常州市第一人民医院 医疗设备院内商务、技术调研二轮公告

一、项目内容：

二、报名人资格要求：

（一）一般资格条件：

1、在中华人民共和国境内注册，有独立承担民事责任的能力；

2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5、参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6、未被“信用中国”网站（WWW.creditchina.gov.cn）或“中国政府采购网”网站（www.ccgp.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单；

7、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动。

（二）本项目特定资格要求：

1、如为医疗器械产品：

（1）满足以下两项中任意一项要求：

①供应商为所投产品制造商：所投产品为第一类医疗器械，提供有效的《医疗器械生产备案凭证》；所投产品为第二、三类医疗器械，提供有效的《医疗器械生产许可证》。(如国家另有规定，则适用其规定)

②供应商为所投产品经销商：所投产品为第二类医疗器械，提供有效的《医疗器械经营备案凭证》；所投产品为第三类医疗器械，提供有效的《医疗器械经营许可证》。(如国家另有规定，则适用其规定)

（2）所投产品属于第一类医疗器械，提供第一类医疗器械备案凭证（第一类医疗器械备案信息表）；所投产品属于第二类、第三类医疗器械，必须提供有效的《医疗器械注册证》。(如国家另有规定，则适用其规定) 

（3）如所投产品为进口产品，应提供以下之一的证明材料：

①此设备的本区域的经销（代理）商，必须提供逐级经销（代理）商的证书及有关销售资质；

②此项目的授权经销商，必须提供本区域经销（代理）商（或生产厂家）对本次采购的项目授权，同时提供逐级经销（代理）商的证书及有关销售资质（外文授权或代理证书的需提供中文译件）。

2、如为非医疗器械产品：

如所投产品为进口产品，应提供以下之一的证明材料：

①此设备的本区域的经销（代理）商，必须提供逐级经销（代理）商的证书及有关销售资质；

②此项目的授权经销商，必须提供本区域经销（代理）商（或生产厂家）对本次采购的项目授权，同时提供逐级经销（代理）商的证书及有关销售资质（外文授权或代理证书的需提供中文译件）。

（三）本项目不接受联合体投标。

三、报名所需资料：

1、营业执照扫描件

2、特定资格要求所述证书的扫描件

3、法定代表人身份证扫描件、授权委托书及受委托人身份证扫描件

四、报名截止时间： 2025年6月30日17:00

五、报名方式和联系人：

请符合以上条件的单位将相关的报名材料加盖红章，在报名截止时间前以PDF文件形式发送到1450734344@qq.com。邮件命名要求：参加项目名称（品牌型号）、公司名称、联系人及电话。

报名截止日期后，相关通知与要求以邮件方式传达，请注意查收与回复，谢谢！

流程咨询联系人：武女士；联系电话：0519-68870782

技术需求联系人：蒋女士；联系电话：0519-68870451

常州市第一人民医院

招（投）标管理办公室

2025年6月26日