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本项目为郑州市中心医院25羟基维生素D测试试剂盒（液相色谱-串联质谱法)等8种医用耗材采购，相关事宜公告如下：
一、项目名称
郑州市中心医院25羟基维生素D测试试剂盒（液相色谱-串联质谱法)等8种医用耗材采购
二、项目概况
资金来源：自筹资金 交货期：7天
序号 | 产品名称 | 质量层次 | 是否无菌 | 采购单位 | 技术参数 | 备注 |
1 | 25羟基维生素D测试试剂盒（液相色谱-串联质谱法) | 国产 | 否 | 测试 | 人血清、血浆、尿液等复杂基质中小分子化合物的定性、定量检测(如激素、药物及其代谢产物、维生素、氨基酸等)。体外定量检测人血清中25-羟基维生素D的含量。每盒≥100人份/盒 | 报价超过控制价不进入谈判环节，公立医疗机构须通过河南省指定医用耗材采购平台采购。 |
2 | 样本萃取液 | 国产 | 否 | 测试 | 用于脂溶性维生素检测，对待测样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物。其本身并不直接参与检测。 每盒≥100人份/盒 | |
3 | 样本萃取液 | 国产 | 否 | 测试 | 用于脂血浆儿茶酚胺，对待测样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物。其本身并不直接参与检测。 每盒≥100人份/盒 | |
4 | 样本萃取液 | 国产 | 否 | 测试 | 用于尿液儿茶酚胺检测。对待测样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物。其本身并不直接参与检测。 每盒≥96人份/盒 | |
5 | 样本萃取液 | 国产 | 否 | 测试 | 用于性激素六项检测。对待测样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物。其本身并不直接参与检测。 每盒≥100人份/盒 | |
6 | 异常糖链糖蛋白（TAP）染色液 | 国产 | 否 | 人份 | 样本处理用产品，用于慢病和异常体征的肿瘤风险评估，可实现早诊早治，有助于预测疾病的进展和预后，用于异常糖链糖蛋白（TAP）的组织细胞学染色。 | |
7 | S100-β 蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 国产 | 否 | 人份 | 用于诊断脑卒中早期，危险分层，疗效评估；脑梗、脑出血、脑炎的严重程度判断，预后及复发监测等，体外检测人血清、血浆、全血中S100-β蛋白的含量。 |
三、供应商资格要求
1.中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金,具备承担采购项目的能力。
2.供应商为经营企业时，进口产品需提供厂家授权，以及生产、销售等各类资质；国产产品需提供产品渠道合规合法承诺书（写明上游购进公司、厂家的名称，承诺有授权，产品渠道正规，如果存在不正规或者来源不明的，一切后果公司自负）；需提供生产厂家的营业执照、医疗器械生产许可证和生产生产许可证生产产品登记表或备案凭证和备案信息表（进口产品无需提供）（不属医疗器械管理的，无需提供，但需提供不属于医疗器械管理的证明文件）；
3.供应商需提供医疗器械产品注册证及附表的复印件并加盖生产厂家或国内一级代理商公章。（如无产品注册证，应提供相应的文件说明。）
4.不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如供应商被证实有以上行为，将被视为不合格。
5.具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务。
6.在国家企业信用信息公示系统中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形。
7.在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息。
8.提供产品注册时的产品技术要求（如无产品注册证，无需提供），产品使用说明书，产品样品或产品照片和产品标签照片，以及三张发票复印件作为价格依据。
9.供应商经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定。
10.提供最低价承诺。
11.供应商按照医院管理规定自愿遴选院内配送服务商并签订合作协议。
12.本项目采购不接受联合体报名。
四、报名须知
1.报名时间
2025年12月12日至2025年12月18日
【8:00-12:00 14:00-17:00（工作日）】
2.报名地点
郑州市中心医院采购管理办公室（办公楼四楼）
3.报名要求
3.1二类、三类医疗器械应提供的资质
3.1.1生产厂家资质：医疗器械注册证、医疗器械生产许可证（进口产品无需提供）、包含所响应产品的医疗器械生产产品登记表（进口产品无需提供）、营业执照（营业范围应含所报产品）
3.1.2经营企业资质（若响应公司为生产厂家，无需提供）：营业执照（需含经营二、三类医疗器械）、医疗器械经营许可证（所报产品为三类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）、医疗器械经营备案凭证（所报产品为二类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）
3.2一类医疗器械应提供的资质
3.2.1生产厂家资质：一类医疗器械备案凭证、一类医疗器械备案信息表、医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供）、营业执照（进口产品无需提供）
3.2.2经营企业资质：营业执照（需包含经营一类医疗器械；若响应公司为生产厂家，无需提供）
3.3其它要求
3.3.1不作为医疗器械管理的提供相关证明
3.3.2国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示报告、中国人民银行企业信用报告、近半年完税证明
3.3.3 在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息
3.3.4 法人授权委托书、被授权人身份证
3.3.5进口产品提供产品授权书
在报名时间段内，请将以上资料扫描、加盖公章并以PDF版格式提交，同时申请人基本情况表EXCEL版（附件1）一并发送至邮箱baoming96595@163.com）。请电话联系采购管理办公室确认，待采购管理办公室审核合格后，将采购文件发送至申请人邮箱。（PDF版资料命名为：项目名称+标段号+公司名称+报名资料。EXCEL基本情况命名为：项目名称+标段号+公司名称+基本情况表。）
五、评审
评审时间：另行通知
采购单位：郑州市中心医院
地 址：郑州市桐柏北路16号
邮 编：450007
联 系 人：于老师
电 话：0371-67690148
邮 箱：zxyyzbb@163.com
发布日期：2025年12月12日
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