1.具有独立承担民事责任的能力（法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明）

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供2023年度或者2024年度的财务报告，至少包含资产负债表、利润表；或投标截止时间前六个月内银行出具的资信证明；成立不满一年无须提供）。

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供书面声明）

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（参加本次政府采购活动前6个月内至少一个月缴纳税收及缴纳社会保障资金的证明材料，投标人依法享受缓缴、免缴税收、社会保障资金的，需提供证明材料）。

5.参加政府采购活动前三年内（成立时间不足三年的、自成立时间起），在经营活动中没有重大违法记录（提供书面声明，格式自拟，重大违法记录是指供应商因违法经营受到刑事处罚或责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚）。

6.未被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）和中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单。

1.本项目不专门面向中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位，对符合条件的小型和微型企业、残疾人福利性单位、监狱企业产品给予10%的价格扣除，用扣除后的价格参与评审。

1.法定代表人授权书（原件）（同时提供法定代表人和被授权人身份证复印件以及被授权人近6个月内至少1个月的投标人为其缴纳社会保障资金记录，如法定代表人签署文件则无需出具授权书，仅需提供法定代表人身份证复印件。投标人依法享受缓缴、免缴社会保障资金的提供证明材料，如若因成立时间未进行缴纳社会保障资金的，需提供说明，如被授权人为退休人员，需提供与投标人的劳动关系证明，包括但不限于返聘合同、待遇发放证明等）。

2.投标人所投设备按国家规定须进行3C强制认证的，须提供3C证书，投标时需提供复印件并加盖公章。

3.投标人须提供有效的医疗器械产品注册证或产品备案凭证，投标时需提供复印件并加盖公章；

4.若投标人为代理商，须具有有效的医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证，投标时需提供复印件并加盖公章；

5.若投标人为生产商/制造商，须具有有效的医疗器械生产许可证或生产备案凭证（医疗器械生产许可证如有医疗器械生产产品登记表的须一并提供），投标时需提供复印件并加盖公章。

6.如根据国家相关政策规定，不属于医疗器械监督管理范畴内的设备，需提供证明文件（本设备不属于医疗器械的承诺书）并加盖公章。

1.本项目不收取投标保证金。

2.本项目公告在《江苏政府采购网》（www.ccgp-jiangsu.gov.cn）发布。

3.本项目支持节能环保产品 (财库[2019]9号)、(财库[2019]18号)、(财库[2019]19号)；支持中小微企业(财库[2020]46号)、(苏财购[2022]45号)、(工信部联企业[2011]300号)；支持监狱企业(财库[2014]68号)；促进残疾人就业(财库[2017]141号)等政策。