1.具有独立承担民事责任的能力

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度

3.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录

4.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力

5.参加本次采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录

6.法律、行政法规规定的其他条件

本项目不专门面向中小企业采购，执行价格扣除优惠政策，供应商为小微企业的，报价给予10%的扣除。提供《中小企业声明函》；监狱和戒毒企业视同小型、微型企业，提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件；残疾人福利性单位视同小型、微型企业，提供《残疾人福利性单位声明函》。

本项目采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为：工业。

1.投标产品为国内产品的，投标人须提供《医疗器械经营许可证》(或备案凭证)、提供产品制造商的《医疗器械生产许可证》，提供所投设备的《医疗器械注册证》（提供有效期内的证书复印件并加盖公章）；

2.投标产品为境外产品的，投标人须提供《医疗器械经营许可证》(或备案凭证)，提供所投设备的《医疗器械注册证》（提供有效期内的证书复印件并加盖公章）。

3.若所投产品为进口产品且为非生产商投标，必须具有生产者或其驻中国办事机构（或生产者授权的中国境内最高级别代理机构）针对本项目的专项授权书。（须提供有效授权书盖章原件）（注：指产品而非构成产品的零件或部件，本文件所称进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品）。

4.拒绝下述投标人参加本次招标活动：

（1）投标人单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动。

（2）凡为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得再参加该采购项目的其他采购活动。

（3）投标人在投标截止日前被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、“中国政府采购网”(www.ccgp.gov.cn)列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府招标严重违法失信行为记录名单的投标人。

1.项目代理编号：NJDCX-202505192220

2.本次招标不收取投标保证金。

3.现场勘察及答疑：采购人不组织集中考察或答疑，供应商如果对采购需求有疑问请咨询采购单位联系人。

4.请各位供应商领取本次招标文件后，认真阅读各项内容，进行必要的准备，按照招标文件的要求详细填写和编制响应文件，并按以上确定的时间、地点准时参加开标活动。若有关本次招标存在变动或修改，敬请各投标人及时关注“江苏政府采购网”发布的关于本项目的信息更正公告。