1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明。

2.上一年度的财务状况报告（成立不满一年不需提供）。

3.依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。

4.未被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单。

5.资格声明函

本项目无落实政府采购政策需满足的资格要求

3.3.1供应商如为所投产品制造商，提供有效期内的医疗器械生产许可证(如为进口产品，可不提供）；如为所投产品经销（代理）商，提供有效期内的医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证；

3.3.2提供所投产品有效的医疗器械注册证或产品备案凭证；

3.3.3本项目接受进口产品投标，如所投产品为进口产品的，供应商应提供以下任意一项证明材料：

（1）所投产品的本区域的经销（代理）商，必须提供逐级经销（代理）商的证书及有效销售资质（外文授权或代理证书的需提供中文译件）；

（2）此项目的授权经销（代理）商，必须提供本区域经销（代理）商（或所投产品制造商）对本次采购项目的授权，同时提供逐级经销（代理）商的证书及有效销售资质（外文授权或代理证书的需提供中文译件）。

1.本项目需要落实的政府采购政策：无。

2.根据省财政厅《关于更换全省政府采购交易系统CA数字证书和电子签章的通知》（苏财购〔2023〕101号），“苏采云”政府采购交易系统（以下简称苏采云系统）的CA数字证书、电子签章已更换为江苏省电子政务证书认证中心C A和方正国际软件（北京）有限公司电子签章。如果供应商通过苏采云系统参与政府采购项目，需要更换CA数字证书和电子签章。具体办理指南和操作手册见链接：http://www.ccgp-jiangsu.gov.cn/jiangsu/zlxz/ee/ee3a4bc5a3454aa2b0d9312230633ce9.html。

领取CA和办理电子签章（请至常州市锦绣路2号常州市政务服务中心1-1号楼四楼大厅CA办理窗口办理，窗口联系电话0519-85588120，其他联系方式见《苏采云系统供应商操作手册》（以下简称《操作手册》））、进行注册并按《操作手册》要求制作、上传电子投标文件。

3.本项目不满3家投标报名，将重新组织采购。

4.关于常州市中小企业政府采购信用融资：

根据《常州市财政局 中国人民银行常州市中心支行关于进一步推进政府采购信用融资工作的通知》（常财购〔2021〕13号）等有关文件精神，我市实行政府采购信用融资，将信用作为政策工具引入政府采购领域，金融机构根据政府采购项目中标（成交）通知书或中标（成交）合同，为中标（成交）中小企业投标单位提供相应额度贷款的融资模式。申请条件及操作流程等事项详见该文件相关内容或者常州市政府采购网--政采融资平台栏目。

5.有关本次采购的事项若存在变动或修改，敬请及时关注 “江苏政府采购网、常州市政府采购网”发布的更正公告。

6.特别说明：因工作需要，本次采购项目涉及的单位及个人相关信息已经取得机构或本人同意后对外公布。