郑州大学第五附属医院一次性使用眼内激光光纤采购项目（二次）比选公告-立方招采通

1.采购项目名称：郑州大学第五附属医院一次性使用眼内激光光纤采购项目（二次）

2.采购项目编号：ZDWFYBX-HC-20260038

3.采购方式：比选

4.采购内容：

包1	序号	名称
包1	1	一次性使用眼内激光光纤

5.采购预算：详见附件1

6.采购数量：按需

7.资金来源：自筹资金

二、采购项目说明：

1.产品用途：适用于玻璃体切除手术中激光光凝治疗。

2.采购范围：包括但不限于以上耗材的采购、运输及其他伴随服务等。

3.采购需求：详见技术参数（附件1），需提供产品技术证明文件。

三、比选申请人资格要求：

1.比选申请人须是在中华人民共和国境内注册的独立企业法人或事业单位法人，持有有效的企业法人营业执照或事业单位法人证书。

2.比选申请人须具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供完整的经审计的2024年度或2025年度财务状况报告，成立不满一年提交基本户银行出具的资信证明）。

3.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。

4.比选申请人具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；与采购人没有关联。

5.比选申请人未被列入“信用中国”网站的“失信被执行人”、“重大税收违法案件当事人”名单”；“中国政府采购网”网站的“严重违法失信行为”。

6.单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一采购项目的比选。（以“国家企业信用信息公示系统”公示的公司信息、股东信息、主要人员信息为准，需提供网站截图）

7.本项目特定资格条件：

7.1投标产品须符合中华人民共和国国务院令第739号修订后的《医疗器械监督管理条例》相关规定，取得医疗器械注册证或备案凭证；依法免于注册或备案的,提供依法免注册或备案的证明材料；

7.2供应商为代理商或经销商投标时须具有医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证（从事第一类医疗器械经营活动的除外）；供应商为境内生产企业投标时须具有医疗器械生产许可证（从事第一类医疗器械生产的须具有备案凭证），医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合医疗器械监督管理条例规定的经营条件。

四、比选文件获取：

1.递交报名资料时间：2026年10月8日至10月14日。（北京时间上午8：00至12：00，下午14：30至17：30,节假日除外）。

2.比选文件的获取方式：

2.1凡有意参加的供应商，登录“郑州大学第五附属医院招标采购管理系统（[链接]:8788/）”，通过供应商账号登录管理系统下载比选文件，尚未注册的供应商，请及时注册。具体操作流程详见附件4：郑州大学第五附院招标采购管理系统操作手册-供应商分册。

2.2报名资料

（1）法定代表人授权委托书,法定代表人及委托代理人的身份证复印件；

（2）产品注册证、厂家及经销商营业执照以及生产许可证/经营许可证/经营备案凭证、产品逐级授权书；

（3）产品说明书、技术白皮书或检测报告；

（4）提供完整的经审计的2024年度或2025年度财务状况报告，成立不满一年提交基本户银行出具的资信证明；

（5）2026年1月1日以来任意一个月纳税凭证和社保缴费凭证；

（6）承诺书：内容包括：①具有履行合同所必需的设备和专业技术能力，②参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录，③与采购人、采购人的附属机构没有行政或经济关联。（加盖申请人公章）④单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的，不参加同一采购项目（加盖申请人公章）；

（7）“信用中国网站”（[链接]）中失信被执行人和“税收违法黑名单”（重大税收违法失信主体）网页截图；“中国政府采购网”网站（[链接]）中”严重违法失信行为”网页截图。