关于开展体外诊断检验试剂申报工作的通知

各相关企业：

根据青海省医疗保障局《关于规范医用耗材和体外诊断试剂直接挂网价格及采购要求的通知》（青医保局函〔2025〕25号）要求，开展第四批体外诊断检验试剂申报工作，现将有关事宜通知如下：

一、申报范围

体外诊断检验试剂挂网目录（第四批）（详见附件）。

二、申报要求

1.申报企业为已取得本次目录产品合法资质的医疗器械注册人（代理人）。其中，境外医疗器械注册人（代理人）应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务，委托其作为申报企业。同一医疗器械注册人（代理人）的同一品种不得委托不同企业进行申报，否则视为无效申报。

2.申报产品属于本次申报目录范围，并获得有效中华人民共和国医疗器械注册证。申报产品应当符合国家有关部门的质量标准要求，并按国家有关部门要求组织生产。截至申报结束之日，申报的注册证应在有效期内。

3.未纳入我省体外诊断检验试剂集中采购平台且具备体外诊断试剂配送资格的配送企业可按要求申报。

4.企业申报时应按照诚实守信原则，以不高于全国最低挂网价（含实际采购价）或企业申报价进行挂网，在采购周期内，如全国最低挂网价（含实际采购价）调低，应主动开展价格联动。企业未按要求如实申报、调整价格或由他人投诉，经查证涉及提供虚假证明资料、选择性提供材料或采取其他方式弄虚作假骗取挂网资格的按照医药价格和招采信用评价制度相关规定处理。

5.请申报企业按要求在规定时间内完成信息维护，关注平台审核状态，及时修改提交申报信息，配合做好平台审核工作。

三、申报方式及时间

1.申报企业于2025年8月12日至9月1日，登录青海省药械集中采购网（http://***/yaoxiejzcgnet/%EF%BC%89%E2%80%9C%E9%9D%92%E6%B5%B7%E7%9C%81%E4%BD%93%E5%A4%96%E8%AF%8A%E6%96%AD%E6%A3%80%E9%AA%8C%E8%AF%95%E5%89%82%E9%9B%86%E4%B8%AD%E9%87%87%E8%B4%AD%E7%B3%BB%E7%BB%9F%E2%80%9D%E4%B8%8A%E4%BC%A0%E7%9B%B8%E5%85%B3%E8%B5%84%E8%B4%A8%EF%BC%8C%E5%AE%8C%E6%88%90%E6%B3%A8%E5%86%8C%E5%8F%8A%E4%BF%A1%E6%81%AF%E7%BB%B4%E6%8A%A4%E5%B7%A5%E4%BD%9C%E3%80%82%3C/p%3E%3Cp%3E2.%E4%BC%81%E4%B8%9A%E6%B3%A8%E5%86%8C%E5%92%8C%E4%BF%A1%E6%81%AF%E7%BB%B4%E6%8A%A4%E5%89%8D%EF%BC%8C%E8%AF%B7%E8%AE%A4%E7%9C%9F%E9%98%85%E8%AF%BB%E3%80%8A%E9%9D%92%E6%B5%B7%E7%9C%81%E4%BD%93%E5%A4%96%E8%AF%8A%E6%96%AD%E8%AF%95%E5%89%82%E9%9B%86%E4%B8%AD%E9%87%87%E8%B4%AD%E7%94%A8%E6%88%B7%E4%BD%BF%E7%94%A8%E6%89%8B%E5%86%8C%E3%80%8B%EF%BC%8C%E7%9B%B8%E5%85%B3%E9%99%84%E4%BB%B6%E5%8F%AF%E5%9C%A8%E9%9B%86%E4%B8%AD%E9%87%87%E8%B4%AD%E5%B9%B3%E5%8F%B0%E2%80%9C%E6%93%8D%E4%BD%9C%E6%8C%87%E5%8D%97%E2%80%9D%E6%A0%8F%E4%B8%8B%E8%BD%BD%E3%80%82%3C/p%3E%3Cp%3E%E8%81%94%E7%B3%BB%E7%94%B5%E8%AF%9D%EF%BC%9A0971-6121252%E3%80%816145480%3C/p%3E%3Cp%3E%3C/p%3E%3Cp%3E%E9%99%84%E4%BB%B6:%3Ca href="http://***/20250812/e4df7c04b59d4655bfe8588e565269ad/20250812e4df7c04b59d4655bfe8588e565269ad_1889f6a7f5647741209778f688c3d3b6a1.pdf%22%3E%E4%BD%93%E5%A4%96%E8%AF%8A%E6%96%AD%E6%A3%80%E9%AA%8C%E8%AF%95%E5%89%82%E6%8C%82%E7%BD%91%E7%9B%AE%E5%BD%95%EF%BC%88%E7%AC%AC%E5%9B%9B%E6%89%B9%EF%BC%89%3C/a%3E%3C/p%3E%3Cp%3E%3C/p%3E%3Cp%3E%3C/p%3E%3Cp%3E%E9%9D%92%E6%B5%B7%E7%9C%81%E8%8D%AF%E5%93%81%E9%87%87%E8%B4%AD%E4%B8%AD%E5%BF%83%3C/p%3E%3Cp%3E2025%E5%B9%B48%E6%9C%8812%E6%97%A5%3C/p%3E%3Cp%3E