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本项目为郑州市中心医院内窥镜手术控制系统及附件等8种医用耗材采购，相关事宜公告如下：
一、项目名称
郑州市中心医院内窥镜手术控制系统及附件等8种医用耗材采购
二、项目概况
资金来源：自筹资金交货期：7天
序号 | 产品名称 | 质量层次 | 采购单位 | 是否无菌 | 技术参数 | 备注 |
1 | 内窥镜手术控制系统及附件 | 进口 | 个 | 是 | 适配在院现有设备使用的内窥镜、手术器械和附件，用于泌尿外科手术、普通外科腹腔镜手术、妇产科腹腔镜外科手术、胸外科胸腔镜等手术。 需包含以下产品等： 手术弯剪，非无菌，用于切割、灼、凝结、操作和钝性剥离组织。 电钩，非无菌，用于操纵、抓持、缩回、接近、解剖和凝结软组织。 持针钳，非无菌，用于处理和驱动大号针，以及处理和绑扎缝合线。 弯剪，无菌，用于需要出血控制和最小热损伤时的软组织切口。 高频电极（单/双极），非无菌，将电外科发生器的高频电流传输至手术器械。 | 报价超过控制价不进入谈判环节 |
2 | 内窥镜手术器械控制系统用无源器械和附件 | 进口 | 箱 | 是 | 适配医院现有设备，与其配合使用，无源器械和附件用于泌尿外科手术、普通腹腔镜外科手术、妇产科腹腔镜外科等手术。 需包含以下产品等： 无菌套，无菌，用于铺盖器械臂，确保手术过程中的无菌要求。 套管密封附件，无菌，为套管提供气密性封闭。 器械套管，非灭菌，为手术器械提供进入通道。 闭孔器，非灭菌，封闭套管、配合套管穿刺使用。 | |
3 | 内窥镜手术器械控制系统用器械和附件 | 进口 | 个 | 是 | 适配医院现有设备，与其配合使用，用于泌尿外科手术、普通腹腔镜外科手术、妇产科腹腔镜外科等手术，用于单极手术弯剪顶端保护 | |
4 | 一次性宫腔压迫球囊套件 | 国产 | 盒 | 是 | 采用压迫止血原理，使用于妇产科宫腔内压迫止血一、基本要求：用途：妇产科宫腔内压迫止血，原理：压迫止血，材质：医用级硅橡胶、二、核心参数 套囊充起尺寸：主套囊：40×80mm（允差 ±30%）、副套囊：34×40mm（允差 ±30%）、标准长度：475mm（允差 ±15mm）、引流管：外径 10.5mm、内径 4.5mm（允差均 ±0.5mm）、C 型牵引套：长度 102±10mm，外径 11±1mm | |
5 | 定位针 | 国产 | 个 | 否 | 适配医院现有设备，与其配合使用，用于骨科手术中导向、导引或定位。采用螺纹型或光杆型等型式。 | |
6 | 骨导引针 | 国产 | 个 | 否 | 适配医院现有设备，与其配合使用，用于骨科手术过程中导向、导引或定位。采用螺纹型或光杆型等型式。直径D≤φ6.0mm，长度L：≤650mm | |
7 | 一次性使用无菌保护罩 | 国产 | 套 | 是 | 适配医院现有设备，用于覆盖设备的机械臂、显示屏、C臂影像增强等部位，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 | |
8 | 骨牵引针 | 国产 | 根 | 否 | 适配医院现有设备，与设备搭配使用工具，辅助手术：脊柱、创伤、关节等，术中能完成定位显影等功能。直径≥2.5mm，长度≥400mm |
三、供应商资格要求
1.中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金,具备承担采购项目的能力。
2.所提供的必须是供应商合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品，并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货。
3.生产厂家须具有医疗器械生产许可证（备案）；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证或经营备案凭证并有所响应产品的经营范围。
4.不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如供应商被证实有以上行为，将被视为不合格。
5.具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务。
6.在国家企业信用信息公示系统中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形。
7.在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息。
8.供应商经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定。
9.本项目采购不接受联合体报名。
四、报名须知
1.报名时间
2025年9月15日至2025年9月19日
【8:00-12:0014:00-17:00（工作日）】
2. 报名方式
郑州市中心医院采购管理办公室邮箱（办公楼四楼）
3.报名要求
3.1二类、三类医疗器械应提供的资质
3.1.1生产厂家资质：医疗器械注册证、医疗器械生产许可证（进口产品无需提供）、包含所响应产品的医疗器械生产产品登记表（进口产品无需提供）、营业执照（营业范围应含所报产品）
3.1.2经营企业资质（若响应公司为生产厂家，无需提供）：营业执照（需含经营二、三类医疗器械）、医疗器械经营许可证（所报产品为三类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）、医疗器械经营备案凭证（所报产品为二类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）
3.2一类医疗器械应提供的资质
3.2.1生产厂家资质：一类医疗器械备案凭证、一类医疗器械备案信息表、医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供）、营业执照（进口产品无需提供）
3.2.2经营企业资质：营业执照（需包含经营一类医疗器械；若响应公司为生产厂家，无需提供）
3.3其它要求
3.3.1不作为医疗器械管理的提供相关证明
3.3.2国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示报告、中国人民银行企业信用报告、近半年完税证明
3.3.3 在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息
3.3.4 法人授权委托书、被授权人身份证
3.3.5进口产品提供产品授权书
在报名时间段内，请将以上资料扫描、加盖公章并以PDF版格式提交，同时申请人基本情况表EXCEL版（附件1）一并发送至邮箱（zxyyzbb@163.com和937371681@qq.com）。请电话联系采购管理办公室确认，待采购管理办公室审核合格后，将采购文件发送至申请人邮箱。（PDF版资料命名为：王老师收+项目名称+标段号+公司名称+报名资料。EXCEL基本情况命名为：王老师收+项目名称+标段号+公司名称+基本情况表。）
五、评审
评审时间：另行通知
采购单位：郑州市中心医院
地址：郑州市桐柏北路16号
邮编：450007
联 系 人：王老师
电话：0371-67690148
监督部门：纪检监察室
监督电话：0371-67638524
发布日期：2025年9月15日
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