络安全管理办法》；

(9)海城市中医院设备管理制度、院感防控管理制度、医疗安全管理相关规定。

以及其它相关的法律、法规、行业或地方标准、管理规定等，如果有最新的标准或规定，按最新的执行；相互有矛盾的，按更严格的要求执行。

2.维保服务标准及详细内容

2.1具备医院各类医疗设备全生命周期管理经验，根据设备厂家建议的维护保养周期和相关监督管理部门的要求，制定设备维护保养方案、巡检计划方案、质控计划方案。每季度向采购人提供医学装备质量与安全管理与巡查、巡检相关资料。

2.2维保作业符合国家、地方、行业最新标准规范，适配采购人科室工作时间与管理要求；每次服务前与使用部门、设备管理部门充分沟通，在不影响临床诊疗的前提下开展作业。

2.3提供医疗设备不良事件监测服务，建立安全控制与风险管理制度流程；发生不良事件时，督促收集信息、跟进处理并完整记录，协助院方完成上报。

2.4每季度提供至少1次院内培训，覆盖临床科室、设备使用人员、管理人员、工程技术人员，内容包括操作使用、日常保养、应用技术等，须提供教学课件等培训材料。

2.5合同签订后7日内入场，完成全院设备摸排，建立设备基础台账；提供维保方案（含组织架构、制度职责、服务流程、工作计划）；实现服务规范化、模板化、信息化。

2.6对设备运行状态定期调研诊断，出具诊断报告及改进方案；负责设备固定资产信息管理、防水标签制作粘贴。

2.7负责设备资料、维修、保养、巡检、计量、验收、报损、调配等全流程档案管理；整理完善设备操作手册、维护手册，协助资料归类建档。

2.8科室报修后，第一时间前去现场检查、沟通，出具诊断方案，汇报设备管理部门，完成相关维修流程。维修工单需体现维修时间，同时提供信息系统实时查询。

2.9同一设备同一故障一个月内连续两次维修仍无法正常使用的，按采购人要求送至指定厂家或第三方维修，费用由供应商承担。

2.10协助新购置设备的验收、调试、安装，指导临床科室日常保养，保持设备完好待用状态。

3.分类设备专属维保要求

3.1大型核心诊疗设备

实行季度预防性维护+7×24 小时优先响应机制，通用要求如下：

3.1.1专属故障报修渠道，全年无休；报修15分钟内响应，配件48小时内到场，36小时内恢复运转。

3.1.2设备完好率≥95%，未达标按1:3 顺延保修期。

3.1.3每年≥4次预防性维护校准，达到原厂技术标准，定期提交保养报告与质量评估；配合法定计量检定。

3.1.4所有更换部件为原厂全新备件，国内设有专业备件库。

3.1.5免费提供保养咨询、软硬件安全升级，保障设备安全性、稳定性与质量记录连续性。

3.1.6磁共振成像系统（MRI）补充要求

(1)服务覆盖整机硬件软件、磁体、线圈、制冷系统、工作站、配套空调及失超恢复配件；提供临床培训、远程监测与系统升级。

(2)具备24小时远程运行监测系统，实时监控液氦、制冷、温湿度等状态，自动预警并主动维护。

(3)具备对应型号专用维修工具（励磁匀场、梯度校正、射频调试等）。

(4)每次保养完成匀场校准，达到原厂标准。

3.1.7  CT/DR/DSA 补充要求

(1)覆盖整机核心部件（球管、探测器、高压系统、机架、工作站、高压注射器等）。

