昌图县中心医院血液透析中心设备采购项目招标公告

货物需求

一、商务要求

★1.交货时间：合同签订后45日内送到采购人指定交货地点（具体以甲乙双方签订的合同为准）；

2.交货地点：昌图县中心医院；

3. 付款方式及条件：

货到安装调试培训，验收合格后100%付款（具体以甲乙双方签订的合同为准）

★4. 验收标准：执行行业标准；

验收程序：按相关法律法规执行；

验收报告：按相关法律法规执行；

组织验收主体：本项目的履约验收工作由采购人依法组织实施。（根据辽宁省财政厅《关于印发辽宁省政府采购履约验收管理办法的通知》（辽财采〔2017〕603号））

★5. 医疗设备质量保证期：验收合格之日起（5）年（不包含配套耗材及滤芯）

★6.保修期内上门免费服务，终身维修，提供配件：对质保服务范围内的设备进行约定维修所发生的费用（更换零部件费，供方人工费和出差费等），均由供方承担。维修涉及到的配件要为原厂配件，24小时发货，质保设备维修范围内的配件均由供货方免费提供。终身维修

★7.维修技术人员及设备方面的保证措施及收费标准的要求：具有专业的售后服务团队及专业工程师、设备。质保期内，免费服务

8.培训人员现场培训（操作、维护等）：供方提供免费现场技术培训，保证设备使用人员完全独立、规范操作并正确使用设备的各种功能。培训产生相关费用均由供方承担。

★9.鉴于上级监管部门对设备有效期的重视，乙方提供设备的设备铭牌生产日期及内部配件生产日期均为2025年1月1日后生产。

二、技术要求

1、血液透析用水处理设备招标参数1套

（一）产水要求

★1.产水量≥4000L/h（25℃）

★2.水质要求：

符合YY0572-2015血液透析和相关治疗用水标准细菌数<10CFU/ml(附产品注册检验报告)

内毒素<0.03EU/ml(附产品注册检验报告)

（二）配置要求

▲1.全自动源水加压系统两套，全自动变频控制

★2.双级反渗设备、反渗膜8040型膜元件，数量≥8支

3.具备砂滤、活性炭、软化器各一套，有自动反冲功能

▲4.产品注册证体现热消毒装备，热消毒装置具备≥120℃热消功能

5.可监测一级产水、二级产水电导率

6.设备的双级系统中任一级均可独立工作，其中一级故障，另一级可继续工作

▲7.具备待机或夜间漏水监测功能，漏水可自动关断

▲8.设备铭牌使用年限≥10年

★9.整机保修≥5年

▲10.整机所有高压泵品牌须与注册检验报告一致

11.生产企业必须具备血液透析设备医疗器械生产许可证

2、血液透析机招标参数35台

★1.全中文操作系统，液晶显示屏。

2.治疗模式具备血液透析，单纯超滤，可使用碳酸氢盐干粉桶或浓缩液进行透析。

★3.配套耗材开放。

4.透析液温度:35.0~39.0℃，可调，有超温保护装置。

5.超滤率:0~4000ml/h。

6.动脉血泵:至少包含40~500mL/min。

7.肝素泵:速度设置范围:0.5~9.9mL/h。

8.空气监测器:超声检测。

9.动脉压:至少包含-300~+270mmHg。

10.静脉压:至少包含-50~+390mmHg。

11.透析液浓度:12.9~15.2mS/cm。

12.透析液流速:至少包含300/500mL/min。

13.报警提示功能:报警指示灯具有声光报警指示功能。

14.消毒模式:至少包含热水柠檬酸、次氯酸钠。

15.后备电池:停电时自动跳转后备电池供电，支持体外循环监测，运行时间至少15分钟，断电数据保存功能。

16.钠曲线:可进行钠曲线治疗。

17.超滤曲线: 至少4种超滤曲线，可进行可调超滤曲线治疗，满足个性化透析。

18.自检:包括监测、水路等系统，自检不可跳过。

19.B粉筒支架组件:标配碳酸氢盐干粉自动配制系统。

20.后期满足选配(血压监测、在线清除率监测、血容量监测)。

21.设备使用年限≥10年。

22.设备质保≥5年。

23.设备外观可动脉压和静脉压监测。

24.技术服务:厂家售后服务保修期内定期上门更换易损件及保养。

3、血液透析滤过机招标参数2台

★1.治疗模式:血液透析，单纯超滤，在线血液滤过，在线血液透析滤过。

2.全中文操作系统，液晶显示屏。

3.透析液流速:300~700mL/min，并范围内可调节。

4.透析液温度:35.0~39.0℃。

5.超滤速度:至少包含0.50~4.00L/h。

6.血液流速调节范围:至少包含50~600mL/min。

7.肝素泵设置范围:至少包含 1~9.0mL/h。

8.气泡检测器:超声检测原理。

9 置换液泵设置范围:至少包含1.5-17L/h。

10.动脉压测量范围:至少包含-300~+290mmHg。

11.静脉压测量范围:至少包含-50~+390mmHg。

12.透析液浓度:至少包含13.0~15.0mS/cm。

13.设备外观可见动脉压、静脉压。

14.设备至少包含热水柠檬酸、次氯酸钠。

15.设备具备消毒液吸空报警提示，具备全中文报警自我解释功能，可提示报警的原因与排除的方式。

16、具备钠曲线。

17.设备配备碳酸氢盐干粉支架。

18.标配置网络接口，可用于数据传输。

19.后备电池:停电时自动跳转后备电池供电，支持体外循环监测，运行时间不小于15分钟，断电数据保存功能。

20.后期满足选配(血压监测、在线清除率监测、血容量监测)。

21.设备使用年限≥10年。

22.设备质保≥5 年。

23.液面调整:具有静脉壶电动调节功能。

24.管路安装完成后，自动完成血液管路和透析器预冲。

25.设备自身具有静脉夹、动脉夹。

26.超滤曲线: 至少4种超滤曲线，可进行可调超滤曲线治疗，满足个性化透析。