淮北市人民医院医用耗材货物采购项目（泌尿类、透析类）更正公告

一、项目基本情况

原公告的采购项目编号：HBCG-H25221-SHDL

原公告的采购项目名称：淮北市人民医院医用耗材货物采购项目（泌尿类、透析类）

首次公告日期：2025年8月5日

二、更正信息：

更正事项：√采购公告√采购文件采购结果

更正内容：1.采购文件第三章采购需求2包血液透析浓缩液A和血液透析浓缩液B参数要求修改为

产品名称

参数

血液透析浓缩液A

浓缩液类型：分为A液和B液，A液主要含电解质（如钠离子、钾离子、钙离子、镁离子等）；B液主要为碳酸氢盐溶液。

1.规格型号

提供多种包装规格，如A液：5L/桶、10L/桶；B液：6L/桶、6.3L/桶、10L/桶、12.5L/桶，满足不同规模透析中心的使用需求。

2.电解质浓度准确性

钠离子、钾离子、钙离子、镁离子、氯离子等主要电解质浓度需符合国家标准规定的范围，偏差不超过±5%，确保透析过程中患者电解质平衡。

3.酸碱度（pH值）：配置成透析液后的pH应在7.2-8.0左右。

4.微生物指标：A+B配置成透析液后细菌内毒素含量≤0.5EU/ml。

5.生产用水符合《血液透析及相关治疗用水》国家标准要求，杜绝微生物污染引发的感染风险。

6.不溶性微粒状况：(扣除本底后微粒粒含量) ≥10μm 的微粒数应≤25 个/ml，≥25μm 的微粒数应≤3个/ml；

7.生产过程中采用可靠的灭菌或消毒工艺，如热压灭菌或过滤除菌等，产品包装应具有良好的密封性和微生物阻隔性能，保证在有效期内产品不受污染。

8.稳定性

在规定储存条件下（如温度[具体温度范围，例如2℃-30℃]、避光、干燥），产品有效期不少于[6]个月，有效期内电解质浓度、pH值等关键性能指标无明显变化，浓缩液在储存过程中不应出现沉淀、浑浊、变色等物理化学变化，确保产品质量稳定可靠，可提供稳定性研究报告佐证。

9.生物相容性：产品所用原材料应具有良好的生物相容性，通过生物学评价试验，符合相关国家标准，避免对患者产生不良反应。

10.包装材质

内包装采用食品级或医用级塑料桶，材质应具有良好的化学稳定性，不与浓缩液发生反应，且能耐受一定压力和温度变化。

外包装采用坚固的纸箱或塑料托盘，确保产品在运输和储存过程中不受挤压、碰撞损坏，方便搬运和存储。

11.标识内容

最小销售单元包装上应清晰标注产品名称、规格型号、生产厂家、生产日期、有效期、医疗器械注册证编号、主要成分及浓度、使用说明、注意事项、警示标识（如“仅限专业医护人员使用”“使用前请摇匀”）等信息。

标识应符合国家相关法规和标准要求，文字清晰、不易褪色，采用防水、防刮材质，确保信息完整可辨。

血液透析浓缩液B

浓缩液类型：分为A液和B液，A液主要含电解质（如钠离子、钾离子、钙离子、镁离子等）；B液主要为碳酸氢盐溶液。

12.规格型号

提供多种包装规格，如A液：5L/桶、10L/桶；B液：6L/桶、6.3L/桶、10L/桶、12.5L/桶，满足不同规模透析中心的使用需求。

13.电解质浓度准确性

钠离子、钾离子、钙离子、镁离子、氯离子等主要电解质浓度需符合国家标准规定的范围，偏差不超过±5%，确保透析过程中患者电解质平衡。

14.酸碱度（pH值）：配置成透析液后的pH应在7.2-8.0左右。

15.微生物指标：A+B配置成透析液后细菌内毒素含量≤0.5EU/ml。

16.生产用水符合《血液透析及相关治疗用水》国家标准要求，杜绝微生物污染引发的感染风险。

17.不溶性微粒状况：(扣除本底后微粒粒含量) ≥10μm 的微粒数应≤25 个/ml，≥25μm的微粒数应≤3 个/ml；

18.生产过程中采用可靠的灭菌或消毒工艺，如热压灭菌或过滤除菌等，产品包装应具有良好的密封性和微生物阻隔性能，保证在有效期内产品不受污染。

19.稳定性

20.生物相容性：产品所用原材料应具有良好的生物相容性，通过生物学评价试验，符合相关国家标准，避免对患者产生不良反应。

21.包装材质

内包装采用食品级或医用级塑料桶，材质应具有良好的化学稳定性，不与浓缩液发生反应，且能耐受一定压力和温度变化。

外包装采用坚固的纸箱或塑料托盘，确保产品在运输和储存过程中不受挤压、碰撞损坏，方便搬运和存储。

22.标识内容

标识应符合国家相关法规和标准要求，文字清晰、不易褪色，采用防水、防刮材质，确保信息完整可辨。

2.采购文件第四章评标方法和标准中02包技术参数评分标准修改为“为根据投标人对招标文件的第三章采购需求中“二、货物需求”的参数要求响应情况进行评分：（1）标注“◆”的技术参数要求（共0项），每一项负偏离扣0分，本小项满分0分。（2）未标注“◆”的技术参数要求（共36项），每一项负偏离扣1分，本小项满分36分。注：以投标响应表中的技术部分响应表和采购需求中要求提供的证明材料作为评审依据。”

3.采购文件第四章评标方法和标准中02包配送方案评分标准修改为“投标人提供的配送方案应切合采购人所处的地理位置以及实际临场需求，在人员配置、自有检验能力、设备配置、退换货、随访等方面进行描述，评标委员会根据配送方案的完整性、可行性、及时性进行评审：（1）方案全面、组织架构人员配置完善、自有检验能力强、针对性强、完全满足采购需求的，得5分；（2）方案较完整、组织架构人员配置较完善、自有检验能力较强、针对性较强、满足采购需求的，得3分；（3）方案、组织架构人员配置等有待完善，基本适合本项目采购需求的，得1分；（4）方案不可行或未提供的，得0分。”

4.采购文件第四章评标方法和标准中02包配送服务跟台、退换货、随访、学术方案评分标准修改为“根据投标企业提供的配送服务跟台、退换货、随访、学术方案进行评价。（1）对本项目特点和难点理解准确，方案完整详细，可行性、实用性、针对性强，得5分；（2）对本项目特点和难点理解基本准确，方案详细，具有可行性、实用性、针对性强，得3分；（3）对本项目特点和难点理解有待提升，方案可行性、实用性、针对性有待改善，得1分；（4）未提供的不得分。”

5.响应文件提交截止时间（开标时间）延期至：2025年9月3日09点00分（北京时间），开标地点更正为：淮北市相山区人民路197号淮北市公共资源交易中心2楼开标三室

更正日期：2025年8月19日

三、其他补充事宜：无。

四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名称：淮北市人民医院

地址：淮北市烈山区宁山路2号（淮北市人民医院新院区）

联系方式：0561-3024655

2.采购代理机构信息

名称：安徽省河海工程项目管理有限责任公司

地址：安徽省淮北市相山区孟山中路9号金悦华庭1幢B2002

联系方式：17330686120

3.项目联系方式

项目联系人：何小兵

电话：17330686120

附件信息：