(2)定期开展图像质量检测、辐射剂量校准，保障影像质量与辐射安全。

3.1.8彩色超声诊断系统补充要求

(1)每月≥1次巡检，每季度≥1次全面保养，每年≥1次深度检测校准。

(2)定期检测图像分辨率、信噪比、探头性能参数，确保符合出厂标准。

(3)提供系统软件升级、数据备份恢复服务；每次服务出具详细检测报告。

3.2生命支持类设备

实行季度预防性维护+极速响应机制：

3.2.1完好率100%，随时待用。

3.2.2每季度≥1次预防性维护，每年≥1次权威质控检测。

3.2.3故障报修后10分钟内到场，24小时内修复；无法及时修复的无偿提供备用机。

3.2.4定期开展电气安全检测与性能校准，确保报警功能、参数精度符合国家标准。

3.3常规诊疗与辅助设备

实行分级保养+常规响应机制：

按设备分级落实日常、一级、二级保养，重点科室执行二级保养。

报修后30分钟内到场，一般故障24小时内修复。

指导科室日常保养，规范操作使用。

所有维修零配件更换费用包含在服务合同价格中，无额外收费。

4.分级响应时效要求

4.1工作时间（周一至周六 8:00-17:00）

电话响应：报修后30分钟内完成响应，提供远程故障排查指导；大型核心设备15分钟内响应。

现场到达：生命支持/急救设备10分钟内到场；大型核心诊疗设备15分钟内到场；常规设备30分钟内到场。

4.2非工作时间（节假日、周日）

驻场工程师1小时内响应并到场；后备支援工程师4小时内到场。

生命支持/急救设备紧急维修30分钟内到场。

需厂家外援支持的，工程师12小时内到场，特殊情况及时汇报，最迟不超过24小时。

4.3故障修复时限

一般功能性故障：24小时内现场修复。

重大硬件故障：72小时内修复；大型核心设备36小时内恢复正常运转。

需返厂维修的设备：提交书面说明并明确修复时限，同时提供同规格备用设备，返厂维修最长不超过15个工作日。

4.4报修保障

设立24小时专属报修电话，全天有人接听，至少提供1名派驻人员24小时联系电话。

5.备品备件与耗材管理

5.1备品备件保障要求

5.1.1供应商须在中国境内设有专业备件库，具备稳定的采购供应渠道，保障配件及时供应。

5.1.2建立国内、国外多渠道采购体系，针对稀缺、紧急备件及大型设备核心部件制定专项采购计划，确保使用时能及时到位。

5.1.3供应商须在项目所在地周边区域设有固定库房，用于存放本项目维修备件、工具及耗材等。

▲5.1.4承诺在采购人医院储备常规备用设备，至少包括但不限于监护仪、心电图、除颤仪、输液泵等，且提供的常规备用设备必须通过质控检测，符合国家标准和临床使用要求。

★5.2包含在合同价格中的更换零配件范围：

组成装备的不可分拆单个制件、单个制件损坏后导致设备功能丧失或部分功能丧失的均免费更换，包括但不限于：

(1)生命支持类：监护仪导联线、重复性血氧探头、袖带、监护仪电池、除颤仪电池、心电图机导联线、电池、呼吸机 / 麻醉机常规零配件等，液氧罐常规检定与维修配件。

(2)影像类：CT 高压注射器、除尘过滤装置等；DR 球管、平板、MRI 主机、线圈、水冷机、液氦、冷头等、DSA 球管、探测器、机架等、放射防护门维修及配件等。

