关于诸暨市第六人民医院检测服务外包采购项目的质疑答复公告

质 疑 人：杭州艾迪康医学检验中心有限公司 

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质疑事项:

招标文件-第四部分 评标办法-评标办法前附表-(4)商务技术分评分细则-2.投标人实验室情况:“投标人具有有效的IS037301合规管理体系认证证书(认证证书以中文版本为准)，且认证范围包含“医学检验”等与本项目相关内容得2分,注:需提供证书复印件及“国家认证认可监督管理委员会”官网查询的截图并加盖投标人公章，不提供不得分。”本条评分设定与采购项目的具体特点和实际需要不相适应且与合同履行无关。请求删除评分项。

答复：

要求“投标人具有有效的IS0 37301合规管理体系认证证书(认证证书以中文版本为准)，且认证范围包含“医学检验”等与本项目相关内容”旨在评估投标人在医疗合规、风险控制等领域的体系化能力，与医学检验外送服务中的数据安全、质量控制等核心需求直接相关。

在前期市场调研中了解到多家医学检验实验室均已获得此项认证。同时ISO 37301认证作为公开国际标准，可以帮助企业建立完善的合规管理体系，提高企业的合规性和竞争力。通过该认证的企业需要制定符合ISO 37301标准的合规政策，明确企业的合规要求和标准，确保企业各部门和员工遵守。同时需要定期开展合规培训，提高员工对法律法规和行业标准的认识，增强员工的合规意识。医学检验涉及患者隐私、数据安全及医疗质量等敏感领域，ISO37301作为国际通用的合规管理体系标准，能够证明投标人在法律法规遵守、风险管理、数据管理、质量控制等方面的系统性能力。

综上所述，本条款设置与本项目具体特点和实际需要相适应、与合同履行相关，不存在以其他不合理条件限制或者排斥潜在供应商，故贵公司请求不予采纳。