黑水县卫生健康局黑水县中藏医院两专科一中心能力建设项目(二次)竞争性谈判公告

采购包1：合同签订之日起20日内完成购置、配送、安装、调试并验收合格交付使用。

采购包1：不接受联合体投标

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

采购包1：

(1)若响应产品为医疗器械，须符合《医疗器械注册与备案管理办法》、《医疗器械监督管理条例》等政策规定：

①响应产品为一类医疗器械：需提供响应产品有效的一类医疗器械备案凭证及信息表（提供材料复印件加盖供应商公章）；

②响应产品为二类、三类医疗器械：需提供响应产品完整有效的医疗器械注册证（提供材料复印件加盖供应商公章）；

③供应商为医疗器械注册人、备案人且经营其注册、备案的医疗器械的：需满足《医疗器械监督管理条例》规定的经营条件（提供承诺函加盖供应商公章）或提供相关生产许可证等证明材料复印件加盖供应商公章；

④供应商为非医疗器械注册人、备案人经营该医疗器械的：响应产品为三类医疗器械，供应商提供医疗器械经营许可复印件加盖供应商公章；响应产品为二类医疗器械，供应商提供经营备案凭证复印件加盖供应商公章（经营“对产品安全性、有效性不受流通过程影响的”第二类医疗器械的供应商无需提供经营许可或备案凭证，但需提供免于经营备案的证明材料复印件加盖供应商公章）；

⑤本项目涉及的随车配件若涉及消毒产品，须提供消毒产品生产厂家有效的《消毒产品生产企业卫生许可证》复印件加盖供应商公章，消毒产品还需提供有效的《消毒产品卫生安全评价报告》或新消毒产品卫生许可批件或产品备案凭证复印件加盖供应商公章；

⑥本项目涉及的随车配件若涉及压力容器，须提供压力容器生产厂家有效的《中华人民共和国特种设备生产许可证》（许可项目：压力容器制造）。注：如还未更换新证的供应商请提供原有证件，原有证件继续在原许可范围和有效期内有效。新旧证书均具有同等法律效力，涉及新旧证书交替的详细内容可参照相关文件《市场监管总局关于特种设备行政许可有关事项的公告》[2021年第41号]及《市场监管总局办公厅关于特种设备行政许可有关事项的通知》市监特设发[2022]17号执行（提供证书复印件加盖供应商公章）。