(3)超声类：常规维修零配件等。

(4)手术室类：空气消毒机滤网、无影灯灯泡、高频电刀常规零配件、内窥镜镜子及主机维修、血透机常规零配件；水处理机常规零配件等。

(5)通用设备类：空气消毒机紫外线灯管、医用防辐射门、医用负压机房维保等。

（响应即可，无需提供证明材料）

★5.3除外范围（未包含在合同价格中）

(1)一次性耗材：手套、口罩、一次性管路、一次性注射器、一次性血氧探头等。

(2)消耗类耗材：胶片、打印纸、墨盒、耦合剂、清洗液、负极板、电刀笔等。

(3)高值易损件：激光探头、细菌过滤器、超声刀头、电极、RO 膜等有明确使用时限的高值部件。

(4)器械类耗材：活检钳、细胞刷、手术器械等。

(5)设备功能性硬件升级、人为恶意损坏、不可抗力造成的损坏。

（响应即可，无需提供证明材料）

★5.4配件质量要求

(1)所有更换配件须为对应设备原厂全新正品，严禁使用翻新件、拆机件、假冒伪劣件；兼容配件质保期不低于原厂配件，不影响设备性能。

   (2)更换配件提供不少于6个月质保期，质保期内同一位置同一故障免费更换维修。

   (3)配件购进渠道合规合法，符合国家相关规定。

（响应即可，无需提供证明材料）

6.设备开机率与完好率保障

6.1定义：开机率按年365天计算，指正常操作下设备正常运行的时间效率；闲置期间功能正常的，视为正常开机状态。

6.2急救、生命支持类设备完好率100%，随时保持待用状态；维修时长不超过24小时，无法修复的无偿提供备用机。

6.3常规医疗设备完好率≥95%；大型影像诊疗设备（CT、MRI、DSA、DR、彩超等）完好率≥95%，维修时长不超过48小时，特殊情况需经医院同意。

6.4一般维修当日修复，配件采购类故障72小时内修复；重大、返厂、疑难维修7工作日内修复。

6.5违约责任：因供应商原因导致大型设备开机率未达95%的，每降低1天开机时间，保修期顺延3天。

6.6超时维修且无备用方案、影响临床工作的，采购方可委托厂家或第三方维修，费用从供应商合同款中扣除（以厂家报价为准）。无法提供备用设备的，每天扣除对应设备年度维保费用的0.5%，直至修复。

6.7每季度提交设备维护维修状况分析报告，详细记录故障、处理、配件更换情况，对不规范使用提出整改措施，报院方审定后实施并提供模板。

7.维护保养与巡检管理

7.1总体要求

预防性维护为强制性内容，严格按照原厂手册、国家行业标准执行，提前排查隐患，降低故障率，延长设备使用寿命。

服务开始前10个工作日内，提交《年度预防性维护计划表》并提供模板，明确维护时间、内容、责任人，经院方审核后执行，计划调整提前3个工作日书面告知。（证明材料：提供报告模板）

每次巡检、保养均形成书面记录，由临床科室签字确认后交设备管理部门归档，同步留存电子记录。

▲7.2维护频次

(1)大型核心诊疗设备、生命支持类设备：每季度≥1次预防性维护，全年≥4 次；其中彩色超声每月≥1次巡检，每季度≥1次全面保养，每年≥1次深度校准。

(2)常规诊疗设备实行三级分级保养并提供保养报告模板。（投标时，提供保养报告模板作为证明材料）

7.3三级保养核心内容

一级保养（日常维护）：设备外部清洁、开机自检、运行状态检查、环境温湿度检查、机房清扫、使用记录核查；由使用人员主导，中标方提供技术支持与培训。

二级保养（预防性维护）：外观检查、内外清洁、易损件更换、功能验证、性能校准、电气与机械安全检查。

三级保养（深度维护）：按国家规范及厂家手册开展全面性能测试与参数校准，确保符合强制性国家标准；大型设备保养符合厂家文件及行业质控要求，出具详细报告；服务期末完成一次全院设备全面保养。

7.4定期巡查与持续改进

编制设备巡检报告、标准操作流程，针对原值5万元以上设备编制保养路径图与维修流程图，纸质+电子双存档。

每季度对全院设备进行全面巡查，排查运行环境、水电气路、设备磨损，发现隐患及时整改。

建立数据分析与持续改进机制，对维修、保养、不良事件、计量数据进行分析，优化后续管理。

对申请报废设备进行技术鉴定并提供建议，交由院方按制度执行。

8.计量与质控检定服务

8.1协助采购人对强检、应检设备及特种设备，按周期联系计量所、特检院或有资质的第三方完成检定。

8.2急救、生命支持类设备每年开展≥1次质控检测，提供国家认可的检测报告；覆盖监护仪、除颤仪、输液泵、呼吸机、心电图机等。

8.3计量、质控报告及时归档并录入设备资产管理系统。

▲8.4供应商需自有相应的质控设备及其对应的计量检定校准证书，质控设备包括但不局限于以下设备：气流分析仪、血透机检测仪、注射泵和输液泵检测仪、医用电气安全分析仪、除颤器检测仪、便携式辐射剂量仪。（提供自有设备的证明材料及计量检定校准证书清晰可辨复印件或扫描件，自有设备的证明材料可以是购买发票或其它所有权转移的评审专家认可材料，租赁设备不算）

