辽阳市传染病医院2024年传染病防控综合服务能力提升项目（两院）设备采购项目招标公告

001包组：全自动尿液分析仪2套

▲1、CNAS认证：符合CNAS实验室质控要求；

2、系统组成：主机、预存盘与回收盘模块、回收桥、软件系统组成；

★3、检测功能：一台仪器同时具备尿干化学及尿有形成分的检测功能；

4、检测项目：干化学检测参数≥14项，尿有形成分自动识别≥22项，具备浊度、颜色、比重、电导率、渗透压检测功能；

★5、测试原理：有形成分采用流式图像技术；

干化学采用多波长光电比色法；

6、采图量：≥2400幅/样本；

★7、测试速度：整机速度≥120测试/小时；干化学检测≥220测试/小时；有形成分确保恒速；

▲8、样本存储量：≥50个样本，且样本位可拓展，拓展位≥200个，利于大批量标本准备；

▲9、样本量：≤3mL非离心尿，吸入量≤2.5mL；

▲10、数据存储量：≥10万条数据，可在需要时查询，断电后存储数据不丢失；

▲11、试纸仓容量：≥150条试纸；

▲12、试纸机载稳定性：≥3天，具有试纸仓内部温湿度监测功能，超出设定范围后报警；

▲13、废条仓最大容量：≥300条试纸；

★14、样本处理方式：无需离心，无需染色；

★15、临床报告方式：报告单可同时打印干化学及尿有形成分检测结果，并可显示有形成分真实图像；

★16、干化学试纸条可抗VC干扰，VC项目灵活选择，试纸条室温保存有效期≥2年；

17、临床信息：可提供红细胞形态提示信息、正常红细胞百分比信息、尿培养提示信息、镜检提示信息；

18、数据接口：双向通讯接口，支持网口LIS和串口LIS；

▲19、质控要求：可提供经 NMPA 注册的与使用仪器同品牌的原厂配套的高、中、低三个水平质控品，可用于干化学分析项目和红细胞、白细胞、结晶、管型有形成分分析项目的质量控制，确保检测结果准确可信，并提供原厂注册证复印件；

002包组：全自动凝血分析仪3台

★1、全自动凝血分析仪，可自动化分析处理临床凝血标本，进行凝血和纤溶相关测试

▲2、全自动凝血分析仪具备NMPA注册证

★3、检测原理：≥3种，可提供凝固法，发色底物法，免疫比浊法三种检测方法学

★4、凝固法检测：凝固法检测需配备磁珠法检测系统，可排除黄疸，乳糜/脂血，溶血（HIL）等临床异常标本带来的干扰性，直接提供准确结果

▲5、2024 年全国凝血试验能力验证（室间质量评价）参与实验室家数≥480家

▲6、可进行PT, Aptt, Fib, TT, D-Dimer, FDP, AT,PC,FPS，LA,外源性凝血因子，内源性凝血因子，VWF, PLG, 肝素监测测试项目,具备NMPA注册证

▲7、可提供上述检测项目的原厂配套试剂,

▲8、可提供D-二聚体用于VTE排除的cut-off值并提供的多中心临床验证研究证明

9、可提供原厂配套定标和质控试剂

▲10、可提供国际室间质评项目和在线质控服务

11、样本管理方式：条码智能管理，采用旋转式采血管条码扫描，可根据需求随时进行样本复查，项目添加等操作

▲12、单台仪器样本存储能力：单台仪器一次性样本承载能力≥96个

13、急诊样本管理：可根据需求随时添加急诊标本，且可随时将机上样本设置为急诊标本，立即优先处理，不限制数量和位置

▲14、急诊位置：任意急诊位，且急诊位≥30个

▲15、具备分析前质量分析模块，可进行HIL检测和样本量检测，且HIL检测光学波长>=4个

16、试剂管理方式：试剂采用条码智能管理

▲17、试剂位置：试剂位置≥45个，具备冷藏功能，具备微量模式和搅拌功能

▲18、定标系统：具备厂家预定标和自定标功能，对同一项目仪器可同时保存两条定标曲线

19、溯源管理：对任一检测标本结果可进行定标，质控，所用试剂及耗材的溯源。

20、耗材采用条码管理，且一次性可装载反应杯至少1000个，

21、反应杯为单个反应杯：一个测试使用一个杯子

003包组：糖化血红蛋白检测仪1台

1 显示方式: 触摸显示屏

2 通讯系统：可对接医院HIS、LIS系统

3 净重:单台不高于15kg

4 外形尺寸:不大于500mm×450mm×350mm （长×宽×高）

5 单机测量通道:大于等于2个独立通道

6 单个样本测试时间 ＜8min

7 ▲数据存储量: 检测结果≥10000组，质控结果≥10000组

8 ★试剂规格:单人份试剂卡

9▲检测方法：液相法

10 测量范围：4% - 15%

11 样本要求：指尖血或静脉血（EDTA抗凝）

12 样本量：小于等于8微升

13 工作环境：温度15℃ - 30℃，湿度25%-85%

004包组：自动粪便处理分析系统1台

1、系统功能要求：标本收集完成需满足采集管运送，检验以及后处理全过程封闭以确保生物安全。

2、样本检测速度： ≥70标本/小时。

3、进样方式：样本架循环轨道式进样，一次进样≥48个；

4、样本性状摄像单元：高清摄像头，配置LED照明系统，方便检验医生调阅判断；

5、显微镜多视野断层扫描成像，支持高倍镜40倍，低倍镜10倍切换。

6、▲试剂卡仓数量≥3个，每个卡盒装载试剂卡≥40张，具有自动送卡、卡量监测报警、不停机加卡功能；

7、★要求使用永久性石英计数池，并且通道数不少于2

8、所有试剂卡反应时间：≤5分钟，具有自动摄取金标卡反应结果图像和自动判读结果功能；

9、样本采集管要求：全封闭设计，具有定位装置

10、样本稀释混匀过滤单元：自动穿刺注入稀释液稀释，可进行智能稀释。

11、▲投标品牌所生产的隐血试剂卡及收集粪便标本容器需提供辽宁阳光采购挂网产品编号并盖企业章

12、应临床需求设备应具备配套：隐血，钙卫蛋白，转铁蛋白及诺如病毒检测试剂卡

13、为保证检测结果的准确性仪器具备追踪功能，低倍镜发现目标，高倍镜定位清晰拍摄

14、▲投标产品辽宁装机使用客户不低于10家，需提供客户名单并盖企业章

15、配套粪便形态学质控品、粪便隐血质控品、其中形态学质控品类≥6种且包含寄生虫卵质控

16、有形成分检测携带污染率不高于0.08%

005包组：全自动免疫印迹仪1台

1,仪器自动完成从加样、孵育、清洗、膜条识别到结果输出

2,内置条形码扫描器，可识别样本管

▲3，样本通过加样针进行精确吸量分配，无需Tip头耗材

4,全自动试剂移液模块

5，孵育盘振荡速度可调节

★6，样本位≥60

7，支持≥4种不同检测项目同时上机检测

8，图像自动抓取功能，配套全自动分析系统

9，实验报告可包含膜条图像和各指标数值

10，实时故障报警，反馈日志记录

11，系统软件实时监控反应过程，可暂停和跳步

12，自动风干模块配合自动加热系统

13，分液偏差在≤±5%

14，分液重复性CV≤3%

15，加样偏差±1μL

16，加样重复性CV≤6%

★17，开放式试剂平台