【福州市-福州市公共资源交易服务中心】罗源县中医院碎石机设备采购 NEW 采购/资审公告

本采购包不接受联合体投标

采购包1：

(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，根据《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：？①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品的，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品的，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；？投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品的，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品的，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》？②投标货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品的，须提供《第一类医疗器械备案凭证》，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品的，须提供《医疗器械注册证》？2、投标货物不属于医疗器械管理范畴的，须提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函，格式自拟。；(3)提供有效的中国国家强制性产品认证（CCC）证书承诺函或认证证书复印件。【本次拟采购产品若有属中国国家强制性产品认证（CCC）产品的，投标人须提供所投产品具有中国国家强制性产品认证（CCC）证书承诺函（格式自拟）或提供认证证书复印件。】。