9.人员配备及管理要求

9.1人员配置

合同期内派驻常驻工程师≥6 人，明确专业分工，覆盖以下核心领域：

放射影像类（MRI/CT/DR/ 血管机）2 人；

超声类 1 人；

检验与生命支持类 1 人；

综合设备类 1 人（消毒、内镜、康复、制剂等）；

血液透析类 1 人。

同时配备≥2 名后备工程师，驻场人员离岗时提前1天顶岗，确保现场始终≥6人在岗，无服务断档。

▲9.2项目负责人:供应商需派驻本项目负责人1人，负责整体维保服务项目的管理、规划、协调、人事、合同执行、法律法规监管、设备运营分析等工作，项目负责人为供应商常驻医院工作人员，并具有设备维修工作3年及以上工作经历，具备设备维修相关工程师资质及项目管理能力。（提供有效期内的证书及工作经历证明材料清晰可辨复印件或扫描件）

▲9.3特种设备作业人员：服务团队人员有取得中华人民共和国特种设备作业人员证[作业项目至少包括特种设备安全管理（代号A）、氧舱维护保养（代号R3]；

9.4人员管理

派驻人员上岗前通过医院安全教育、院感防控及岗位技能考核。

派驻人员作息与医院值班要求一致，统一着装、挂牌上岗，遵守医院规章制度，接受统一管理。

人员调整提前7个工作日书面征得院方同意，更换人员资质不低于原人员；每年驻场工程师更换不超过2人次。

采购人有权要求更换被多次投诉、服务差、技术不达标的人员。

9.5培训与责任

定期组织驻场工程师参加原厂培训与行业考核，每年每人培训≥40 学时，培训证明提交医院备案。

供应商承担派驻人员全部费用（薪酬、社保、培训、差旅等）。

因操作不当导致的人身伤害、设备损坏、医疗事故，责任均由供应商承担。

10.维保服务的信息化管理

▲10.1供应商在服务期间，需安装医疗设备全生命周期管理软件，记录设备的基本信息（包含但不限于）如设备名称、型号、序列号等，软件使用费含在合同价格中；医院享有系统永久使用权，合同期内免费维护升级，终止后免费提供数据导出交接。软件至少涵盖以下功能模块：

模块一：系统管理 ü

(1)对系统参数进行管理及系统性维护。

(2)对用户账号信息、角色权限进行管理及维护，根据部门、角色权限及菜单进行数据及功能隔离。

模块二：流程设置 ü

(1)自建流程设置器，医院可按自己的实际流程进行流程配置。

(2)提供通用的初始流程。

模块三：待办事项及信息平台 ü

(1)根据角色配置待办工作显示内容，可根据医院需要随时进行调整。

(2)根据角色数据权限展示信息平台驾驶舱统计图表及检修状态清单，方便科室及院方实时掌握设备情况。

模块四：设备基础、信息管理 ü

(1)根据院方选择的角色数据权限配置，对各科室设备信息、借备设备信息、维保信息进行增改查询。

(2)根据医院常需要的风险管理、设备实际状态实时监管。

(3)对借备设备进行统一管理，便于对借备设备的使用、维修、维护、归还进程跟进与查询。

(4)对已交付维保服务商进行维保管理的设备提供维保信息登记及临近过保提醒。

(5)对设备信息进行汇总及分析。

模块五：设备病例管理 ü

(1)对故障设备提供报修流程，根据院方设定流程推送相应服务人员及服务商进行处理，并进行流程时间数据分析，计算服务时效。

(2)对设备实时检修状态，提供首页状态展示，自动刷新并展示当前检修数据，便于设备管理方对设备状态进行及时跟进及管理。

(3)对设备维修工作及相关数据进行统计分析。

模块六：设备质控管理 ü

(1)可使用移动端（手机微信端）扫码或PC端录入，对设备的使用信息进行登记。

(2)提供多种巡检保养模板，根据医院日常保养需要，可进行单次或自动循环的巡检保养计划，并根据医院需要进行工作任务提醒。

(3)对设备巡检保养记录进行统一管理，允许记录打印形成档案。

(4)提供不良事件登记界面，便于院内不良事件的上报与汇总。

(5)提供计量设备检定管理，对计量设备检定信息统一管理，并根据医院指定方案在证书到期前进行提醒推送。

(6)对质控工作及相关数据进行统计分析。

模块七：设备行为管理 ü

(1)对设备在院发生的行为事件进行统一管理，并提供可自定义的工作流程，方便医院根据自身需要设定审批或登记流程。

(2)设备行为事件包含：设备借调、设备转科、设备外调、设备报废。

(3)对设备行为事件及相关数据进行统计分析。

模块八：供应商管理 ü

(1)提供院方对设备供应商进行登记的入口。

(2)提供供应商登入系统补充所供应设备资料的入口。

模块九：设备有效证件及文档管理 ü

(1)对设备的照片、证件、合同、说明书、强检记录等档案文件进行系统性管理，可根据用户权限随时调用。

(2)对有时效的证件及文档，根据医院指定方案在到期前进行提醒推送。

（需提供系统管理界面、系统相关功能模块界面截图）

10.2系统支持PC端、移动端（微信/APP）多终端使用，严格保护医院数据，未经允许不得泄露、挪用。

10.3为每台设备建立全生命周期电子档案，记录使用、维护、维修、配件、校准、培训等全流程信息，保存期限不少于设备停用后5年。

10.4服务期内开放档案查询权限，实时同步数据；服务结束后移交完整的电子+纸质维保档案。

★11.季度履约考评及维保费用支付约定 （响应即可，无需提供证明材料）

11.1每季度开展一次履约考核，满分 100 分，考核结果与季度付款、合同续签直接挂钩。

11.2考核细则

(1)考核细则

驻场人员管理（25 分）：人员足额、资质合规、无有效投诉。缺岗1人/ 天扣2分；资质不全每人扣5分；有效投诉1次扣3分；人员调整未报备扣10分/ 次。

故障维修时效（30 分）：严格执行响应、到场、修复时限。响应超时1次扣1分；修复超时1天扣2分；未提供备用设备扣5分/次；返修率超过5%扣10 分。

预防性维保（25 分）：按频次完成保养，按期提交报告归档。漏保养1台扣2分；报告逾期扣1分 /份；资料缺失扣2分/项；保养不合格扣3分/台。

配件管控与开机率（20 分）：配件为原厂全新正品，违规使用翻新件本项0分；大型设备开机率不达标按天数扣分。

(2)考核设置最高10分加分项；考核扣款不免除开机率不达标顺延保修期等违约责任。

(3)每季度最后5个工作日内完成当季度考核。

11.3维保费用支付

(1)付款比例与考核结果挂钩

季度考核得分 90 分（含）-100 分：全额支付本季度维保费用；

季度考核得分 80 分（含）-89 分：按实际得分占满分的比例，折算支付本季度维保费用；

季度考核得分 70 分（含）-79 分：按实际得分对应金额支付，同时中标人须在采购人指定期限内完成整改；

季度考核得分低于 70 分：按实际得分对应金额结算当期费用，同时采购人有权启动合同解约评估。

(2)扣款执行：考核产生的扣款、设备损坏赔偿、超时违约金等款项，由采购人直接在当季度应付款中予以核减；当季度费用不足抵扣的，可顺延至后续季度或从质量保证金中扣除。